Instruções De Utilização - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Evite colocar um pólo no óstio de pequenas ramificações arteriais, como aquelas que irrigam as glândulas supra-renais.
■
Evite efectuar o tratamento em segmentos da artéria renal distais ao(s) ponto(s) de ramificação significativo(s) da artéria renal e em segmentos que possam estar muito próximos
de estruturas como o uréter ou o rim.
7.5. Relacionados com o tratamento por RF
■
Remova todos os fios-guia que não estejam incluídos no cateter Symplicity Spyral™ do local de tratamento, antes de activar a emissão de RF.
■
Evite a sobreposição com locais de ablação prévios.
■
Evite proceder à ablação se a distância entre os pólos distal e proximal for inferior a 5 mm.
■
Não efectue a ablação se os pólos estiverem em contacto uns com os outros conforme observado por fluoroscopia.
■ Evite obstruir o fluxo sanguíneo renal durante a aplicação de energia.
■ Durante a aplicação de energia, não mova o cateter Symplicity Spyral™ nem o fio-guia e não injecte soro fisiológico nem agente de contraste.
■ É possível encontrar uma maior reactividade vascular, tal como um espasmo, quando o tratamento é efectuado em áreas com fluxo sanguíneo reduzido.
■ Na eventualidade de o gerador Symplicity G3™ parar devido a impedância ou temperatura elevadas, considere a possibilidade de retirar o cateter Symplicity Spyral™ e limpar
eventuais coágulos existentes nos pólos ou de substituir o cateter Symplicity Spyral™, antes de voltar a aplicar a energia de RF. Utilize apenas soro fisiológico estéril e uma almofada
de gaze para limpar os pólos.
■
Não toque simultaneamente num pólo do cateter Symplicity Spyral™ e no pólo dispersivo durante a aplicação de energia. Poderão ocorrer queimaduras superficiais da pele.
■
Não permita que um pólo do cateter Symplicity Spyral™ ou o pólo dispersivo entrem em contacto com uma superfície ou instrumento metálico durante a aplicação de energia.
Poderão ocorrer queimaduras superficiais da pele.
Consulte o manual do utilizador do gerador Symplicity G3™ para ver avisos e precauções adicionais.
8. Bibliografia
■ O médico deverá consultar literatura recente sobre as práticas médicas actuais relativas a intervenções periféricas.
■ O manual do utilizador do gerador Symplicity G3™ deve ser consultado para obter mais pormenores sobre a forma de operar o gerador.
9. Instruções de utilização
Siga atentamente estas instruções de utilização e consulte o manual do utilizador do gerador Symplicity G3™ para obter instruções de utilização adicionais.
9.1. Preparação do equipamento e do procedimento
1. Para uma ventilação adequada do equipamento, posicione o gerador Symplicity G3™ afastado mais de 31 cm (12 pol.) da parede e não o cubra durante a sua utilização.
2. Caso pretenda, introduza o(s) conector(es) do pedal nos respectivos receptáculos do painel traseiro do gerador Symplicity G3™.
3. Ligue o cabo de alimentação no painel traseiro do gerador Symplicity G3™ e ligue o gerador premindo o interruptor on/off (ligado/desligado), que também está situado no painel
traseiro.
4. Verifique se existem mensagens de indicadores do sistema ou avisos (por exemplo, erro ou luzes de estado). Após um teste automático, o sistema fica em modo Standby (Em
espera) e não é possível efectuar medições. Depois de um teste automático bem sucedido, o painel frontal apresentará um ecrã indicando ao utilizador que ligue um cateter ao
gerador Symplicity G3™.
5. Reúna os acessórios necessários para o procedimento, tais como um pólo dispersivo, um cateter-guia 6 Fr com 45 a 90 cm de comprimento, uma bainha introdutora, um fio-guia
não hidrofílico de 0,36 mm (0,014 polegadas), uma torneira de passagem com derivação lateral e um adaptador Tuohy-Borst.
6. Reúna a medicação necessária para o procedimento, tal como analgésicos, atropina (no caso de a frequência cardíaca cair durante a ablação), nitroglicerina para prevenir o
espasmo vascular e heparina para manter um tempo de coagulação activada (TCA) adequado.
9.2. Preparação do doente
1. É necessário um pólo dispersivo descartável, para utilização específica em adultos, que esteja em conformidade com a norma IEC 60601-2-2. Prepare o doente utilizando técnicas
padrão de electrocirurgia e cateterismo. Certifique-se de que todo o corpo do doente, incluindo as extremidades, está isolado do contacto com peças metálicas ligadas à terra. Siga
atentamente as instruções fornecidas pelo fabricante do pólo dispersivo. O pólo dispersivo deve ser colocado na coxa ou noutra zona não óssea do corpo e deve encontrar-se fora
do campo de visualização do angiograma. Se necessário, rape os pêlos para promover um bom contacto entre o pólo dispersivo e a pele. A não obtenção de um bom contacto
com a pele por parte de toda a superfície adesiva do pólo dispersivo poderá originar uma queimadura ou medições de impedância elevada. Não aplique o pólo dispersivo em locais
onde possa ocorrer acumulação de líquidos.
2. Ligue o pólo dispersivo ao gerador Symplicity G3™ no receptáculo localizado no painel lateral.
3. Certifique-se de que o doente dispõe de um acesso intravenoso (IV) para administração da medicação durante o procedimento. Antes do início do procedimento, o doente deverá
receber anticoagulantes sistémicos apropriados (como heparina). Mantenha um tempo de coagulação activada (TCA) de pelo menos 250 segundos durante a aplicação de RF.
4. Prepare o doente para a colocação do cateter utilizando técnicas intervencionistas padrão: estabeleça o acesso femoral, coloque uma bainha introdutora 6 Fr e posicione um
cateter-guia (por exemplo, (L)IMA ou RDND1/RDC1, comprimento ≤90 cm) na artéria renal alvo, de acordo com as instruções do fabricante. Ligue o adaptador Tuohy ao cateter-guia
e a torneira de passagem com derivação lateral ao adaptador Tuohy.
5. Administre os analgésicos pelo menos 5 minutos antes da ablação. Verifique os sinais vitais ao longo do procedimento.
9.3. Introdução do cateter na artéria renal
1. Utilizando uma técnica asséptica, retire cuidadosamente o tabuleiro contendo o cateter Symplicity Spyral™ da embalagem de barreira estéril constituída pela bolsa individual.
2. Uma vez o tabuleiro no campo estéril, remova cuidadosamente a tampa, puxando pela respectiva lingueta destacável, para aceder ao cateter Symplicity Spyral™ e ao cabo
integrado.
3. Retire o cabo enrolado do tabuleiro e coloque-o numa superfície estéril estável. Segure no manípulo do cateter Symplicity Spyral™ com uma mão e no aro com a outra mão. Retire
cuidadosamente o manípulo e o aro do tabuleiro e coloque-os na superfície estéril estável ao lado do cabo enrolado.
4. Remova a braçadeira de fixação da secção enrolada do cabo e passe o cabo integrado para fora do campo estéril, para que um assistente ligue o cabo no receptáculo apropriado
do painel lateral do gerador Symplicity G3™. O cabo deverá ser preso à mesa ou ao pano cirúrgico utilizando uma pinça para toalhas, uma pinça hemostática ou acessório
equivalente, de modo a impedir o movimento do cateter Symplicity Spyral™ e do manípulo.
5. Um assistente fora do campo estéril deverá efectuar a selecção do doente no ecrã táctil (novo doente ou mesmo doente).
6. Avance um fio-guia de 0,36 mm (0,014 polegadas) para o interior do vaso-alvo.
■
Recomenda-se a utilização apenas de fios-guia não hidrofílicos.
■
Recomenda-se a utilização de fios-guia com pontas distais flexíveis.
■
Para evitar a perfuração do rim, não avance o fio-guia para uma posição demasiado distal na artéria renal.
7. Retire o cateter Symplicity Spyral™ do aro. Certifique-se de que o instrumento de endireitamento permanece junto do manípulo quando puxar o cateter para fora do aro. Inspeccione
o cateter Symplicity Spyral™ para ver se apresenta danos.
■ Se o cateter Symplicity Spyral™ estiver danificado, não utilize.
■ Não avance o cateter Symplicity Spyral™ no aro após a sua remoção total ou parcial do aro. Caso tal suceda, remova totalmente o cateter Symplicity Spyral™ do aro e
inspeccione-o para ver se apresenta danos. Se estiver danificado, substitua o cateter Symplicity Spyral™.
■ Não irrigue o cateter enquanto este estiver no aro, nem irrigue o lúmen do cateter antes da utilização. A limpeza do cateter com uma gaze molhada antes da utilização também
não é recomendada.
8. Faça deslizar o instrumento de endireitamento sobre a secção em forma de espiral do cateter Symplicity Spyral™ conforme ilustrado na Figura 2, certificando-se de que a ponta
do cateter ainda se projecta cerca de 5 mm desde a extremidade distal do instrumento de endireitamento.
■ Se encontrar uma resistência excessiva durante o avanço do instrumento de endireitamento sobre a secção em forma de espiral do cateter, pare e avalie os danos.
86 Instruções de utilização Português
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches