Limpieza Y Esterilización; Advertencias Y Precauciones - Depuy Synthes EXPEDIUM SFX Handbuch

LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN
Los implantes e instrumentos del sistema de conectores
transversales EXPEDIUM SFX pueden suministrarse estériles
o no estériles, según se indica claramente en las etiquetas
de los productos.
Implantes estériles
En el caso de implantes suministrados estériles, el contenido
es estéril a menos que el paquete esté abierto o dañado o
que haya pasado la fecha de caducidad de la etiqueta del
dispositivo. Debe comprobarse la integridad del envase para
asegurarse de que no se ha puesto en riesgo la esterilidad
del contenido. Retire los implantes del envase usando técnica
aséptica, únicamente después de haber determinado cuál es
el tamaño adecuado.
PRECAUCIÓN: no utilice los implantes si el estado del envase
y/o las etiquetas indican que podrían no estar estériles.
Los implantes suministrados esterilizados por el fabricante no
se deben reesterilizar.
Implantes no estériles
Instrucciones para el procesamiento
de productos sanitarios
Implantes no estériles e instrumentos reutilizables,
bandejas y estuches para instrumental
Introducción
Los implantes no estériles y los instrumentos reutilizables de
DePuy Synthes son productos sanitarios importantes. Estos
productos deben limpiarse, inspeccionarse y esterilizarse antes
del uso quirúrgico. Estas instrucciones se proporcionan para
ayudar al personal sanitario en el desarrollo de procedimientos
eficaces para el procesamiento de implantes no estériles y el
reprocesamiento de productos reutilizables. Es responsabilidad
del centro garantizar que el procesamiento se lleva a cabo
con el equipo, materiales y personal competente en un área
de procesamiento designada.
Estas instrucciones se facilitan para productos sanitarios
importantes resistentes al calor, salvo que se indique lo
contrario en los prospectos específicos de los productos.
Los prospectos específicos de los productos tienen prioridad
sobre estas instrucciones. Puede tratarse de productos
sensibles al calor y ciertos diseños de herramientas asistidas
(neumáticas o eléctricas) que se facilitan con instrucciones
específicas de limpieza y esterilización. Consulte las
instrucciones específicas del producto para llevar a cabo el
procesamiento en dichos casos.
Los instrumentos de DePuy Synthes no tienen una vida
útil indefinida. Todos los instrumentos reutilizables están
sometidos a tensiones repetidas relacionadas con el uso
quirúrgico, la limpieza rutinaria y los procesos de esterilización.
Los instrumentos deben inspeccionarse cuidadosamente antes
de cada uso para comprobar que funcionan correctamente.
Los arañazos, abolladuras y otros daños pueden ocasionar
que el instrumento se rompa o que se lesione el tejido.
DePuy Synthes proporciona implantes estériles y
no estériles. Los implantes estériles de un solo uso
no se deben reutilizar ni reprocesar. Los implantes
no estériles se deben esterilizar antes de su uso de confor-
midad con estas instrucciones de procesamiento. Pueden
someterse a reprocesamiento de conformidad con estas
instrucciones de procesamiento, aunque deberán desecharse
tras el contacto directo con el paciente o después de su uso.
Contacto del fabricante
Para obtener información de contacto local, visite
www.depuysynthes.com o póngase en contacto con su
representante de ventas.

Advertencias y precauciones

Estas instrucciones se facilitan para el procesamiento
de productos sanitarios importantes resistentes al calor
y sumergibles, salvo que se indique lo contrario en los
prospectos específicos de los productos. Los prospectos
específicos de los productos tienen prioridad sobre estas
instrucciones. Puede tratarse de productos sensibles al calor
y ciertos diseños de herramientas asistidas (neumáticas
o eléctricas) que se facilitan con instrucciones específicas
de limpieza y esterilización. Consulte las instrucciones
específicas del producto para llevar a cabo el procesamiento
en dichos casos.
Las instrucciones facilitadas sirven de guía para procesar los
productos sanitarios y han sido validadas por el fabricante.
Es responsabilidad del centro sanitario garantizar que el
procesamiento se lleve a cabo con el equipo, los materiales
y el personal necesarios, en un área específica para ello.
Esto incluye la manipulación de los productos durante el
transporte, procesamiento y conservación de los mismos
antes de usarlos con fines quirúrgicos.
Quienes utilicen estas instrucciones deben ser profesionales
cualificados con una formación y competencia reconocidas
con arreglo a los procedimientos, directrices y normas locales.
Puede considerarse que los instrumentos quirúrgicos usados
comportan riesgos biológicos, por lo que los centros deben
asegurarse de que los procedimientos de transporte y
manipulación cumplan la normativa y las directrices locales.
Los implantes estériles de un solo uso no se deben reutilizar
ni reprocesar. Los implantes estériles son válidos para un
solo uso y no se ha validado su reprocesamiento.
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