Pulizia E Sterilizzazione - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

it
EXPEDIUM
Sistema a connettori trasversali
ATTENZIONE: la legislazione federale americana consente la
vendita di questo dispositivo solo dietro richiesta medica.
NOTA IMPORTANTE PER IL CHIRURGO
CHE ESEGUE L'INTERVENTO
Gli impianti spinali del sistema a connettori trasversali
EXPEDIUM SFX , analogamente agli altri dispositivi di
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fissazione interna temporanea, hanno una durata utile limitata.
Il livello di attività del paziente ha un impatto significativo
su tale durata. Il paziente deve essere informato del fatto
che qualunque attività aumenta il rischio di allentamento,
piegamento o rottura dei componenti dell'impianto.
È importante informare il paziente in merito ai limiti delle
attività che può svolgere durante il periodo post-operatorio
ed esaminare il paziente durante tale periodo per valutare
lo sviluppo della massa di fusione e lo stato dei componenti
dell'impianto. Anche se si verifica una buona fusione ossea,
i componenti dell'impianto possono essere comunque soggetti
a piegamento, rottura o allentamento. Pertanto, il paziente
deve essere consapevole che i componenti dell'impianto
possono piegarsi, rompersi o allentarsi anche in seguito a
una limitata attività fisica.
A causa dei limiti imposti da considerazioni anatomiche e
dai moderni materiali chirurgici, gli impianti metallici non
hanno una durata illimitata. Il loro scopo è quello di fornire un
supporto interno temporaneo durante il consolidamento della
massa di fusione. Questi tipi di impianti hanno più probabilità
di rompersi nel caso non venga usato alcun innesto osseo,
in presenza di una pseudoartrosi oppure nel caso di pazienti
con curve preoperatorie gravi o multiple.
Il chirurgo può rimuovere tali impianti dopo il raggiungimento
della fusione ossea. È necessario discutere con il paziente della
possibilità di un secondo intervento chirurgico e dei rischi a
esso associati. Nel caso in cui l'impianto si rompa, il medico
dovrà decidere se rimuoverlo, tenendo in considerazione le
condizioni del paziente ed i rischi associati alla presenza di
un impianto rotto.
DESCRIZIONE
Sistema a connettori trasversali
EXPEDIUM SFX
Il sistema a connettori trasversali EXPEDIUM SFX indicato
per la connessione trasversale di due aste utilizzate nelle
strutture a strumentazione spinale posteriore. Il sistema di
SFX
® ®
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connettori trasversali Cross Connector SFX è costituito di
connettori trasversali fissi e regolabili, disponibili in lega di
titanio conformemente alle norme ASTM F-136 e in acciaio
inossidabile conformemente alle norme ASTM F-138.
Il sistema di connettori trasversali Cross Connector
SFX EXPEDIUM in lega di titanio è previsto per l'uso con aste
di diametro 5,5 mm o 6,35 mm dei seguenti sistemi spinali:
ISOLA , VSP , MOSS MIAMI, EXPEDIUM
® ® ®
TIMX e MONARCH . Il sistema di connettori trasversali
® ®
EXPEDIUM SFX Cross Connector in acciaio inossidabile è
previsto per l'uso con aste di diametro 5,5 mm o 6,35 mm
dei seguenti sistemi spinali: ISOLA
EXPEDIUM e VIPER .
® ®
Il sistema di connettori trasversali Cross Connector
SFX EXPEDIUM non è previsto per l'uso con aste di diametro
4,75 mm ISOLA, con aste di diametro 4,0 mm MOSS MIAMI
né con aste di diametro 5,0 mm MOSS MIAMI.
Impianti realizzati con materiali diversi NON sono compatibili
se non diversamente specificato. La tabella sotto riportata
specifica la compatibilità dei materiali per l'impianto.
Materiale Compatibile con
Leghe di acciaio Leghe di acciaio inossidabile, leghe di
inox titanio, titanio commercialmente puro
Leghe di titanio Leghe di titanio, titanio commercial-
mente puro, cobalto-cromo-molibdeno,
cobalto-nickel-cromo-molibdeno, leghe
di acciaio inossidabile
Cobalto-cromo- Leghe di titanio, titanio commercialmente
molibdeno puro, cobalto-nickel-cromo-molibdeno
Cobalto-nichel- Leghe di titanio, titanio commercial-
cromo-molibdeno mente puro, cobalto-cromo-molibdeno
Titanio commer- Leghe di titanio, titanio commercialmente
cialmente puro puro, leghe di acciaio inossidabile
Indicazioni
Il sistema a connettori trasversali EXPEDIUM SFX è indicato
per la connessione trasversale di due aste utilizzate nelle
strutture a strumentazione spinale posteriore. I dispositivi con
sistema a connettori trasversali EXPEDIUM SFX sono indicati
per l'uso con i componenti dei sistemi spinali disponibili in
commercio EXPEDIUM, VIPER, VSP, ISOLA, MONARCH,
MOSS MIAMI e TIMX.
Per una descrizione completa di ciascun sistema spinale, fare
riferimento all'inserto del prodotto DePuy Spine 0902-90-105
(Stati Uniti) o 0902-90-015 (resto del mondo).

PULIZIA E STERILIZZAZIONE

Gli impianti e gli strumenti del sistema di connettori trasversali
EXPEDIUM SFX possono essere forniti sterili o non sterili;
, VIPER ,
® ®
, VSP , MOSS MIAMI,
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