Οδηγίες Χρήσης - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Εάν συναντήσετε αντίσταση μην προωθείτε τον καθετήρα Symplicity Spyral™.
■
Για να περιορίσετε τον κίνδυνο πρόκλησης βλάβης στο νεφρό, μην προωθείτε το οδηγό σύρμα υπερβολικά περιφερικά. Ομοίως, συνιστάται να μη χρησιμοποιείτε υδρόφιλα οδηγά
σύρματα, ώστε να αποτραπεί η ακούσια πρόκληση βλάβης στους νεφρούς ή στις νεφρικές αρτηρίες.
■
Ο καθετήρας Symplicity Spyral™ θα πρέπει να εκπτύσσεται υπό ακτινοσκόπηση.
■
Ενώ το περιφερικό άκρο είναι εκπτυγμένο, αποφύγετε να κάνετε σημαντικές προσαρμογές του καθετήρα Symplicity Spyral™, όπως να σύρετε τον καθετήρα ή να τον συστρέφετε
πέρα από τις 180 μοίρες.
■ Αποφύγετε την τοποθέτηση ηλεκτροδίου στο στόμιο μικρών διακλαδιζόμενων αρτηριών, όπως εκείνων που αιματώνουν τα επινεφρίδια.
■ Αποφύγετε τη θεραπεία τμημάτων της νεφρικής αρτηρίας τα οποία βρίσκονται περιφερικά των σημαντικών σημείων διακλάδωσης της νεφρικής αρτηρίας και τμημάτων που μπορεί
να βρίσκονται κοντά σε δομές όπως ο ουρητήρας ή ο νεφρός.
7.5. Σε σχέση με τη θεραπεία με ραδιοσυχνότητες
■ Αφαιρέστε τα οδηγά σύρματα που δεν περιέχονται στον καθετήρα Symplicity Spyral™ από το θεραπευόμενο σημείο, πριν την ενεργοποίηση της παροχής ραδιοσυχνοτήτων.
■ Αποφύγετε την αλληλοεπικάλυψη με προηγούμενα σημεία κατάλυσης.
■ Αποφύγετε την κατάλυση εαν η απόσταση μεταξύ του περιφερικού και του εγγύς ηλεκτροδίου είναι μικρότερη από 5 mm.
■ Μην πραγματοποιείτε κατάλυση αν τα ηλεκτρόδια είναι σε επαφή το ένα με το άλλο σύμφωνα με την ακτινοσκοπική παρατήρηση.
■
Αποφύγετε την απόφραξη της ροής του αίματος της νεφρικής αρτηρίας κατά την εφαρμογή ενέργειας.
■
Κατά την εφαρμογή ενέργειας, μην κινείτε τον καθετήρα Symplicity Spyral™ ή το οδηγό σύρμα και μην εγχέετε αλατούχο διάλυμα ή σκιαγραφικό μέσο.
■
Κατά τη θεραπεία περιοχών με μειωμένη αιματική ροή, μπορεί να παρουσιαστεί αυξημένη αντιδραστικότητα των αγγείων, όπως σπασμός.
■
Σε περίπτωση που η λειτουργία της γεννήτριας Symplicity G3™ διακοπεί λόγω υψηλής σύνθετης αντίστασης ή θερμοκρασίας, ίσως χρειάζεται να αποσύρετε τον καθετήρα Symplicity
Spyral™ και να καθαρίσετε τα ηλεκτρόδια από ενδεχόμενο πήγμα ή να αντικαταστήσετε τον καθετήρα Symplicity Spyral™ πριν εφαρμόσετε ξανά ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων.
Χρησιμοποιείτε μόνο στείρο αλατούχο διάλυμα και επίθεμα γάζας για τον καθαρισμό των ηλεκτροδίων.
■ Μην αγγίζετε το ηλεκτρόδιο του καθετήρα Symplicity Spyral™ και το ηλεκτρόδιο διασποράς ταυτόχρονα ενώ εφαρμόζετε ενέργεια. Μπορεί να προκληθούν επιπολής εγκαύματα.
■ Μην αφήνετε κάποιο ηλεκτρόδιο του καθετήρα Symplicity Spyral™ ή ηλεκτρόδιο διασποράς να έρθει σε επαφή με μεταλλικά εργαλεία ή μεταλλική επιφάνεια κατά την εφαρμογή
ενέργειας. Μπορεί να προκληθούν επιπολής εγκαύματα.
Για άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης της γεννήτριας Symplicity G3™.
8. Αναφορές
■
Ο ιατρός θα πρέπει να συμβουλεύεται την πρόσφατη βιβλιογραφία σχετικά με τις τρέχουσες ιατρικές πρακτικές για περιφερικές παρεμβάσεις.
■
Θα πρέπει να συμβουλεύεστε το εγχειρίδιο χρήσης της γεννήτριας Symplicity G3™ για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο χειρισμού της γεννήτριας.
9. Οδηγίες χρήσης
Ακολουθήστε πιστά τις παρούσες οδηγίες χρήσης και για επιπλέον οδηγίες συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης της γεννήτριας Symplicity G3™.
9.1. Προετοιμασία εξοπλισμού και διαδικασίας
1. Για σωστό αερισμό του εξοπλισμού, τοποθετήστε τη γεννήτρια Symplicity G3™ σε απόσταση μεγαλύτερη από 31 εκατοστά (12 ίντσες) μακριά από τον τοίχο και μην την καλύπτετε
όταν βρίσκεται σε λειτουργία.
2. Εάν θέλετε, εισαγάγετε το(ν)(ους) σύνδεσμο(ους) του ποδοδιακόπτη στις αντίστοιχες υποδοχές, στο πίσω πάνελ της γεννήτριας Symplicity G3™.
3. Συνδέστε το καλώδιο τροφοδοσίας στην πίσω πλευρά της γεννήτριας Symplicity G3™ και ενεργοποιήστε την πατώντας το διακόπτη ενεργοποίησης/απενεργοποίησης που επίσης
βρίσκεται στην πίσω πλευρά.
4. Ελέγξτε για τυχόν μηνύματα ή προειδοποιήσεις από ενδείξεις του συστήματος (π.χ. λυχνίες σφάλματος ή κατάστασης). Μετά από αυτοέλεγχο του συστήματος, το σύστημα τίθεται
σε λειτουργία αναμονής και δεν είναι δυνατή η εκτέλεση μετρήσεων. Μετά από επιτυχή αυτοέλεγχο, η μπροστινή οθόνη θα εμφανίσει ένα μήνυμα που θα ζητά από το χρήστη να
συνδέσει έναν καθετήρα στη γεννήτρια Symplicity G3™.
5. Συγκεντρώστε τα παρελκόμενα που απαιτούνται για τη διαδικασία, όπως ηλεκτρόδιο διασποράς, οδηγό καθετήρα 6 Fr 45 έως 90 cm, θηκάρι εισαγωγέα, μη υδρόφιλο οδηγό
σύρμα 0,36 mm (0,014 in), πλευρικό βραχίονα με στρόφιγγα και προσαρμογέα Tuohy-Borst.
6. Συγκεντρώστε τα φάρμακα που χρειάζεστε για τη διαδικασία, όπως αναλγητικά, ατροπίνη (σε περίπτωση που ο καρδιακός ρυθμός πέσει κατά την κατάλυση), νιτρογλυκερίνη για
την πρόληψη του αγγειοσπασμού, και ηπαρίνη για τη διατήρηση επαρκούς ενεργοποιημένου χρόνου πήξης (ACT).
9.2. Προετοιμασία ασθενούς
1. Απαιτείται ένα ηλεκτρόδιο διασποράς μίας χρήσης, ειδικό για χρήση σε ενήλικες, το οποίο να συμμορφώνεται με το πρότυπο IEC 60601-2-2. Προετοιμάστε τον ασθενή
χρησιμοποιώντας συνήθεις τεχνικές ηλεκτροχειρουργικής και καθετηριασμού. Βεβαιωθείτε ότι ολόκληρο το σώμα του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένων των άκρων, δεν έρχεται σε
επαφή με γειωμένα μεταλλικά εξαρτήματα. Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του ηλεκτροδίου διασποράς. Το ηλεκτρόδιο διασποράς θα πρέπει
να τοποθετηθεί στο μηρό ή σε άλλη μη οστεώδη περιοχή του σώματος και θα πρέπει να βρίσκεται εκτός του πεδίου σάρωσης της αγγειογραφίας. Εάν χρειάζεται, ξυρίστε το δέρμα
ώστε να επιτευχθεί καλή επαφή ανάμεσα στο δέρμα και το ηλεκτρόδιο διασποράς. Σε περίπτωση που δεν επιτευχθεί καλή επαφή ολόκληρης της επικολλούμενης επιφάνειας του
ηλεκτροδίου διασποράς με το δέρμα, μπορεί να προκληθεί έγκαυμα ή να προκύψουν τιμές υψηλής σύνθετης αντίστασης. Μην εφαρμόζετε το ηλεκτρόδιο διασποράς σε σημείο όπου
έχει συγκεντρωθεί υγρό.
2. Συνδέστε το ηλεκτρόδιο διασποράς με τη γεννήτρια Symplicity G3™ μέσω της υποδοχής που βρίσκεται στον πλευρικό πίνακα.
3. Βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί στον ασθενή συσκευή ενδοφλέβιας προσπέλασης για τη χορήγηση φαρμάκων κατά τη διαδικασία. Πριν ξεκινήσει η διαδικασία, θα πρέπει να
χορηγηθεί στον ασθενή η κατάλληλη συστηματική αντιπηκτική αγωγή (όπως ηπαρίνη). Κατά την εφαρμογή ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων θα πρέπει να διατηρείται ενεργοποιημένος
χρόνος πήξης (ACT) τουλάχιστον 250 δευτερολέπτων.
4. Προετοιμάστε τον ασθενή για την τοποθέτηση του καθετήρα χρησιμοποιώντας συνήθεις τεχνικές παρέμβασης: εξασφαλίστε μηριαία προσπέλαση, τοποθετήστε ένα θηκάρι
εισαγωγέα 6 Fr. και τοποθετήστε τον οδηγό καθετήρα (π.χ. (L)IMA ή RDND1/RDC1, ≤90 cm σε μήκος) μέσα στη στοχευόμενη νεφρική αρτηρία, ακολουθώντας τις οδηγίες του
κατασκευαστή. Συνδέστε τον προσαρμογέα Tuohy στον οδηγό καθετήρα και τον πλευρικό βραχίονα με στρόφιγγα στον προσαρμογέα Tuohy.
5. Χορηγήστε αναλγητική αγωγή τουλάχιστον 5 λεπτά πριν από την κατάλυση. Παρακολουθείτε τα ζωτικά σημεία καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
9.3. Εισαγωγή του καθετήρα στη νεφρική αρτηρία
1. Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε προσεκτικά το δίσκο που περιέχει τον καθετήρα Symplicity Spyral™ από τη συσκευασία μεμονωμένου σάκου στείρου φραγμού.
2. Αφού ο δίσκος τοποθετηθεί στο άσηπτο πεδίο, αφαιρέστε προσεκτικά το κάλυμμα τραβώντας την προεξοχή του καλύμματος ώστε να έχετε πρόσβαση στον καθετήρα Symplicity
Spyral™ και το ενσωματωμένο καλώδιο.
3. Αφαιρέστε το σπειροειδές καλώδιο από το δίσκο και τοποθετήστε το σε σταθερή, αποστειρωμένη επιφάνεια. Πιάστε τη λαβή του καθετήρα Symplicity Spyral™ με το ένα χέρι και το
δακτύλιο με το άλλο. Αφαιρέστε προσεκτικά τη λαβή και το δακτύλιο από το δίσκο και τοποθετήστε τα στη σταθερή, αποστειρωμένη επιφάνεια, δίπλα στο σπειροειδές καλώδιο.
4. Αφαιρέστε το περιστρεφόμενο κλιπ από το σπειροειδές τμήμα του καλωδίου και περάστε το ενσωματωμένο καλώδιο έξω από το αποστειρωμένο πεδίο ώστε κάποιος βοηθός να
συνδέσει το καλώδιο στην κατάλληλη υποδοχή, στο πλάι της γεννήτριας Symplicity G3™. Το καλώδιο θα πρέπει να στερεωθεί στην τράπεζα ή στο οθόνιο με ρουχολαβίδα, αιμοστατική
λαβίδα ή κάτι αντίστοιχο, ώστε να εμποδίζεται η μετακίνηση του καθετήρα Symplicity Spyral™ και της λαβής.
5. Ένας βοηθός εκτός αποστειρωμένου πεδίου πρέπει να επιλέξει τον ασθενή στην οθόνη αφής (νέος ασθενής ή ο ίδιος ασθενής).
6. Προωθήστε το οδηγό σύρμα 0,36 mm (0,014 in) μέσα στο στοχευόμενο αγγείο.
■
Συνιστάται να χρησιμοποιείτε μόνο μη υδρόφιλα οδηγά σύρματα.
■ Συνιστάται να χρησιμοποιείτε οδηγά σύρματα με εύκαμπτα περιφερικά άκρα.
■ Για να αποφύγετε διάτρηση του νεφρού, μην προωθείτε το οδηγό σύρμα υπερβολικά περιφερικά μέσα στη νεφρική αρτηρία.
52 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches