Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 65

Symplicity Spyral™
멀티전극 신장 신경차단 카테터
1. 제품 설명
Symplicity Spyral™ 멀티전극 신장 신경차단 카테터는 Symplicity G3™ 신장 신경차단 RF 전기수술기와 함께 사용하도록 설계되었습니다. Symplicity Spyral™ 카테터는 카테터 핸들에
부착된 통합 케이블을 이용하여 Symplicity G3™ 전기수술기에 연결됩니다. 정상적으로 작동하기 위해서는 카테터에 0.36mm(0.014in) 가이드 와이어(친수성 코팅되지 않은 것이 바
람직함)를 사용해야 합니다. 또한, 치료를 전달하기 위해서는 표준 분산 전극(중성 전극, 복귀 전극 패드, 또는 접지 전극으로도 알려져 있음)을 환자에 부착하고 Symplicity G3™ 전
기수술기에 연결해야 합니다. 다른 보조 장치에는 Symplicity G3™ 전기수술기 및 옵션으로 풋 페달과 카트가 함께 제공됩니다. Symplicity Spyral™ 카테터는 6 Fr 가이드 카테터와
호환성이 있으며, 3 내지 8mm 범위의 혈관 직경을 처치하도록 설계되었습니다. 그림 1에 나타낸 바와 같이, 카테터는 나선형 원위단에 있는 4개의 방사선 불투과성 전극이 특징입니
다. 가이드 와이어를 Symplicity Spyral™ 카테터 내로 일부 당겨서 전극을 나선형 형태로 배치합니다. Simplicity Spyral™ 카테터의 처치 길이(전극 1과 4 사이 거리)는 혈관 직경에 따라
변합니다(각각의 직경에 대한 처치 길이에 대해서는 표 1 참조). 방사선 불투과성 팁 마커는 Symplicity Spyral™ 카테터의 1mm 근위에 놓여 형광 투시법 지침을 이용한 Symplicity
Spyral™ 카테터의 배치를 보조합니다. 카테터는 또한 가이드 와이어를 카테터 내로 안전히 삽입하도록 돕는 직선화 도구를 특징으로 합니다(그림 2). 이 도구는 핸들 근처에 있으며,
카테터 샤프트를 따라 미끄러지면서 원위단을 직선화합니다.
혈관 직경(mm)
3
4
5
6
7
8
Symplicity G3™ 전기수술기가 그림 3에 나타납니다. 전방 패널 터치스크린은 온도, 임피던스, 차단 시간, 및 메시지와 같은 정보를 나타냅니다(추가 상세사항은 Symplicity G3™ 전
기수술기의 사용자 매뉴얼 참조). 전방 패널은 또한 RF 활성화 버튼이 특징입니다. Symplicity G3™ 전기수술기 화면의 전극 식별자는 Symplicity Spyral™ 카테터의 각 전극에 대응
합니다(그림 1 및 그림 3 참조). 사용자는 Symplicity G3™ 전기수술기 터치스크린으로 채널 선택/선택 해제, 이전 차단 데이터 세트 보기나 좌측 또는 우측 신장 선택 등의 다양한 옵션을
선택할 수 있습니다. Symplicity G3™ 전기수술기는 전력 및 시간 설정을 통제하는 자동화 알고리즘을 이용해 Symplicity Spyral™ 카테터와 함께 동작합니다(추가 정보에 대해서는
Symplicity G3™ 전기수술기 사용자 매뉴얼 참조).
2. 사용 용도
Symplicity Spyral™ 멀티전극 신장 신경차단 카테터는 신장 동맥벽을 통해 낮은 수준의 무선 주파수(RF) 에너지를 전달하여 신장 혈관의 신경을 차단하는 목적으로 쓰입니다.
3. 사용 적응증
Symplicity Spyral™ 멀티전극 신장 신경차단 카테터는 조절되지 않는 고혈압의 치료 목적으로 쓰입니다.
4. 사용 조건
Symplicity Spyral™ 카테터는 일회용입니다.
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Symplicity Spyral™ 카테터는 Symplicity G3™ 전기수술기와 함께 사용해야 합니다.
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Symplicity Spyral™ 카테터는 규정된 유효 기간을 갖습니다. 본 제품은 라벨에 표시된 사용 기한까지만 사용할 수 있습니다.
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2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
그림 1. Symplicity Spyral™ 멀티전극 신장 신경차단 카테터 전극 구조
표 1. 처치 길이: 배치된 직경의 조절에 따른 전극 1과 4 사이의 거리
그림 2. Symplicity Spyral™ 카테터의 원위부에 걸쳐 사용하는 직선화 도구
그림 3. Symplicity G3™ 신장 신경차단 RF 전기수술기의 대표 이미지(사용 준비 완료 화면 표시 중)
3
2
1
처치 길이(mm)
21
20
20
19
18
17
사용 지침 한국어 63