Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 150

dispositivos quando efetuar os contornos. As alterações
irão provocar defeitos no acabamento da superfície e
tensões internas que se podem tornar num foco para
eventual fratura do implante. A dobragem dos parafusos
irá diminuir significativamente o período de fadiga e pode
levar ao seu insucesso.
3. CONSIDERAÇÕES PARA A REMOÇÃO DO IMPLANTE
APÓS A CICATRIZAÇÃO. Se o dispositivo não for retirado
depois da conclusão do uso para que foi planeado,
poderá ocorrer qualquer uma das seguintes complicações:
(1) Corrosão, com reação tecidular localizada ou dor;
(2) Migração da posição do implante, provocando lesão;
(3) Risco de lesão adicional, decorrente de traumatismo
pós-operatório; (4) Dobragem, afrouxamento e/ou fratura,
que poderão tornar a remoção impraticável ou difícil;
(5) Dor, desconforto ou sensações anómalas devido à
presença do dispositivo; (6) Possível aumento do risco de
infeção; e (7) Perda óssea devido a proteção contra as
tensões. O cirurgião deverá pesar cuidadosamente os riscos
comparativamente aos benefícios, quando decidir sobre a
remoção do implante. A remoção do implante deverá ser
seguida por uma terapêutica pós-operatória adequada,
visando evitar uma nova fratura. Se o doente for idoso e
apresentar um baixo nível de atividade, o cirurgião poderá
optar por não retirar o implante, eliminando assim os
riscos inerentes a uma segunda cirurgia.
4. INSTRUIR ADEQUADAMENTE O DOENTE. Os cuidados
pós-operatórios e a capacidade e vontade do doente para
cumprir as instruções são dos aspetos mais importantes
para uma cicatrização óssea bem sucedida. O doente
deverá ser alertado sobre as limitações do implante e
instruído no sentido de limitar e restringir a atividade
física, particularmente os movimentos de levantar e girar
e a participação em qualquer tipo de atividade desportiva.
O doente deverá compreender que um implante metálico
não é tão forte como um osso saudável normal e que se
poderá soltar, dobrar e/ou partir se for sujeito a um esforço
excessivo, especialmente na ausência de uma cicatrização
óssea completa. Os implantes deslocados ou danificados
em consequência de uma atividade inadequada podem
migrar e danificar nervos ou vasos sanguíneos. Um
paciente ativo, debilitado ou demente, incapaz de fazer
um uso correto de dispositivos de suporte de peso pode
estar particularmente em risco durante a reabilitação
pós-operatória.
POSSÍVEIS EFEITOS ADVERSOS
1. Dobragem ou fratura do implante.
2. Afrouxamento do implante.
3. Sensibilidade ao metal ou reação alérgica a um corpo
estranho.
4. Infeção, precoce ou tardia.
5. Ausência de união, união atrasada.
6. Redução da densidade óssea decorrente da proteção
contra a tensão.
7. Dor, desconforto ou sensações anómalas decorrentes da
presença do dispositivo.
8. Lesão nervosa decorrente de traumatismo cirúrgico
ou da presença do dispositivo; Dificuldades de origem
neurológica, incluindo disfunção intestinal e/ou vesical,
impotência, ejaculação retrógrada e parestesias.
9. Bursite.
10. Paralisia.
11. Lacerações na dura-máter ocorrentes durante a cirurgia
poderão obrigar à realização de outra cirurgia para
reparação dural, originar uma fístula ou fuga crónica de
LCR e, possivelmente, meningite.
12. Morte.
13. Danos vasculares devido a traumatismo cirúrgico ou à
presença do dispositivo. A lesão vascular poderá dar
origem a uma hemorragia catastrófica ou fatal; Implantes
colocados inadequadamente, junto a artérias ou veias
de grandes dimensões, poderão provocar erosão destes
vasos e originar uma hemorragia catastrófica no período
pós-operatório tardio.
14. Saída de parafusos, provocando possivelmente
afrouxamento do implante e/ou necessidade de nova
intervenção para remoção do dispositivo.
15. Lesão de vasos linfáticos e/ou exsudação de linfa.
16. Compressão ou lesão da medula espinal.
17. Fratura de estruturas ósseas.
18. Alterações degenerativas ou instabilidade em segmentos
adjacentes aos níveis vertebrais fundidos.
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