Limpieza Y Esterilización - Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung

COMPATIBILIDAD CON LA RESONANCIA MAGNÉTICA (RM)
No se ha evaluado la seguridad y compatibilidad de los tornillos fenestrados VIPER PRIME en un
entorno de RM. No se ha probado el calentamiento, la migración ni los artefactos de imagen en un
entorno de RM. Se desconoce la seguridad de los tornillos fenestrados VIPER PRIME en un entorno
de RM. Escanear a pacientes que tengan este dispositivo puede provocar lesiones al paciente.
LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN
Los tornillos fenestrados VIPER PRIME pueden suministrarse estériles o sin esterilizar y esto se
especifica con claridad en el etiquetado del producto.
Dispositivos estériles
En los dispositivos (implantes e instrumentos) suministrados estériles, el contenido es estéril a
menos que el paquete esté abierto, dañado o que haya pasado la fecha de caducidad de la etiqueta
del dispositivo. Se debe comprobar la integridad del envase para asegurarse de que no se haya
puesto en riesgo la esterilidad del contenido. Retire los dispositivos del envase usando una técnica
aséptica, únicamente después de haber determinado cuál es el tamaño adecuado.
PRECAUCIÓN: No utilice los dispositivos si el estado del paquete o del etiquetado indica la
posibilidad de que estos no sean estériles.
No debe reesterilizar los dispositivos que suministre estériles el fabricante.
INSTRUCCIONES PARA EL PROCESAMIENTO DE
PRODUCTOS SANITARIOS
Implates no estériles e instrumentos reutilizables. Bandejas y estuches
para instrumental
Introducción
Los implantes no estériles y los instrumentos reutilizables de DePuy Synthes son productos sanitarios
esenciales. Estos productos se deben limpiar, inspeccionar y esterilizar antes del uso quirúrgico. Estas
instrucciones tienen por objeto ayudar al personal sanitario en el desarrollo de procedimientos eficaces
para el procesamiento de implantes no estériles y el reprocesamiento de productos reutilizables.
Es responsabilidad del centro garantizar que el procesamiento se lleva a cabo con el equipo, los
materiales y el personal competente en un área de procesamiento designada.
Estas instrucciones se facilitan para productos sanitarios esenciales resistentes al calor, salvo que
se indique lo contrario en los prospectos específicos de los productos. Los prospectos específicos
de los productos tienen prioridad sobre estas instrucciones. Puede tratarse de productos sensibles
al calor y ciertos diseños de herramientas asistidas (neumáticas o eléctricas) que se facilitan con
instrucciones específicas de limpieza y esterilización. En estos casos, consulte las instrucciones
específicas del producto para llevar a cabo el procesamiento.
Los instrumentos de DePuy Synthes no tienen una vida útil indefinida. Todos los instrumentos
reutilizables están sometidos a tensiones reiteradas relacionadas con el uso quirúrgico, la limpieza
periódica y los procesos de esterilización. Los instrumentos se deben inspeccionar cuidadosamente
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