Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
fi
EXPEDIUM
Cross Connector System
HUOMAUTUS: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan
tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
TÄRKEÄÄ TIETOA TOIMENPITEESTÄ
VASTAAVALLE KIRURGILLE
Kuten kaikissa tilapäisissä sisäisissä kiinnityslaitteissa,
EXPEDIUM
SFX
Cross Connector System -selkärankajär-
®
®
jestelmän käyttöikä on rajallinen. Potilaan aktiivisuus vaikuttaa
merkittävästi järjestelmän käyttöikään. Potilaalle on kerrottava,
että aktiviteetti lisää implantin osien irtoamis-, taipumis- tai
rikkoutumismahdollisuutta. On tärkeää, että potilaita kehotetaan
vähentämään aktiviteettiaan leikkauksen jälkeen, ja potilas
on tutkittava leikkauksen jälkeen, jolloin voidaan arvioida
fuusiomassan kehittyminen ja implantin osien kunto. Vaikka
implantti fuusioituu tukevasti luuhun, implantin osat voivat
silti taipua, rikkoutua tai irrota. Tästä syystä potilaalle on
kerrottava, että implantin osat voivat taipua, rikkoutua tai
irrota, vaikka aktiviteettirajoituksia noudatetaankin.
Anatomisten rajoitusten ja modernien kirurgisten materiaalien
asettamien rajoitusten vuoksi metalli-implantteja ei voida
valmistaa niin, että niiden käyttöikä olisi rajaton. Ne toimivat
tilapäisenä sisäisenä tukena, kunnes fuusiomassa kasvaa.
Tämäntyyppisten implanttien kiinnittyminen epäonnistuu
todennäköisimmin, jos luusiirrettä ei käytetä tai fuusioalueelle
kehittyy pseudoartroosi tai jos potilaan selkärangassa on
vakavia tai useita vääristymiä ennen leikkausta.
Kirurgi voi poistaa implantit luun fuusioitumisen jälkeen.
Potilaan kanssa on keskusteltava lisätoimenpiteen mahdolli-
suudesta, samoin lisätoimenpiteeseen liittyvistä riskitekijöistä.
Rikkoutuneiden implanttien poistamisesta päättää kirurgi,
jonka on otettava huomioon potilaan kunto ja rikkoutuneeseen
implanttiin liittyvät riskit.
KUVAUS
EXPEDIUM SFX Cross Connector System
EXPEDIUM SFX Cross Connector System yhdistää poikittain
kaksi tankoa posteriorisen selkärangan instrumenttirakenteissa.
SFX Cross Connector System koostuu kiinnitetyistä, säädet-
tävistä poikittaisliittimistä, jotka on valmistettu ASTM F-136
-säännösten mukaisesta titaaniseoksesta tai ASTM F-138
-säännösten mukaisesta ruostumattomasta teräksestä.
Titaaniseoksesta valmistettua EXPEDIUM SFX Cross
Connector Systemiä käytetään seuraavissa 5,5 mm:n ja
SFX
®
®
48 of 176
6,35 mm:n tankojärjestelmissä: ISOLA
MIAMI, EXPEDIUM
, VIPER
®
Ruostumattomasta teräksestä valmistettua EXPEDIUM
SFX -poikittaisliitinjärjestelmää käytetään seuraavissa
5,5 mm:n ja 6,35 mm:n tankojärjestelmissä: ISOLA
MOSS
MIAMI, EXPEDIUM
®
EXPEDIUM SFX Cross Connector Systemiä EI käytetä
4,75 mm:n ISOLA-tankojärjestelmissä, 4,0 mm:n MOSS MIAMI
-tankojärjestelmissä tai 5,0 mm:n MOSS MIAMI
-tankojärjestelmissä.
Muusta materiaalista valmistetut implantit EIVÄT ole yhteen-
sopivia, ellei toisin ole ilmoitettu. Oheinen taulukko ilmoittaa
implanttimateriaalien yhteensopivuuden.
Materiaali
Yhteensopivuus
Ruostumattomat
Ruostumattomat terässeokset, titaani-
terässeokset
seokset, kaupallisesti puhdas titaani
Titaaniseokset
Titaaniseokset, kaupallisesti puhdas
titaani, kobolttikromimolybdeeni,
kobolttinikkelikromimolybdeeni,
ruostumattomat terässeokset
Kobolttikromimoly-
Titaaniseokset, kaupallisesti puhdas
bdeeni
titaani, kobolttinikkelikromimolybdeeni
Kobolttinikkelikro-
Titaaniseokset, kaupallisesti puhdas
mimolybdeeni
titaani, kobolttikromimolybdeeni
Kaupallisesti
Titaaniseokset, kaupallisesti puhdas
puhdas titaani
titaani, ruostumattomat terässeokset
Indikaatiot
EXPEDIUM SFX Cross Connector System yhdistää poikittain
kaksi tankoa posteriorisen selkärangan instrumenttirakenteissa.
EXPEDIUM SFX Cross Connector System –laitteet on tarkoi-
tettu käytettäviksi kaupallisten EXPEDIUM-, VIPER-, VSP-,
ISOLA-, MONARCH-, MOSS MIAMI- ja TIMX-selkärankajär-
jestelmien osien kanssa.
DePuy Spinen tuoteselosteessa 0902-90-105 (Yhdysvallat)
tai 0902-90-015 (muu maailma pois lukien Yhdysvallat) on
täydellinen kuvaus selkärankajärjestelmien indikaatioista.
PUHDISTUS JA STERILOINTI
EXPEDIUM SFX Cross Connector Systemin implantit
ja instrumentit voidaan toimittaa joko steriloituina tai
steriloimattomina, mikä on merkitty näkyvästi pakkaukseen.
Steriloidut implantit
Steriilinä toimitettujen implanttipakkausten sisältö on steriili,
mikäli pakkaus on ehjä ja avaamaton ja mikäli pakkauksen
tuotetarrassa oleva viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole
kulunut umpeen. Sisällön steriiliys varmistetaan tarkistamalla
, VSP
, MOSS
®
®
®
, TIMX
ja MONARCH
.
®
®
®
, VSP
®
ja VIPER
.
®
®
,
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
