Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung
Fenestriertes schraubensystem
Verwandte Anleitungen für Depuy Synthes VIPER
Inhaltszusammenfassung für Depuy Synthes VIPER
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Seite 71: Anwendungshinweise
® mit Fenestrierungen am distalen Ende der Schraube, oder dem V-MAX Misch- und Applikationsgerät und ® durch die Zement appliziert wird. Die VIPER fenestrierte dem VERTEBROPLASTIC kontrastfähigen Harzmaterial ® Schraube ist zur Verwendung bei offenem und perkutanem bzw. dem VERTECEM V+ Zement-Kit zur Immobilisation Zugang geeignet und ist in einer Vielzahl von Größen und... -
Seite 72: Herstellerkontaktdaten
Einführung Vorsichtsmaßnahmen Unsterile Implantate und wiederverwendbare Instrumente Diese Anweisung gilt für die Aufbereitung hitzeresistenter, von DePuy Synthes sind kritische Medizinprodukte. Diese eintauchbarer, kritischer Medizinprodukte, sofern in etwaigen Produkte müssen vor dem chirurgischen Einsatz gereinigt, produktspezifischen Anweisungen nichts anderes angegeben kontrolliert und sterilisiert werden. Diese Anweisungen dienen wird. -
Seite 73: Schritt 1: Instrumentenpflege Unmittelbar Nach Dem Einsatz
Bei der Handhabung und Reinigung von scharfkantigen einem Produkt können unter anderem, ohne sich darauf zu Instrumenten ist mit Vorsicht vorzugehen. beschränken, Korrosion (z. B. Rost, Lochfraß), Verfärbungen, tiefe Kratzer, Abblättern, Abnutzungen und Risse sein. Alle Produkte müssen vor der Sterilisation gründlich gereinigt Nicht ordnungsgemäß... -
Seite 74: Schritt 2: Behälter Und Transport
Schritt 2: Behälter und Transport HINWEIS: Die Reinigungslösung kann Enzyme enthalten. Es können aluminiumverträgliche alkalische Reinigungs- Chirurgisch verwendete Produkte gelten als biologisch mittel verwendet werden, diese können allerdings je nach gefährlich und müssen gemäß den lokal gültigen Richtlinien Herstellungsdatum in Abhängigkeit von ihrer Rezeptur sicher in einen gesonderten, dafür vorgesehenen in der Materialverträglichkeit variieren. -
Seite 75: Reinigung: Automatisch
10. Instrument herausnehmen und mit einem sauberen, Zirkula- Wasser- Art des Reinigungs- weichen, fusselfreien Tuch oder sauberer Druckluft Phase tionszeit temp. mittels/Wassers trocknen. Sicherstellen, dass alle Hohlräume und Waschen 5:00 66 °C pH-neutraler Reiniger beweglichen Bereiche mit Druckluft getrocknet werden. Spülen 2:00 >... -
Seite 76: Bei Manueller Trocknung
Der folgende automatische Zyklus ist ein Beispiel für einen Falls laut Anweisung erforderlich, demontierte Instrumente vor validierten Zyklus: der Sterilisation wieder zusammensetzen. Zirkulati- Art der Bewegliche Teile gegebenenfalls mit einem wasserlöslichen Phase onszeit Lufttemp. Luftzufuhr Schmiermittel für chirurgische Instrumente gleitfähig machen. -
Seite 77: Zusätzliche Informationen
Lockerung des Implantats und/oder eine werden, wenn sie durch lokal gültige Richtlinien genehmigt erneute Operation zur Entfernung des Systems. ist. DePuy Synthes unterstützt nicht die Dampfsterilisation für den sofortigen Gebrauch von Instrumenten-Sets, Cases oder 3. Metallüberempfindlichkeit bzw. allergische Reaktionen auf Implantaten mit dieser Methode. - Seite 78 Schraube befestigt ist, könnten sie schwer zu entfernen WARNHINWEISE sein und eine neue Kanüle für weitere Segmente erforderlich machen. 1. Die mit der Verwendung des VIPER/VIPER2 Systems 9. Die genaue Befolgung korrekter chirurgischer Prinzipien und den VIPER fenestrierten Schraubenkanülen und Techniken ist unbedingt erforderlich. Eine tiefe...
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Seite 79: Vorsichtsmassnahmen
23. Eine unzureichende Fixierung oder unerwartete gesamte Aushärtephase hinweg sicher beibehalten. postoperative Ereignisse können sich auf die Produkt- 12. Sicherheit und Wirksamkeit des VIPER fenestrierten leistung auswirken und es kann auf verschiedene Weise Schraubensystems mit Verstärkung durch Zement sind versagen. Dazu gehören Versagen von Knochen-Metall- langfristig noch nicht erwiesen. - Seite 80 Pseudo- das Risiko von Austritt oder Extravasation zu reduzieren. arthrose auftritt oder bei Patienten mit ausgeprägten oder 6. Implantate und Instrumente des VIPER fenestrierten mehreren präoperativen Krümmungen. Schraubensystems dürfen niemals wiederverwendet 3. Der Arzt kann diese Implantate nach eingetretener werden.
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Seite 81: Beschränkte Garantie Und Haftungsausschluss
HIERMIT AUSGESCHLOSSEN. HAFTUNGSAUSSCHLUSS LIEGEN ZWISCHEN DEM DATUM DER AUSGABE BZW. ÜBERARBEITUNG DES VORLIEGENDEN BEIPACKZETTELS DIE PRODUKTE VON DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. UND DEM DATUM DER BESCHWERDE MEHR ALS UNTERLIEGEN BEI LIEFERUNG AN DEN ERSTKÄUFER ZWEI JAHRE, WENDEN SIE SICH ZWECKS AKTUELLER... - Seite 82 XXXX-XX Produkts in den USA NONSTERILE nur auf ärztliche VOR SONNENLICHT Anordnung gestattet SCHÜTZEN MESSGERÄT UNSTERIL ZU VERWENDEN BIS MATERIAL MATL ACROFLEX PL/FOAM S/PL SS/PL Ti/CoCrMo ® ACROFLEX /Titan CoCrMo-Titan/ ® Kunststoff/Schaum Edelstahl/Kunststoff Kobalt-Chrom-Molybdän SRSI Ti/HA Aluminium SS/RADEL /SILICONE ® Polyester Titan/Hydroxyapatit Edelstahl/ RADEL...
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- Seite 180 DePuy Spine, Inc. Medos International SÀRL 325 Paramount Drive Chemin-Blanc 38 Raynham, MA 02767-0350 USA 2400 Le Locle, Switzerland * For recognized manufacturer, refer to product label. * Označení uznaného výrobce naleznete na etiketě výrobku. * For godkendt producent, se produktets mærkning. * Zie het productlabel voor erkende fabrikanten.