Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 83

el
EXPEDIUM
®
διασταυρούμενων συνδέσμων
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
της συσκευής αυτής μόνο σε ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΕΙΡΟΥΡΓΟ
Τα εμφυτεύματα του συστήματος διασταυρούμενων συνδέσμων
(Cross Connector) σπονδυλικής στήλης EXPEDIUM
όπως και κάθε άλλη προσωρινή διάταξη εσωτερικής καθήλω-
σης, έχουν πεπερασμένη ωφέλιμη διάρκεια ζωής. Το επίπεδο
δραστηριότητας του ασθενούς έχει σημαντική επίδραση στην
ωφέλιμη διάρκεια ζωής του εμφυτεύματος. Ο ασθενής σας θα
πρέπει να ενημερωθεί ότι οποιαδήποτε δραστηριότητα αυξάνει
τον κίνδυνο χαλάρωσης, κάμψης ή θραύσης των εξαρτημάτων
του εμφυτεύματος. Είναι απαραίτητο να ενημερώνονται οι
ασθενείς σχετικά με τους περιορισμούς στις δραστηριότητές
τους κατά τη μετεγχειρητική περίοδο. Επίσης, απαραίτητη
είναι η μετεγχειρητική εξέταση των ασθενών, ώστε να
αξιολογείται η ανάπτυξη της μάζας οστικής πώρωσης και η
κατάσταση των εξαρτημάτων του εμφυτεύματος. Ακόμη και αν
πραγματοποιηθεί συμπαγής οστική πώρωση, τα εξαρτήματα
του εμφυτεύματος ενδέχεται να υποστούν κάμψη, θραύση ή
χαλάρωση. Επομένως, ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται
για το γεγονός ότι τα εξαρτήματα του εμφυτεύματος ενδέχεται
να υποστούν κάμψη, θραύση ή χαλάρωση, ακόμη και αν τηρήσει
τους περιορισμούς δραστηριότητας που θα του επιβληθούν.
Λόγω των περιορισμών που επιβάλλουν τα ανατομικά
προβλήματα και τα σύγχρονα χειρουργικά υλικά, δεν είναι
δυνατή η κατασκευή μεταλλικών εμφυτευμάτων με άπειρη
διάρκεια ζωής. Σκοπός τους είναι η παροχή προσωρινής
εσωτερικής υποστήριξης, ενόσω στερεοποιείται η μάζα
οστικής πώρωσης. Αυτοί οι τύποι εμφυτευμάτων είναι
πιθανότερο να αστοχήσουν εάν δεν χρησιμοποιηθεί οστικό
μόσχευμα, εάν αναπτυχθεί ψευδάρθρωση ή εάν οι ασθενείς
εμφανίζουν σοβαρές ή πολλαπλές προεγχειρητικές κάμψεις.
Ο χειρουργός μπορεί να αφαιρέσει τα εμφυτεύματα αυτά αφού
ολοκληρωθεί η οστική πώρωση. Θα πρέπει να συζητηθεί με
τον ασθενή το ενδεχόμενο δεύτερης χειρουργικής επέμβασης,
καθώς και οι κίνδυνοι που ενέχονται σε αυτήν. Εάν τα
εμφυτεύματα υποστούν θραύση, η απόφαση για την αφαίρεσή
τους θα πρέπει να ληφθεί από τον ιατρό, ο οποίος θα πρέπει
να εκτιμήσει την κατάσταση του ασθενούς και τους κινδύνους
που ενέχει η παρουσία του σπασμένου εμφυτεύματος.
SFX Σύστημα
®
SFX
®
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Σύστημα διασταυρούμενων συνδέσμων
EXPEDIUM SFX
Το σύστημα διασταυρούμενων συνδέσμων EXPEDIUM SFX
έχει σχεδιαστεί για την εγκάρσια σύνδεση δύο ράβδων που
χρησιμοποιούνται στις κατασκευές με χρήση εργαλείων
οπίσθιας σπονδυλικής στήλης. Το σύστημα διασταυρούμενων
συνδέσμων SFX αποτελείται από σταθερούς και ρυθμιζόμενους
εγκάρσιους συνδέσμους, οι οποίοι διατίθενται σε κράμα
τιτανίου που πληροί τις προδιαγραφές του προτύπου
ASTM F-136 και ανοξείδωτο χάλυβα που πληροί τις
προδιαγραφές του προτύπου ASTM F-138.
,
® Το σύστημα διασταυρούμενων συνδέσμων από κράμα τιτανίου
EXPEDIUM SFX προορίζεται για χρήση με ράβδους διαμέτρου
5,5 mm ή 6,35 mm των παρακάτω σπονδυλικών συστημάτων:
ISOLA , VSP , MOSS
® ®
και MONARCH . Το σύστημα διασταυρούμενων συνδέσμων
®
από ανοξείδωτο χάλυβα EXPEDIUM SFX προορίζεται για
χρήση με ράβδους διαμέτρου 5,5 mm ή 6,35 mm των παρακάτω
σπονδυλικών συστημάτων: ISOLA
EXPEDIUM και VIPER
®
Το σύστημα διασταυρούμενων συνδέσμων EXPEDIUM SFX
ΔΕΝ προορίζεται για χρήση με ράβδους ISOLA διαμέτρου
4,75 mm και ράβδους MOSS MIAMI διαμέτρου 4,0 mm
ή 5,0 mm.
Τα εμφυτεύματα που είναι κατασκευασμένα από διαφορετικά
υλικά ΔΕΝ είναι συμβατά, εκτός εάν καθορίζεται διαφορε-
τικά. Ο παρακάτω πίνακας καθορίζει τη συμβατότητα υλικών
των εμφυτευμάτων.
Υλικό
Κράματα
ανοξείδωτου
χάλυβα
Κράματα τιτανίου
Κοβάλτιο-Χρώμιο-
Μολυβδαίνιο
Κοβάλτιο-
Νικέλιο-Χρώμιο
Μολυβδαίνιο
Εμπορικά καθαρό
τιτάνιο
83 of 176
MIAMI, EXPEDIUM , VIPER
®
®
, VSP , MOSS
® ®
.
®
Συμβατό με
Κράματα ανοξείδωτου χάλυβα,
Κράματα τιτανίου, Εμπορικά καθαρό
τιτάνιο
Κράματα τιτανίου, Εμπορικά
καθαρό τιτάνιο, Κοβάλτιο-Χρώμιο-
Μολυβδαίνιο, Κοβάλτιο-Νικέλιο-
Χρώμιο-Μολυβδαίνιο, Κράματα
ανοξείδωτου χάλυβα
Κράματα τιτανίου, Εμπορικά καθαρό
τιτάνιο, Κοβάλτιο-Νικέλιο-Χρώμιο-
Μολυβδαίνιο
Κράματα τιτανίου, Εμπορικά
καθαρό τιτάνιο, Κοβάλτιο-Χρώμιο-
Μολυβδαίνιο
Κράματα τιτανίου, Εμπορικά καθαρό
τιτάνιο, Κράματα ανοξείδωτου χάλυβα
, TIMX
®
®
MIAMI,
®