Další Informace - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

Krok 6: Údržba a kontrola
Nástroje vizuálně zkontrolujte za okolního osvětlení a ověřte,
zda na nich nezůstaly viditelné nečistoty, poškození nebo
vlhkost.
Prostředky zkontrolujte z hlediska:
• Zbytků vlhkosti. Pokud je zjištěna vlhkost, mělo by se
provést manuální vysušení.
• Čistoty. Jsou-li při kontrole zjištěny zbytky mechanických
nečistot, opakujte kroky čištění na těchto prostředcích,
dokud nejsou z nich odstraněny všechny viditelné nečistoty.
• Poškození, mimo jiné včetně koroze (rez, důlky), ztráty
barvy, nadměrného poškrábání, odlupování, prasklin
a opotřebení.
• Správné funkce, mimo jiné včetně ostrosti řezných nástrojů,
ohýbání pružných prostředků, pohybu závěsů/kloubů/
zámků schránek a pohyblivých funkcí, jako jsou kliky,
západky a spojovací prvky, a chybějících nebo odstraněných
částí čísel.
Nesprávně fungující prostředek, prostředek s nerozpoznatelným
značením, chybějícími nebo odstraněnými (obroušenými)
částmi čísel, poškozené a opotřebené prostředky zlikvidujte.
Rozebraný prostředek před sterilizací znovu sestavte, pokud
je takto stanoveno.
Pohyblivé části promažte lubrikantem na chirurgické nástroje,
rozpustným ve vodě. Lubrikant má být schválen pro použití
na zdravotnické prostředky a dodán s údaji pro zajištění
biokompatibility a kompatibility s parní sterilizací.
Krok 7: Obaly
Vyčištěné, suché prostředky umístěte na určená místa
v dodaných schránkách, je-li to relevantní.
Pro zabalení prostředku k jeho závěrečné sterilizaci použijte
pouze sterilizační obaly (např. obaly, sáčky nebo nádoby)
legálně uvedené na trh a v místě schváleném. Dodržujte
pokyny výrobce.
Krok 8. Sterilizace
Sterilizace párou (vlhkým teplem) se provádí v místně
schválených cyklech v předvakuu/podtlaku (nucené odstranění
vzduchu). Parní sterilizátor by měl být validován v souladu
s požadavky místních norem a směrnic, jako je například
EN 285 nebo AAMI/ANSI ST8. Parní sterilizátor by měl být
instalován a udržován v souladu s pokyny výrobce a místními
předpisy. Ujistěte se, že je vybrán cyklus parního sterilizátoru,
který je určen k odstranění vzduchu z porézních prostředků
nebo prostředků obsahujících lumeny v souladu s pokyny
výrobce, a nejsou překročena kritéria pro zatížení sterilizátoru.
Tyto automatizované cykly sterilizace jsou příklady
validovaných cyklů:
expoziční čas
Stabilizační pro sterilizaci
fáze
Prevakuum
Prevakuum
Ke splnění místních požadavků může být použita prodloužená
expozice parnímu cyklu, jako je 134 °C (274 °F) po dobu
18 minut.
Účinnost sušení v parním sterilizátoru může být v rozsahu
značně závislém na konstrukci sterilizátoru, naplnění, zabalení
a přívodu páry během procesu sterilizace. Uživatel by měl pro
potvrzení dostatečného usušení používat ověřitelné metody
(např. vizuální kontroly). Může být nezbytné prodloužené
sušení ve sterilizátoru nebo v externí sušárně v souladu
s pokyny výrobce. Během sušení nepřekračujte teplotu
140 °C (284 °F).
Okamžité použití parní sterilizace je určeno pouze pro
jednotlivé nástroje a mělo by se provádět pouze tehdy, pokud
je schváleno místními směrnicemi. Společnost DePuy Synthes
nepodporuje ani nedoporučuje okamžité použití parní sterilizace
instrumentálních sad, pouzder nebo implantátů za využití
této metody.
Následující cyklus parní sterilizace je příkladem validovaného
cyklu pouze pro jednotlivé nástroje:
• Nástroj bez obalu
• Minimálně 3 (tři) pulzní cykly v předvakuu,
• 132 °C (270 °F) na 4 minuty
Krok 9: Uskladnění
Sterilizované výrobky skladujte v suchém a čistém prostředí
chráněné před přímým slunečním zářením, škůdci a extrémními
teplotami a vlhkostí.
Odkazujeme na návody výrobců k použití sterilizačních obalů
nebo pevných kontejnerů pro zjištění limitů pro dobu skladování
sterilních produktů a požadavků na teplotu a vlhkost.
DALŠÍ INFORMACE
Informace o čisticích prostředcích: K příkladům čisticích
prostředků, které byly použity při validaci čištění, patří koncen-
trovaný enzymový čisticí prostředek Prolystica™ 2X, neutrální
čistící prostředek Prolystica™ 2X, Enzol™, Endozime™,
Neodisher Medizym™, Terg-A-Zyme™ a NpH-Klenz™.
19 of 176
Minimální Minimální
expoziční
teplota pro
(minuty) sterilizaci
132 °C
4
(270 °F)
134 °C
3
(274 °F)
Doba
sušení*
30 minut
30 minut