Instrucţiuni De Utilizare - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Evitaţi amplasarea unui electrod la nivelul ostiumului arterelor mici, cum sunt cele care asigură perfuzia glandelor suprarenale.
■
Evitaţi tratarea segmentelor de artere renale situate distal faţă de punctele de ramificaţie importante ale reţelei vasculare renale şi a segmentelor care se află în imediata apropiere
a structurilor precum ureterul sau rinichiul.
7.5. Privind tratamentul cu energie RF
■
Îndepărtaţi toate firele de ghidare care nu sunt introduse în cateterul Symplicity Spyral™ de la locul tratamentului înainte de a activa alimentarea cu energie RF.
■
Evitaţi suprapunerea cu zonele de ablaţie anterioare.
■
Evitaţi efectuarea ablaţiei dacă distanţa dintre electrozii distali şi cei proximali este mai mică de 5 mm.
■
Nu efectuaţi ablaţia dacă observaţi cu ajutorul fluoroscopiei că electrozii intră în contact unul cu celălalt.
■ Evitaţi blocarea fluxului sanguin renal în timpul folosirii energiei de radiofrecvenţă.
■ În timpul transferului cu energie, nu deplasaţi cateterul Symplicity Spyral™ sau firul de ghidare şi nu injectaţi soluţie salină sau substanţă de contrast.
■ În timpul efectuării tratamentului în zone cu flux sanguin scăzut poate apărea o reactivitate crescută a vaselor, cum ar fi spasmul.
■ În cazul în care generatorul Symplicity G3™ se opreşte din cauza impedanţei sau temperaturii ridicate, aveţi în vedere retragerea cateterului Symplicity Spyral™ şi curăţarea
electrozilor de eventualele cheaguri sau înlocuirea cateterului Symplicity Spyral™ înainte de a transmite din nou energie RF. Folosiţi numai soluţie salină sterilă şi un tampon de
tifon pentru a curăţa electrozii.
■
Nu atingeţi simultan un electrod al cateterului Symplicity Spyral™ şi cateterul de dispersie în timpul transferului cu energie. Pot apărea arsuri superficiale ale pielii.
■
Nu permiteţi contactul dintre un electrod al cateterului Symplicity Spyral™ sau electrodul de dispersie şi un instrument sau o suprafaţă metalică în timpul transferului cu energie. Pot
apărea arsuri superficiale ale pielii.
Vă rugăm să consultaţi manualul de utilizare al generatorului Symplicity G3™ pentru avertismente şi precauţii suplimentare.
8. Bibliografie
■ Medicul trebuie să consulte literatura de specialitate recentă privind practicile medicale curente pentru procedurile intervenţionale periferice.
■ Pentru mai multe detalii despre utilizarea generatorului trebuie consultat manualul de utilizare al generatorului Symplicity G3™.
9. Instrucţiuni de utilizare
Respectaţi îndeaproape aceste Instrucţiuni de utilizare şi consultaţi manualul de utilizare al generatorului Symplicity G3™ pentru instrucţiuni de utilizare suplimentare.
9.1. Pregătirea echipamentului şi procedurii
1. Pentru a asigura ventilarea adecvată a echipamentului, poziţionaţi generatorul Symplicity G3™ la o distanţă de cel puţin 31 cm (12 in) faţă de perete, şi nu îl acoperiţi pe durata
utilizării.
2. Dacă doriţi, introduceţi conectorul(conectorii) comutatorului cu pedală în locaşurile respective de pe panoul din spatele generatorului Symplicity G3™.
3. Conectaţi cablul de alimentare la panoul de pe spatele generatorului Symplicity G3™ şi activaţi-l apăsând comutatorul de pornire/oprire amplasat pe panoul din spate.
4. Verificaţi dacă există mesaje sau avertismente ale indicatoarelor de sistem (de ex. lumini de eroare sau de stare). După autotestarea sistemului, acesta se află în modul Standby
(În aşteptare) şi nu este posibilă efectuarea de măsurători. După efectuarea cu succes a autotestării, panoul frontal va afişa un ecran care îi cere utilizatorului să conecteze un
cateter la generatorul Symplicity G3™.
5. Adunaţi accesoriile necesare pentru procedură, şi anume electrodul de dispersie, cateterul ghid de 6 Fr cu lungimea de 45 până la 90 de cm, teaca de introducere, un fir de ghidare
cu strat nonhidrofilic de 0,36 mm (0,014 in), un braţ lateral cu robinet şi un adaptor Tuohy-Borst.
6. Adunaţi medicamentele necesare pentru procedură, şi anume analgezice, atropină (în cazul în care frecvenţa cardiacă scade în timpul ablaţiei), nitroglicerina pentru prevenirea
spasmului vascular şi heparină pentru menţinerea unui timp de coagulare activat (ACT) corespunzător.
9.2. Pregătirea pacientului
1. Este necesar un electrod de dispersie de unică folosinţă recomandat pentru utilizarea la adulţi în conformitate cu IEC 60601-2-2. Pregătiţi pacientul folosind tehnicile standard pentru
electrochirurgie şi cateterizare. Asiguraţi-vă că întregul corp al pacientului, inclusiv extremităţile, este izolat împotriva contactului cu piese metalice legate la pământ. Urmaţi
îndeaproape instrucţiunile furnizate de producătorul electrodului de dispersie. Electrodul de dispersie trebuie amplasat pe coapsă sau pe o altă zonă non-osoasă a corpului, şi trebuie
să se afle în afara câmpului vizual al angiogramei. Radeţi zona de interes, dacă este necesar, pentru un contact bun între electrodul de dispersie şi piele. Faptul că nu reuşiţi să
realizaţi un contact bun între piele şi întreaga suprafaţă adezivă a electrodului de dispersie poate avea drept urmare arsuri sau valori mari ale măsurătorilor impedanţei. Nu aplicaţi
electrodul de dispersie într-o zonă în care se poate acumula lichid.
2. Conectaţi electrodul de dispersie la generatorul Symplicity G3™, în locaşul amplasat pe panoul lateral.
3. Asiguraţi-vă că aţi stabilit un acces intravenos (IV) pentru administrarea medicamentelor pe durata procedurii. Înainte de a începe procedura, administraţi pacientului un anticoagulant
sistemic adecvat (cum este heparina). În timpul transferului cu energie RF trebuie menţinut un timp de coagulare activat (ACT) de cel puţin 250 de secunde.
4. Pregătiţi pacientul pentru amplasarea cateterului folosind tehnici intervenţionale standard: obţineţi acces la artera femurală, plasaţi o teacă de introducere de 6 Fr şi poziţionaţi un
cateter ghid (de ex. (L)IMA sau RDND1/RDC1 cu lungimea ≤90 cm) în artera renală ţintă respectând instrucţiunile producătorului. Conectaţi adaptorul Tuohy la cateterul ghid şi
braţul lateral cu robinet la adaptorul Tuohy.
5. Administraţi analgezice cu cel puţin 5 minute înaintea ablaţiei. Verificaţi semnele vitale pe toată durata procedurii.
9.3. Introducerea cateterului în artera renală
1. Folosind o tehnică aseptică, scoateţi cu grijă tava care conţine cateterul Symplicity Spyral™ din ambalajul steril cu o singură husă.
2. După ce aţi aşezat tava în câmpul steril, scoateţi cu grijă capacul trăgând de clapeta capacului, pentru a avea acces la cateterul Symplicity Spyral™ şi cablul integrat.
3. Scoateţi cablul făcut colac din tavă şi aşezaţi-l pe o suprafaţă stabilă şi sterilă. Apucaţi mânerul cateterului Symplicity Spyral™ cu o mână şi inelul cu cealaltă mână. Scoateţi cu
grijă mânerul şi inelul din tavă şi aşezaţi-le pe suprafaţa stabilă şi sterilă, lângă cablul făcut colac.
4. Scoateţi clipsul de prindere de pe porţiunea încolăcită a cablului şi scoateţi cablul integrat din câmpul steril oferindu-l unui asistent care să conecteze cablul la mufa corespunzătoare
de pe panoul lateral al generatorului Symplicity G3™. Cablul trebuie fixat de masă sau de câmpul steril cu ajutorul unei pense pentru câmpul operator, al unui hemostat sau al unui
obiect similar, pentru a împiedica deplasarea cateterului Symplicity Spyral™ şi a mânerului.
5. Un asistent din afara câmpului steril trebuie să efectueze selecţia pacientului pe ecranul tactil (pacient nou sau acelaşi pacient).
6. Avansaţi un fir de ghidare de 0,36 mm (0,014 in) în vasul ţintă.
■ Este recomandată utilizarea exclusivă a firelor de ghidare cu strat nonhidrofilic.
■ Este recomandată folosirea unor fire de ghidare cu vârfuri distale flexibile.
■ Pentru a evita perforarea rinichiului, nu împingeţi foarte distal firul de ghidare în artera renală.
7. Scoateţi cateterul Symplicity Spyral™ din inel; asiguraţi-vă că instrumentul de îndreptat rămâne ataşat la mâner atunci când scoateţi cateterul din inel. Inspectaţi cateterul Symplicity
Spyral™ pentru semne de deteriorare.
■
În cazul în care cateterul Symplicity Spyral™ prezintă semne de deteriorare, nu îl utilizaţi.
■
Nu împingeţi cateterul Symplicity Spyral™ în inel după scoaterea completă sau parţială a cateterului din inel. În cazul în care cateterul Symplicity Spyral™ este împins în inel,
scoateţi-l complet din inel şi verificaţi dacă prezintă semne de deteriorare. În cazul în care cateterul Symplicity Spyral™ prezintă semne de deteriorare, înlocuiţi-l.
■
Nu spălaţi cateterul cât timp acesta este introdus în inel, şi nu spălaţi lumenul cateterului înainte de utilizare. De asemenea, nu este recomandat să ştergeţi cateterul folosind o
bucată de tifon udă înainte de utilizare.
8. Glisaţi instrumentul de îndreptat peste porţiunea în spirală a cateterului Symplicity Spyral™, aşa cum este ilustrat în figura 2, asigurându-vă că o porţiune de aproximativ 5 mm din
vârful cateterului iese prin capătul distal al instrumentului de îndreptat.
■
Dacă întâmpinaţi rezistenţă excesivă în timpul avansării instrumentului de îndreptat peste secţiunea în spirală a cateterului, opriţi-vă şi verificaţi dacă există semne de deteriorare.
■
Dacă electrozii prezintă semne de deteriorare, înlocuiţi cateterul Symplicity Spyral™.
90 Instrucţiuni de utilizare Română
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches