Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 96

hu
EXPEDIUM
Keresztösszekötő rendszer
VIGYÁZAT! Az Amerikai Egyesült Államok törvényei ezen
eszköz beszerzését csak orvosoknak, valamint orvosi
rendeletre engedélyezik.
FONTOS MEGJEGYZÉSEK AZ
OPERÁLÓ ORVOS RÉSZÉRE
Az EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszerbe tartozó
® ®
elülső nyaki implantátumok hasznos élettartama – más
ideiglenes belső rögzítőeszközökhöz hasonlóan – véges.
A beteg fizikai aktivitásának mértéke jelentős hatás sal van
az implantátum hasznos élettartamára. Tájékoztatni kell a
beteget, hogy bármely fizikai aktivitás növeli az implantátum
elemei kilazulásának, elgörbülésének és töré sének kocká-
zatát. Elengedhetetlen fontosságú a betegek tájékoztatása a
fizikai aktivitásnak a műtét utáni időszakban érvényes korláto-
zásáról, valamint a betegek posztoperatív vizsgálata a csontos
fúzió létrejötte és az implantátum elemeinek állapota kapcsán.
Szilárd csontos fúzió létrejötte ellenére is elgörbülhetnek,
eltörhetnek vagy kilazulhatnak az implantátum elemei. Ezért
a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy az implantátum
elemei a fizikai aktivitás korlátozásának betartása esetében is
elgörbülhetnek, eltörhetnek vagy kilazulhatnak.
Az anatómiai megfontolások és a modern sebészeti anyagok
által támasztott korlátozások miatt nem lehet korlátlan ideig
működőképes fémimplantátumokat készíteni. Ezek szerepe,
hogy átmeneti belső támasztást nyújtsanak, amíg a csontos
fúzió be nem fejeződik. Az ilyen típusú implantátumok nagyobb
valószínűséggel válnak elégtelenné, ha a műtét során nem
alkalmaznak csontgraftot, ha pseudoarthrosis alakul ki, vagy
ha a gerincoszlop a műtét előtt súlyosan vagy többszörösen
görbült volt.
A csontos fúzió bekövetkezte után a sebész eltávolíthatja az
implantátumot. Az újabb műtét lehetőségét meg kell beszélni
a beteggel, és ki kell térni az újabb műtéttel kapcsolatos
kockázatokra is. Ha az implantátum eltörik, az eltávolítására
vonatkozó döntést az orvosnak kell meghoznia a beteg
állapotának és a törött implantátum okozta kockázatoknak a
figyelembevételével.
LEÍRÁS
EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszer
Az EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszer keresztirányban
köt össze két rudat, melyet posterior gerincrögzítéshez
használnak. Az EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszer
rögzített és állítható keresztirányú összekötőelemei az
SFX
® ®
96 of 176
ASTM F-136 előírásoknak megfelelő titánötvözetből és az
ASTM F-138 előírásoknak megfelelő rozsdamentes acélból
készült formában kaphatók.
A titánötvözetből készült EXPEDIUM SFX keresztösszekötő
rendszer az 5,5 mm-es és 6,35 mm-es átmérőjű rúdrendszerek-
kel használható: ISOLA , VSP
®
VIPER , TIMX és MONARCH
® ®
készült EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszer az
5,5 mm-es és 6,35 mm-es átmérőjű gerincrögzítő rúdrend-
szerekkel használható: ISOLA
EXPEDIUM és VIPER .
® ®
Az EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszer NEM alkal-
mazható az ISOLA 4,75 mm-es, a MOSS MIAMI 4,0 mm-es
és a MOSS MIAMI 5,0 mm-es átmérőjű rudakkal együtt.
A különböző anyagokból készült implantátumok NEM
kompatibilisek, hacsak az külön nincsen jelezve. A lenti táblázat
tartalmazza az implantátumok anyagának kompatibilitását.
Anyag Kompatibilis anyag
Rozsdamentesacél Rozsdamentesacél ötvözetek, titánöt-
ötvözetek vözetek, kereskedelmileg tiszta titán
Titánötvözetek Titánötvözetek, kereskedelmileg
tiszta titán, kobalt-króm-molibdén,
kobalt-nikkel-króm-molibdén,
rozsdamentesacél ötvözetek
Kobalt-króm- Titánötvözetek, kereskedelmileg tiszta
molibdén titán, kobalt-nikkel-króm-molibdén
Kobalt-nikkel-króm- Titánötvözetek, kereskedelmileg tiszta
molibdén titán, kobalt-króm-molibdén
Kereskedelmileg Titánötvözetek, kereskedelmileg tiszta
tiszta titán titán, rozsdamentesacél ötvözetek
Javallatok
Az EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszer keresztirányban
köt össze két rudat, melyet posterior gerincrögzítéshez
használnak. Az EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszer
elemei a kereskedelemben kapható EXPEDIUM, VIPER, VSP,
ISOLA, MONARCH, MOSS MIAMI és TIMX gerincrögzítő
rendszerekkel való használatra készültek.
Az egyes gerincrögzítő rendszerek alkalmazásának részletes
ismertetése a DePuy Spine 0902-90-105-ös (az Amerikai
Egyesült Államokban) vagy 0902-90-015-ös (az Amerikai
Egyesült Államokon kívül, világszerte) számú tájékoztatójában
található.
TISZTÍTÁS ÉS STERILIZÁLÁS
Az EXPEDIUM SFX keresztösszekötő rendszerhez tartozó
implantátumokat és eszközöket vagy steril, vagy nem steril
kiszerelésben biztosítjuk; ez egyértelműen feltüntetésre kerül
a termékek címkéjén.
, MOSS MIAMI, EXPEDIUM
® ®
. A rozsdamentes acélból
®
, VSP , MOSS MIAMI,
® ® ®
,
®