Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
pl
System złączy krzyżowych
EXPEDIUM
UWAGA: Prawo USA nakazuje sprzedawać to urządzenie
jedynie na zamówienie lekarza.
ISTOTNA UWAGA DO
OPERUJĄCEGO CHIRURGA
Implanty kręgosłupowe systemu złączy krzyżowych
EXPEDIUM
SFX
, jak inne tymczasowe urządzenia
®
®
do unieruchomienia złamanych kości, mają ograniczoną
żywotność. Poziom aktywności fizycznej pacjenta ma istotny
wpływ na użyteczność tych implantów. Pacjent musi wiedzieć,
że każda aktywność fizyczna zwiększa ryzyko poluzowania się,
wygięcia lub pęknięcia elementów implantu. Należy koniecznie
poinstruować pacjentów o konieczności ograniczenia aktyw-
ności fizycznej w okresie pooperacyjnym oraz przeprowadzić
badania w celu oszacowania rozwoju masy łączącej i stanu
elementów implantu. Nawet jeśli nastąpiło mocne zrośnięcie
kości, elementy implantu mogą ulec pęknięciu, zakrzywieniu
lub poluzowaniu. Dlatego pacjent musi zdawać sobie sprawę,
że istnieje ryzyko poluzowania się, wygięcia lub pęknięcia
elementów implantu, nawet jeśli przestrzega on zaleceń
dotyczących aktywności fizycznej.
W związku z ograniczeniami natury anatomicznej, jak
i narzuconymi przez nowoczesne materiały chirurgiczne,
metalowe implanty nie mogą być efektywne w nieskończoność.
Ich celem jest zapewnienie tymczasowej podpory wewnętrznej
podczas zrastania się kości. Tego typu implanty mogą zawieść,
jeśli nie korzysta się z przeszczepu kostnego, jeśli rozwinie się
rzekoma choroba zwyrodnieniowa stawów lub jeśli u pacjenta
przed operacją występowały poważne lub wielokrotne wygięcia.
Chirurg może wyjąć implanty po zrośnięciu się kości. Należy
omówić z pacjentem możliwości przeprowadzenia drugiej
operacji oraz związane z nią ryzyko. Jeśli implanty pękną,
lekarz musi podjąć decyzję o ich usunięciu po uwzględnieniu
stanu pacjenta i ryzyka związanego z obecnością pękniętego
implantu.
OPIS:
System złączy krzyżowych EXPEDIUM SFX
System złączy krzyżowych EXPEDIUM SFX jest przeznaczony
do poprzecznego łączenia dwóch prętów tworzących
konstrukcję przyrządów używanych do tylnej części kręgosłupa.
System złączy krzyżowych SFX składa się z mocowanych
złączy poprzecznych z możliwością regulacji wykonanych
SFX
®
®
129 of 176
ze stopu tytanu zgodnego z normą ASTM F-136 oraz stali
nierdzewnej zgodnej z normą ASTM F-138.
Wykonany ze stopu tytanu system złączy krzyżowych
EXPEDIUM SFX przeznaczony jest do użytku z prętami
o średnicy 5,5 mm i 6,35 mm następujących systemów
stabilizacji kręgosłupa: ISOLA
EXPEDIUM
, VIPER
, TIMX
®
®
stali nierdzewnej system złączy krzyżowych EXPEDIUM SFX
przeznaczony jest do użytku z prętami o średnicy 5,5 mm
i 6,35 mm następujących systemów stabilizacji kręgosłupa:
ISOLA
, VSP
, MOSS
MIAMI, EXPEDIUM
®
®
®
System złączy krzyżowych EXPEDIUM SFX NIE może być
stosowany z prętami o średnicy 4,75 mm ISOLA, prętami
o średnicy 4,0 mm MOSS MIAMI lub prętami o średnicy
5,0 mm MOSS MIAMI.
Implanty wykonane z różnych materiałów NIE są kompatybilne,
chyba że wskazano inaczej. Poniższa tabela określa
kompatybilność materiałów, z których wykonano implanty.
Materiał
Zgodny z
Stopy stali
Stopy stali nierdzewnej, stopy tytanu,
nierdzewnej
technicznie czysty tytan
Stopy tytanu
Stopy tytanu, technicznie czysty tytan,
kobalt-chrom-molibden, kobalt-nikiel-
chrom-molibden, stopy stali nierdzewnej
Kobalt-chrom-
Stopy tytanu, technicznie czysty tytan,
-molibden
kobalt-nikiel-chrom-molibden
Kobalt-nikiel-
Stopy tytanu, technicznie czysty tytan,
chrom-molibden
kobalt-chrom-molibden
Technicznie
Stopy tytanu, technicznie czysty tytan,
czysty tytan
stopy stali nierdzewnej
Wskazania
System złączy krzyżowych EXPEDIUM SFX jest przeznaczony
do poprzecznego łączenia dwóch prętów tworzących
konstrukcję przyrządów używanych do tylnej części kręgosłupa.
Urządzenia systemu złączy krzyżowych EXPEDIUM SFX
są przeznaczone do użytku z elementami dostępnych na
rynku systemów kręgów EXPEDIUM, VIPER, VSP, ISOLA,
MONARCH, MOSS MIAMI oraz TIMX.
Pełny opis wskazań dotyczących stosowania poszczególnych
systemów kręgów zawiera ulotka 0902-90-105 (Stany
Zjednoczone) lub 0902-90-015 (poza Stanami Zjednoczonymi)
o produkcie firmy DePuy.
CZYSZCZENIE I STERYLIZACJA
Implanty i narzędzia systemu złączy krzyżowych EXPEDIUM
SFX mogą być dostarczane jako sterylne lub niesterylne, co
zostanie wyraźnie oznaczone na etykietach produktów.
, VSP
, MOSS
MIAMI,
®
®
®
i MONARCH
. Wykonany ze
®
®
i VIPER
®
®
.
Werbung
Inhaltsverzeichnis
