Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 111

Symplicity Spyral™
Catéter multielectrodo de denervación renal
1. Descripción del producto
El catéter multielectrodo de denervación renal Symplicity Spyral™ está indicado para su uso con el generador de radiofrecuencia (RF) para denervación renal Symplicity G3™. El
catéter Symplicity Spyral™ se conecta al generador Symplicity G3™ mediante un cable integrado en el mango del catéter. Para su correcto funcionamiento, el catéter debe utilizarse
con una guía de 0,36 mm (0,014 pulg.) (preferiblemente sin revestimiento hidrófilo). Asimismo, para administrar el tratamiento se debe colocar al paciente un electrodo de dispersión
estándar (conocido también como electrodo neutro, electrodo de retorno o almohadilla de toma de tierra) y conectarlo al generador Symplicity G3™. Otros dispositivos auxiliares incluyen
el generador Symplicity G3™, el pedal con interruptor opcional y el carro. El catéter Symplicity Spyral™ es compatible con catéteres guía de 6 Fr y está indicado para el tratamiento
de vasos de 3 a 8 mm. Como se muestra en la Figura 1, el catéter posee 4 electrodos radiopacos y el extremo distal en espiral (helicoidal). Los electrodos se despliegan en forma de
espiral (helicoidal) retrayendo parcialmente la guía en el catéter Symplicity Spyral™. La longitud de tratamiento (distancia entre los electrodos 1 y 4) del catéter Symplicity Spyral™
cambia con el diámetro del vaso (consulte en la Tabla 1 la longitud de tratamiento de cada diámetro). Un marcador radiopaco situado a 1 mm de la punta del catéter Symplicity Spyral™
sirve de ayuda a la colocación del catéter mediante control fluoroscópico. El catéter también cuenta con una herramienta de enderezado que facilita la inserción segura de la guía en
el catéter (Figura 2). Esta herramienta se encuentra situada cerca del mango y se desliza por el eje del catéter para enderezar el extremo distal.
Tabla 1. Longitud de tratamiento: Distancia entre los electrodos 1 y 4 en función del diámetro utilizado
Diámetro del vaso (mm)
3
4
5
6
7
8
Figura 3. Imagen representativa del generador de radiofrecuencia (RF) para denervación renal Symplicity G3™ que muestra la pantalla de estado preparado
La Figura 3 representa el generador Symplicity G3™. La pantalla táctil del panel frontal muestra información como la temperatura, la impedancia, el tiempo de ablación y mensajes
(consulte el manual del usuario del generador Symplicity G3™ si desea más información). El panel frontal también cuenta con un botón de activación de la RF. Los identificadores de
electrodos que aparecen en la pantalla del generador Symplicity G3™ se corresponden con uno de los electrodos del catéter Symplicity Spyral™ (véanse la Figura 1 y la Figura 3). La
pantalla táctil del generador Symplicity G3™ permite al usuario seleccionar diferentes opciones como, por ejemplo, la selección o cancelación de canales, la visualización de datos de
la ablación anterior o la selección del riñón derecho o izquierdo. El generador Symplicity G3™ utiliza un algoritmo automático que controla los valores de configuración de energía y de
tiempo para su utilización con el catéter Symplicity Spyral™ (consulte el manual del usuario del generador Symplicity G3™ si desea obtener más información).
2. Uso previsto
El catéter multielectrodo de denervación renal Symplicity Spyral™ se utiliza para administrar energía de radiofrecuencia (RF) de bajo nivel a través de la pared de la arteria renal con
el objetivo de denervar el riñón humano.
3. Indicaciones de uso
El catéter multielectrodo de denervación renal Symplicity Spyral™ está indicado para el tratamiento de la hipertensión no controlada.
4. Condiciones de uso
■
El catéter Symplicity Spyral™ es un producto de un solo uso.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Figura 1. Configuración del catéter multielectrodo de denervación renal Symplicity Spyral™
Longitud de tratamiento (mm)
21
20
20
19
18
17
Figura 2. Herramienta de enderezado utilizada sobre la porción distal del catéter Symplicity Spyral™
3
2
1
Instrucciones de uso Español 109