Varování A Upozornění - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

Sterilní implantáty
U implantátů, které jsou dodávány sterilní, je obsah sterilní,
pokud balení nebylo poškozeno, otevřeno nebo pokud
nevypršela doba použití uvedená na štítku balení. Je nutné
zkontrolovat integritu balení a ověřit, že nedošlo k porušení
sterility obsahu. Implantáty z balení asepticky vyjměte až po
stanovení správné velikosti implantátu.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ: Implantáty nepoužívejte
v případě, že stav balení a/nebo štítek naznačuje, že zařízení
nemusí být sterilní.
Implantáty, které jsou od výrobce dodávány sterilní, nesmějí
být resterilizovány.
Nesterilní implantáty
Pokyny k práci se zdravotnickými
prostředky
Nesterilní implantáty a nástroje k opakovanému
použití, zásobníky a skříně na nástroje
Úvod
Nesterilní implantáty a nástroje k opakovanému použití od
společnosti DePuy Synthes jsou invazivní zdravotnické pro-
středky. Před chirurgickým použitím je třeba tyto prostředky
vyčistit, zkontrolovat a sterilizovat. Tyto pokyny mají pomoci
zdravotníkům při vývoji účinných postupů pro opětovnou
přípravu nesterilních implantátů a prostředků určených
k opakovanému použití. Je odpovědností zařízení zajistit, že
příprava pro opětovné použití se provádí s využitím vybavení,
materiálů a kompetentního personálu ve stanoveném prostoru
pro opětovnou přípravu.
Tyto pokyny jsou určeny pro tepelně odolné, životně důležité
zdravotnické prostředky, pokud není uvedeno v konkrétních
příbalových informacích k výrobkům jinak. Před těmito pokyny
mají přednost produktově specifické příbalové informace.
Sem mohou být zahrnuta zařízení citlivá na teplotu a určité
typy mechanického nářadí (pneumatického nebo na elektrický
pohon), které jsou opatřeny zvláštními pokyny pro čištění
a sterilizaci. V těchto případech konzultujte produktově
specifické instrukce pro přípravu pro opětovné použití.
Nástroje DePuy Synthes nemají neomezenou dobu životnosti.
Všechny opakovaně použitelné nástroje jsou vystaveny opako-
vané námaze v souvislosti s chirurgickým použitím, pravidelným
čištěním a sterilizačním procesem. Nástroje by měly být před
každým použitím pečlivě kontrolovány, aby bylo zajištěno, že
jsou funkční. Škrábance, promáčkliny nebo jiná poškození
mohou způsobit zlomení nástroje nebo poranění měkké tkáně.
Společnost DePuy Synthes dodává sterilní
a nesterilní produkty. Sterilní jednorázové implantáty
nesmějí být znovu použity nebo připravovány pro
opětovné použití. Nesterilní implantáty musí být před použitím
sterilizovány v souladu s těmito pokyny. Mohou být podrobeny
přípravě pro opětovné použití v souladu s těmito pokyny, ale
po přímém kontaktu s pacientem nebo při jejich použití musí
být zlikvidovány.
Kontaktní údaje výrobce
Informace o kontaktech na místní pobočky získáte na stránkách
www.depuysynthes.com nebo se obraťte na místního
obchodního zástupce.
Varování a upozornění
Tyto instrukce jsou určeny pro opětovnou přípravu tepelně
odolných, ponorných, životně důležitých zdravotnických
prostředků, pokud není uvedeno jinak v konkrétních příbalových
informacích výrobků. Před těmito pokyny mají přednost
produktově specifické příbalové informace. Sem mohou být
zahrnuta zařízení citlivá na teplotu a určité typy mechanického
nářadí (pneumatického nebo na elektrický pohon), které jsou
opatřeny zvláštními pokyny pro čištění a sterilizaci. V těchto
případech konzultujte produktově specifické instrukce pro
přípravu pro opětovné použití.
Poskytnuté instrukce jsou uvedeny jako pokyny pro opětovnou
přípravu zdravotnických prostředků a byly validovány výrobcem.
Je odpovědností zdravotnického zařízení zajistit, že příprava pro
opětovné použití se provádí s použitím požadovaného vybavení,
materiálů a personálu v definovaném prostoru pro opětovnou
přípravu. To bude zahrnovat manipulaci s prostředkem během
přepravy, přípravu pro opětovné použití a skladování před
chirurgickým použitím.
Tyto pokyny jsou určeny pro kvalifikované pracovníky
s dokumentovaným školením a znalostmi v souladu s místními
postupy, směrnicemi a normami.
Chirurgicky používané nástroje mohou být považovány za
biologické riziko a zařízení by měla zajistit, aby postupy
přepravy a manipulace byly v souladu s místními předpisy
a směrnicemi.
Sterilní jednorázové implantáty nesmějí být znovu použity
nebo připravovány pro opětovné použití. Sterilní implantáty
jsou označeny jako jednorázové (na jedno použití) a nebyly
validovány pro přípravu pro opětovné použití.
Nesterilní implantáty musí být před použitím připraveny
v souladu s těmito pokyny. Mohou být opětovně připraveny
v souladu s těmito pokyny pro opětovnou přípravu, ale po
přímém kontaktu s pacientem či po použití musí být vyhozeny.
Nesterilní chirurgické nástroje pro opakované použití musí
být před chirurgickým použitím čištěny, kontrolovány
a sterilizovány.
Je třeba dbát opatrnosti při manipulaci a čištění ostrých
zařízení.
15 of 176