Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch Seite 89

ζεύξεις, καθώς και η απουσία ή η αφαίρεση των κωδικών
των εξαρτημάτων.
Οι συσκευές που δεν λειτουργούν σωστά, συσκευές με
μη αναγνωρίσιμες σημάνσεις, κωδικούς εξαρτημάτων που
λείπουν ή έχουν αφαιρεθεί (ξεθωριάσει), οι κατεστραμμένες
και εξαιρετικά φθαρμένες συσκευές πρέπει να απορρίπτονται.
Οι αποσυναρμολογημένες συσκευές πρέπει να συναρμολογού-
νται εκ νέου πριν από την αποστείρωση, όποτε καθορίζεται.
Λιπάνετε τα κινούμενα μέρη με υδατοδιαλυτό λιπαντικό
χειρουργικών εργαλείων. Το λιπαντικό πρέπει να έχει
εγκριθεί για χρήση σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα και να
παρέχεται με δεδομένα που διασφαλίζουν τη βιοσυμβατότητα
και τη συμβατότητά του με αποστείρωση με ατμό.
Βήμα 7: Συσκευασία
Τοποθετήστε καθαρές, στεγνές συσκευές στις καθορισμένες
θέσεις μέσα στις παρεχόμενες θήκες, εφόσον απαιτείται.
Για τη συσκευασία των πλήρως αποστειρωμένων συσκευών
πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά και μόνο
προστατευτικά υλικά αποστείρωσης (π.χ. περιτυλίγματα,
σακουλάκια ή περιέκτες) τα οποία κυκλοφορούν νόμιμα στο
εμπόριο και έχουν εγκριθεί από τις κατά τόπους αρχές,
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Βήμα 8: Αποστείρωση
Αποστείρωση με ατμό (υγρής θερμότητας) πρέπει να πραγ-
ματοποιείται σε τοπικά εγκεκριμένο κύκλο προκατεργασίας
κενού (με απομάκρυνση αέρα υπό πίεση). Ο κλίβανος αποστεί-
ρωσης με ατμό πρέπει να έχει επικυρωθεί σύμφωνα με τις
προϋποθέσεις των τοπικών προτύπων και οδηγιών, όπως τα
EN 285 ή AAMI/ANSI ST8. Ο κλίβανος αποστείρωσης με ατμό
πρέπει να έχει εγκατασταθεί και να συντηρείται σύμφωνα με
τις οδηγίες και τις τοπικές απαιτήσεις του κατασκευαστή.
Βεβαιωθείτε ότι ο επιλεγμένος κύκλος του κλιβάνου απο-
στείρωσης με ατμό έχει σχεδιαστεί ώστε να απομακρύνει τον
αέρα από πορώδεις συσκευές ή συσκευές με αυλούς σύμφωνα
με τις οδηγίες του κατασκευαστή και ότι δεν υπερβαίνει τα
κριτήρια για το φορτίο του κλιβάνου.
Οι παρακάτω κύκλοι αποστείρωσης ατμού είναι παραδείγματα
επικυρωμένων κύκλων:
Ελάχιστος
χρόνος
έκθεσης
κατά την
Φάση προε- αποστείρωση
τοιμασίας (λεπτά)
Προκατεργα-
4
σία κενού
Προκατεργα-
3
σία κενού
Ελάχιστη
θερμοκρασία
έκθεσης Χρόνος
κατά την στεγνώ-
αποστείρωση ματος*
132°C (270°F) 30 λεπτά
134°C (274°F) 30 λεπτά
89 of 176
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας παρατεταμένος κύκλος
έκθεσης ατμού ώστε να πληροί τις τοπικές απαιτήσεις, όπως
στους 134°C (274°F) για 18 λεπτά.
Η αποτελεσματικότητα του στεγνώματος στον κλίβανο
αποστείρωσης με ατμό κατά τη διάρκεια της διαδικασίας
αποστείρωσης μπορεί να ποικίλει σημαντικά ανάλογα με τον
σχεδιασμό, τη φόρτωση, τη συσκευασία και την παροχή ατμού
του κλιβάνου. Ο χρήστης πρέπει να εφαρμόζει εγκεκριμένες
μεθόδους (π.χ. οπτικές επιθεωρήσεις) για να επιβεβαιώνει το
επαρκές στέγνωμα. Μπορεί να είναι αναγκαίο το παρατεταμένο
στέγνωμα στον κλίβανο ή σε εξωτερικό θάλαμο στεγνώματος
σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Μην υπερβαίνετε
τους 140°C (284°F) κατά τη διάρκεια του στεγνώματος.
Η αποστείρωση άμεσης χρήσης με ατμό προορίζεται μόνο
για μεμονωμένα εργαλεία και πρέπει να εκτελείται μόνο
όταν εγκρίνεται από τοπικές πολιτικές. Η DePuy Synthes
δεν υποστηρίζει την αποστείρωση σετ εργαλείων, θηκών ή
εμφυτευμάτων με ατμό άμεσης χρήσης.
Ο ακόλουθος κύκλος αποστείρωσης με ατμό είναι ένα παρά-
δειγμα επικυρωμένου κύκλου μόνο για μεμονωμένα εργαλεία:
• Εργαλείο εκτός περιτυλίγματος
• Κύκλος προκατεργασίας κενού τουλάχιστον
3 (τριών) παλμών
• 132°C (270°F) για 4 λεπτά
Βήμα 9: Αποθήκευση
Τα αποστειρωμένα προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται σε
ξηρό, καθαρό περιβάλλον, προστατευμένα από το άμεσο
ηλιακό φως, τα παράσιτα και τις ακραίες τιμές θερμοκρασίας
και υγρασίας.
Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης των κατασκευαστών του
περιτυλίγματος αποστείρωσης ή του άκαμπτου περιέκτη για
τα όρια του χρόνου φύλαξης του στείρου προϊόντος και των
απαιτήσεων θερμοκρασίας και υγρασίας κατά τη φύλαξη.
ΠΡΟΣΘΕΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Πληροφορίες για το καθαριστικό προϊόν: Παραδείγματα
απορρυπαντικών που έχουν χρησιμοποιηθεί στη διάρκεια των
επικυρώσεων καθαρισμού είναι τα Prolystica™ 2X Concentrate
Enzymatic Cleaner, Prolystica™ 2X Neutral Detergent,
Enzol™, Endozime™, Neodisher Medizym™, Terg-A-Zyme™
και NpH-Klenz™.
Η χημική ποιότητα του νερού που χρησιμοποιείται κατά την
επανεπεξεργασία μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια της
συσκευής. Τα νοσηλευτικά ιδρύματα πρέπει να χρησιμοποιούν
τις συνιστώμενες απαιτήσεις για την ποιότητα του νερού
σχετικά με την επανεπεξεργασία της συσκευής σύμφωνα
με τις τοπικές οδηγίες (όπως η AAMI TIR 34, Νερό για
επανεπεξεργασία ιατρικών συσκευών) και τις παρούσες
οδηγίες χρήσης.