Scopul Utilizării - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

Symplicity Spyral™
Cateter multielectrod de denervare renală
1. Descrierea produsului
Cateterul multielectrod de denervare renală Symplicity Spyral™ este proiectat pentru a fi utilizat împreună cu generatorul de radiofrecvenţă pentru denervare renală Symplicity G3™.
Cateterul Symplicity Spyral™ se conectează la generatorul Symplicity G3™ cu ajutorul cablului integrat ataşat la mânerul cateterului. Pentru a funcţiona corespunzător, cateterul necesită
utilizarea unui fir de ghidare de 0,36 mm (0,014 in) (de preferinţă cu strat nonhidrofilic). În plus, un electrod de dispersie standard (de asemenea cunoscut sub denumirea de electrod
neutru, electrod tip placă de retur sau padelă de legare la pământ) trebuie amplasat pe pacient şi conectat la generatorul Symplicity G3™ pentru terapia care urmează să fie administrată.
Alte dispozitive auxiliare includ generatorul Symplicity G3™ şi comutatorul cu pedală şi căruciorul opţionale. Cateterul Symplicity Spyral™ este compatibil cu cateterul ghid de 6 Fr şi
este destinat tratării în interiorul vaselor cu diametrul între 3 şi 8 mm. După cum este prezentat în figura 1, cateterul este prevăzut cu 4 electrozi radioopaci la capătul în spirală situat
distal (elicoidal). Electrozii sunt desfăşuraţi în formă spirală (elicoidală) prin retragerea parţială a firului de ghidare în interiorul cateterului Symplicity Spyral™. Lungimea pentru tratament
(distanţa dintre electrozii 1 şi 4) a cateterului Symplicity Spyral™ se modifică în funcţie de diametrul vasului (consultaţi tabelul 1 pentru lungimea pentru tratament corespunzătoare
fiecărui diametru). Un marcaj cu vârf radioopac este poziţionat la 1 mm proximal faţă de vârful cateterului Symplicity Spyral™ şi ajută la poziţionarea cateterului Symplicity Spyral™ cu
ajutorul fluoroscopiei. Cateterul este de asemenea prevăzut cu un instrument de îndreptat care facilitează introducerea în siguranţă a firului de ghidare în cateter (figura 2). Acest
instrument este amplasat lângă mâner, şi este glisat de-a lungul axului cateterului pentru a îndrepta capătul distal.
Tabelul 1. Lungimea pentru tratament: Distanţa între electrozii 1 şi 4 calculată în funcţie de diametrul desfăşurat
Diametrul vasului (mm)
3
4
5
6
7
8
Figura 3. Imagine reprezentativă a generatorului RF pentru denervare renală Symplicity G3™ care afişează un ecran cu starea pregătit
Generatorul Symplicity G3™ este reprezentat în figura 3. Ecranul tactil de pe panoul frontal afişează informaţii cum ar fi temperatura, impedanţa, durata ablaţiei şi mesaje (consultaţi
manualul de utilizare al generatorului Symplicity G3™ pentru detalii suplimentare). Panoul frontal este de asemenea prevăzut cu un buton de activare a energiei RF. Identificatorii pentru
electrozi de pe ecranul generatorului Symplicity G3™ corespund fiecărui electrod de pe cateterul Symplicity Spyral™ (consultaţi figura 1 şi figura 3). Ecranul tactil al generatorului
Symplicity G3™ permite utilizatorului să selecteze diferite opţiuni, de ex. selectarea/deselectarea canalelor, vizualizarea seturilor de date despre ablaţiile anterioare sau selectarea
rinichiului stâng sau drept. Generatorul Symplicity G3™ utilizează un algoritm automat care controlează setările pentru alimentare şi durată care vor fi folosite pentru cateterul Symplicity
Spyral™ (consultaţi manualul de utilizare al generatorului Symplicity G3™ pentru mai multe informaţii).
2. Scopul utilizării
Cateterul multielectrod de denervare renală Symplicity Spyral™ este destinat furnizării unui nivel redus de energie de radiofrecvenţă (RF) prin peretele arterei renale, pentru a denerva
rinichiul uman.
3. Indicaţii pentru utilizare
Cateterul multielectrod de denervare renală Symplicity Spyral™ este recomandat pentru tratarea hipertensiunii necontrolate.
88 Instrucţiuni de utilizare Română
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Figura 1. Configuraţia electrodului cateterului multielectrod de denervare renală Symplicity Spyral™
Figura 2. Instrument de îndreptat utilizat pe porţiunea distală a cateterului Symplicity Spyral™
3
2
1
Lungime de tratament (mm)
21
20
20
19
18
17