Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 85

Οι παρεχόμενες οδηγίες δίνονται ως οδηγοί για την
επεξεργασία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και έχουν
επικυρωθεί από τον κατασκευαστή. Αποτελεί ευθύνη
του νοσοκομείου να διασφαλίσει ότι η επεξεργασία θα
πραγματοποιηθεί με τον απαιτούμενο εξοπλισμό, τα υλικά
και το προσωπικό σε καθορισμένο χώρο επεξεργασίας. Αυτή
περιλαμβάνει τον χειρισμό των συσκευών κατά τη διάρκεια
της μεταφοράς, της επεξεργασίας και της αποθήκευσης πριν
από τη χειρουργική χρήση.
Τα άτομα που είναι επιφορτισμένα να ακολουθούν αυτές
τις οδηγίες πρέπει να είναι εξειδικευμένο προσωπικό με
επιβεβαιωμένη κατάρτιση και επάρκεια σύμφωνα με τις τοπικές
διαδικασίες, τις κατευθυντήριες οδηγίες και τα πρότυπα.
Τα εργαλεία που χρησιμοποιούνται κατά τις χειρουργικές
επεμβάσεις μπορούν να θεωρηθούν υλικά βιολογικού κινδύνου
και τα νοσοκομεία θα πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι διαδι-
κασίες μεταφοράς και χειρισμού αυτών συμμορφώνονται με
τους τοπικούς κανονισμούς και τις κατευθυντήριες οδηγίες.
Τα στείρα εμφυτεύματα μίας χρήσης δεν πρέπει να υποβάλλο-
νται εκ νέου σε επεξεργασία ούτε να επαναχρησιμοποιούνται.
Τα στείρα εμφυτεύματα είναι επισημασμένα ως υλικά μίας
χρήσης και δεν έχουν επικυρωθεί για επανεπεξεργασία.
Τα μη στείρα εμφυτεύματα πρέπει να υποβάλλονται σε
επεξεργασία πριν από τη χρήση σύμφωνα με τις παρούσες
οδηγίες επεξεργασίας. Μπορούν να υποβληθούν σε επανεπε-
ξεργασία σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες επεξεργασίας,
αλλά μετά την άμεση επαφή ή τη χρήση σε κάποιον ασθενή,
πρέπει να απορρίπτονται.
Τα επαναχρησιμοποιήσιμα, μη στείρα χειρουργικά εργαλεία
απαιτείται να είναι καθαρά, ελεγμένα και αποστειρωμένα πριν
από τη χειρουργική χρήση.
Απαιτείται προσοχή κατά τον χειρισμό και τον καθαρισμό
αιχμηρών συσκευών.
Όλες οι συσκευές πρέπει να καθαρίζονται και να ελέγχονται
σχολαστικά πριν από την αποστείρωση. Οι στενοί αυλοί
μεγάλου μήκους, οι τυφλές οπές, τα κινούμενα και περίπλοκα
εξαρτήματα πρέπει να καθαρίζονται και να επιθεωρούνται με
ιδιαίτερη προσοχή. Κατά τον καθαρισμό, να χρησιμοποιείτε
αποκλειστικά και μόνο απορρυπαντικά που είναι επισημασμένα
ως κατάλληλα για χρήση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα και
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Συνιστώνται
παράγοντες καθαρισμού με χρησιμοποιούμενο pH αραίωσης
μεταξύ 7 - 9. Οι εξαιρετικά αλκαλικές συνθήκες (pH>10)
μπορεί να καταστρέψουν εξαρτήματα/συσκευές, όπως
υλικά από αλουμίνιο. Μην χρησιμοποιείτε φυσιολογικό ορό,
υλικά απολύμανσης χώρων (μεταξύ των οποίων χλωριούχα
διαλύματα) ή χειρουργικά αντισηπτικά (όπως προϊόντα
που περιέχουν ιώδιο ή χλωρεξιδίνη). Μην χρησιμοποιείτε
καθαριστικά προϊόντα που μπορούν να προκαλέσουν βλάβη
στην επιφάνεια των εργαλείων, όπως ατσαλόσυρμα, λειαντικά
μέσα καθαρισμού ή συρμάτινες βούρτσες.
Τα εργαλεία θα πρέπει να υποβάλλονται σε σχολαστικό
έλεγχο πριν από κάθε χρήση για να εξασφαλίζεται ότι είναι
λειτουργικά. Οι χαρακιές, τα βαθουλώματα ή άλλες φθορές
μπορούν να έχουν ως αποτέλεσμα τη θραύση των εργαλείων
ή την πρόκληση τραυματισμών στους ιστούς.
Τα εργαλεία πρέπει να καθαρίζονται ξεχωριστά από τους
δίσκους και τις θήκες των εργαλείων. Οι δίσκοι και οι θήκες
εργαλείων έχουν σχεδιαστεί ως εργαλεία οργάνωσης κατά
την προετοιμασία για αποστείρωση, την αποθήκευση και
τη χειρουργική χρήση. Τα μη στείρα σετ εμφυτευμάτων
μπορούν να υποβληθούν σε επεξεργασία στους παρεχόμενους
δίσκους τους.
Ο αυτόματος εξοπλισμός, συμπεριλαμβανομένων των
πλυντηρίων για απολύμανση και των κλιβάνων αποστείρωσης
με ατμό, πρέπει να εγκαθίσταται, να συντηρείται και να
λειτουργεί σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Μην υπερβαίνετε τους 140°C (284°F) στη διάρκεια των
βημάτων επανεπεξεργασίας.
Συνιστάται να χρησιμοποιούνται εργαλεία μίας χρήσης σε
ασθενείς με επιβεβαιωμένη ή πιθανή νόσο Creutzfeldt-Jakob
(CJD), παραλλαγή της νόσου CJD ή άλλη μεταδιδόμενη
σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια (TSE) και σχετιζόμενες λοιμώξεις.
Να απορρίπτετε με ασφάλεια όλες τις χρησιμοποιημένες
συσκευές σύμφωνα με τις τοπικές διαδικασίες και τις
κατευθυντήριες οδηγίες.
Περιορισμοί επεξεργασίας
Οι επαναλαμβανόμενοι κύκλοι επεξεργασίας που
συμμορφώνονται με τις παρούσες οδηγίες χρήσης έχουν
ελάχιστη επίπτωση στη διάρκεια ζωής και τη λειτουργία των
συσκευών. Τα εργαλεία έχουν αόριστη ωφέλιμη διάρκεια
ζωής. Το τέλος της διάρκειας ζωής των συσκευών καθορίζεται
από τη φθορά και τις βλάβες που προκαλούνται εξαιτίας της
χειρουργικής χρήσης και του χειρισμού. Στις ενδείξεις των
βλαβών και των φθορών μιας συσκευής περιλαμβάνονται,
μεταξύ άλλων, η διάβρωση (δηλαδή σκουριά, βοθρίωση),
ο αποχρωματισμός, οι υπερβολικές χαρακιές, το ξεφλούδισμα,
η φθορά και οι ρωγμές. Οι συσκευές που δεν λειτουργούν
σωστά, οι συσκευές με μη αναγνωρίσιμες σημάνσεις, με
αριθμούς εξαρτημάτων που λείπουν ή έχουν αφαιρεθεί
(ξεθωριάσει), οι κατεστραμμένες και εξαιρετικά φθαρμένες
συσκευές δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
Τα μη στείρα εμφυτεύματα πρέπει να απορρίπτονται μετά τη
χρήση στον ασθενή. Οποιοδήποτε εμφύτευμα με ενδείξεις
βλάβης, π.χ. εξαιτίας χειρισμού ή επεξεργασίας, πρέπει να
απορρίπτεται.
Βήμα 1: Φροντίδα στο σημείο χρήσης
Βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν απομείνει εργαλεία ή εξαρτήματα
στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης πριν από τη
σύγκλειση, καθώς μπορεί να προκύψει τραυματισμός του
ασθενούς.
85 of 176