Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 16

2. 如有必要，请将脚踏开关连接器插入 Symplicity G3™ 发生器后面板上的各自插孔中。
3. 将电源线插头插入 Symplicity G3™ 发生器后面板中，并按下同样位于后面板上的开/关打开发生器。
4. 查看有无系统指示讯息或警告（如故障或状态指示灯） 。系统自检后，系统进入 Standby（备用）模式，此时不能进行任何测量。自检成功后，前面板将显示一个屏幕，提示用户将
导管连接到 Symplicity G3™ 发生器。
5. 收集手术时需要的配件，比如离散电极、45 至 90 cm 长的 6 Fr 指引导管、导管鞘、0.36 mm (0.014 in) 非亲水导丝、旋塞阀侧臂和 Tuohy-Borst 适配器。
6. 收集手术时需要的药物，比如止痛药、阿托品（用于消融过程中心率下降的情况） 、硝酸甘油（防止痉挛）和肝素（保持足够的活化凝血时间） 。
9.2. 患者准备
1. 需要符合 IEC 60601-2-2 规定为成人使用指定的一次性离散电极。使用电外科和导管插入标准技术为患者做准备。确保患者的整个身体（包括手足）都与接地金属部件绝缘。请严
格遵守离散电极制造商提供的说明。离散电极应放在大腿或身体其他非骨头部位，而且还应放在血管造影的视野之外。如有必要，请刮去皮肤毛发使离散电极和皮肤之间取得良好接
触。若离散电极的整个胶粘表面无法与患者皮肤取得良好接触，可能导致灼伤或者测量时出现高阻抗。请勿将离散电极贴在液体可能聚集的区域。
2. 将离散电极连接到 Symplicity G3™ 发生器，并插入侧面板的插孔。
3. 确保患者在手术期间可以静脉给药。开始手术之前，应给患者进行适当的全身抗凝处理（如肝素） 。射频传送时应保持至少 250 秒活化凝血时间。
4. 使用标准介入方法为患者准备导管置入：建立到股动脉的通道，按照制造商说明，插入一个 6 Fr 导管鞘，并将指引导管（例如长度小于等于 90 cm 的 (L)IMA 或 RDND1/RDC1）
置入靶肾动脉。将 Tuohy 连接到指引导管，并将旋塞阀侧臂连接到 Tuohy。
5. 消融前给患者使用止痛药至少 5 分钟。整个手术期间监测生命体征。
9.3. 将导管插入肾动脉
1. 使用无菌方法，小心地将包含 Symplicity Spyral™ 导管的托盘从无菌单袋包装内取出。
2. 托盘放入无菌区后，拉动托盘盖拉舌小心取下托盘盖，以便可以拿到 Symplicity Spyral™ 导管和集成电缆。
3. 从托盘中取出卷曲的电缆并将其放置在稳固的无菌表面上。一只手握紧 Symplicity Spyral™ 导管手柄，另一只手握紧环。小心地从托盘中取出手柄和环，并将其放置在稳固的无菌
表面上（卷曲的电缆旁边） 。
4. 从电缆的卷曲处取下扭线环夹，将集成电缆递给无菌区外的一位助手，让他将电缆连接到 Symplicity G3™ 发生器侧面板上的相应插孔中。电缆应使用毛巾夹、止血钳或类似工具固
定到手术台或铺巾，有助于防止 Symplicity Spyral™ 导管和手柄移动。
5. 无菌区外的助手必须在触摸屏上执行患者选择（新患者或相同患者） 。
6. 将一根 0.36 mm (0.014 in) 导丝推入靶血管。
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仅建议使用非亲水导丝。
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建议使用带柔软远端的导丝。
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为避免肾穿孔，请勿将导丝在肾动脉中推进太远。
7. 从环中取出 Symplicity Spyral™ 导管；确保将导管从环中拉出时矫直工具紧随导管手柄。检查 Symplicity Spyral™ 导管有无损伤。
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请勿使用受损的 Symplicity Spyral™ 导管。
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将 Symplicity Spyral™ 导管从环中全部或部分取出后，请勿将其再推入环中。如果进行了推进，请从环中完全取出 Symplicity Spyral™ 导管并检查其有无损伤。如果已受损，
请更换 Symplicity Spyral™ 导管。
■ 不得带环冲洗导管，也不得在使用前冲洗导管腔。也不建议在使用前用湿纱布擦拭导管。
8. 如 图 2 所示，在 Symplicity Spyral™ 导管的螺旋部分滑动矫直工具，确保导管尖端仍然伸出矫直工具远端大约 5 mm。
■ 在导管的螺旋部分推进矫直工具时，如果感觉到阻力过大，请停止推进并评估有无受损。
■ 如果电极已受损，请更换 Symplicity Spyral™ 导管。
9. 紧握工具的远端以固定 Symplicity Spyral™ 导管。小心地通过 Symplicity Spyral™ 导管的尖端插入导丝近端。继续通过 Symplicity Spyral™ 导管穿过导丝，直到导丝穿出快速交
换口。此出口位于 Symplicity Spyral™ 导管尖端近侧 30 cm 处。
■
如果导丝未从出口穿出，请从 Symplicity Spyral™ 导管中取出导丝并重新插入，评估装置破裂情况。
■
如果 Symplicity Spyral™ 导管破裂或受损，请更换导管和导丝。
10. 导丝穿出 Symplicity Spyral™ 导管快速交换口后，将矫直工具退回手柄处，以免干扰导丝。
11. 将 Symplicity Spyral™ 导管推入动脉前，请使用硝酸甘油降低动脉痉挛风险。
12. 经指引导管将 Symplicity Spyral™ 导管沿导丝推进，直到轴标记进入旋转止血阀 (RHV)。
13. 在荧光透视导向下，推进 Symplicity Spyral™ 导管，直到远端电极位于主肾动脉远端分叉开口处。
14. 随后将显示阻抗监测屏幕 (图 3)。
注意： 如果显示屏不继续显示阻抗监测屏幕，请按照以下这些步骤操作：
a. 重新连接 Symplicity Spyral™ 导管。如果这不能显示阻抗监测屏幕，
b. 检查离散电极位置、连接情况以及与患者的接触是否正确。如有必要，可以改变位置和离散电极。
9.4. 与动脉壁实现充分接触
1. 在荧光透视导向下，将导丝收回装置，直到导丝尖端距近端电极（电极 4，图 1）大约 2 cm，呈螺旋状。确保导丝未完全退出快速交换口。
注意： 放置时，
■ 导管远端将收回大约 6 mm [在直径 6 mm 的动脉中]
■ 在放置时与肾动脉接触的电极的阻抗值稍微增大。
■ 某些电极将很可能与动脉壁接触。通过血管造影观察。
2. 满足以下三个条件时会获得充分动脉壁接触：
a. 血管造影显示远端已放置在适当位置。
b. 至少一个呼吸周期内各个电极处的阻抗值稳定。
c. 所有电极的阻抗值相似。
■ 医师进行充分动脉壁接触评估。
■ 如果由于以上三个原因中的任意一个而出现动脉壁接触不充分，则建议稍微调整电极位置。为此，稍微顺时针扭转 Symplicity Spyral™ 导管和（或）稍微向前移动导管。这
些小调整应改善电极相对于血管壁的位置。
■ 如果这些小调整未改善动脉壁接触，则将导丝重新插入导管远端，并改变动脉内装置位置。
3. 如果有一个或多个电极未在肾动脉内，或任何电极放置在了不合适的位置（如分支或肾上腺供血动脉开口处） ，则通过按 Symplicity G3™ 发生器触摸屏面板上的电极编号按钮，取
消选择（关闭）这些电极。通过取消选择这些个别电极，激活 RF（射频）时，射频能量将不会递送给这些电极。注意：只有在电极位于指引导管外并显示电阻值时才能取消选择电
极。
4. 为了注释需要，可通过按 Symplicity G3™ 发生器触摸屏上的图标选择治疗左肾或右肾。
9.5. 进行消融手术
1. 如果血管造影显示电极已放好，并且阻抗值输出相似且稳定，则射频能量可递送到治疗部位。通过按以下任意装置完成：Symplicity G3™ 发生器前面板的 RF（射频）按钮或脚踏开
关。Symplicity G3™ 发生器使用一套自动化算法来递送功率，并且会在治疗完成时停止功率递送。递送射频能量时，定时器开始计时，LED 指示器保持蓝色。在手术过程中，随时
可通过按下 Symplicity G3™ 发生器前面板的 RF（射频）按钮或踩下脚踏开关而中断射频能量递送。
注意： 如果检测到某些条件，Symplicity G3™ 发生器可自动停止递送射频能量。系统指示器讯息或代码将出现在显示屏上（请参阅 Symplicity G3™ 去肾交感神经术射频发生器用
户手册）并且可按照显示屏上的以下提示清除。倘若出现硬件故障，如果可能，Symplicity G3™ 发生器将激活红色 LED 指示灯，发出声音警报，显示故障代码（请参阅 Symplicity G3
™ 去肾交感神经术射频发生器用户手册） 。
注意： 如果由于高阻抗值而未开始消融，请尝试重新放置离散电极和（或）导管。
使用说明 简体中文
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2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
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