Uputstva Za Upotrebu - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Tokom isporuke energije ne pomerajte Symplicity Spyral™ kateter ili vodič-žicu i ne ubrizgavajte fiziološki rastvor ili kontrastno sredstvo.
■
Može doći do povećane reaktivnosti krvnog suda, na primer spazma, pri tretiranju u oblastima sa smanjenim protokom krvi.
■ U slučaju da se Symplicity G3™ generator zaustavi zbog visoke impedance ili temperature, razmotrite izvlačenje Symplicity Spyral™ katetera i čišćenje elektroda od potencijalnog
koaguluma ili zamenu Symplicity Spyral™ katetera pre ponovne primene RF energije. Za čišćenje elektroda koristite samo sterilni fiziološki rastvor i tupfer od gaze.
■
Tokom isporuke energije ne dodirujte elektrodu Symplicity Spyral™ katetera i disperzionu elektrodu istovremeno. Može doći do površinskih opekotina na koži.
■
Ne dozvolite da elektroda Symplicity Spyral™ katetera ili disperziona elektrode dođu u dodir sa metalnim instrumentom ili površinom tokom isporuke energije. Može doći do
površinskih opekotina na koži.
Konsultujte priručnik za korisnike Symplicity G3™ generatora da biste pronašli dodatna upozorenja i mere predostrožnosti.
8. Reference
■ Lekar treba da konsultuje noviju literaturu o aktuelnim medicinskim praksama u vezi sa perifernim intervencijama.
■ Priručnik za korisnike Symplicity G3™ generatora treba konsultovati za više detalja o korišćenju generatora.

9. Uputstva za upotrebu

Pažljivo pratite ova uputstva za upotrebu i konsultujte priručnik za korisnike Symplicity G3™ generatora da biste pronašli dodatna uputstva za upotrebu.
9.1. Priprema opreme i procedure
1. Da biste ostvarili odgovarajuću ventilaciju opreme, udaljite Symplicity G3™ generator dok se koristi više od 31 cm (12 inča) od zida i ne prekrivajte ga.
2. Ako želite, priključite konektore nožnog prekidača u odgovarajuće priključke na zadnjoj strani Symplicity G3™ generatora.
3. Priključite kabl za napajanje u zadnju stranu Symplicity G3™ generatora i uključite ga pritiskom na prekidač za uključivanje/isključivanje na zadnjoj strani.
4. Proverite da li postoje poruke ili upozorenja indikatora sistema (npr. lampice greške ili statusa). Posle samotestiranja sistema, on je u režimu „Standby" (Mirovanje) i nisu moguća
nikakva merenja. Posle uspešnog samotestiranja, na ekranu na prednjoj strani prikazaće se uputstvo za korisnika da priključi kateter u Symplicity G3™ generator.
5. Prikupite pribor potreban za proceduru, kao što su disperziona elektroda, vodič kateter od 6 F i 45 do 90 cm, uvodnik, nehidrofilna vodič-žica od 0,36 mm (0,014 inča), trokraka
slavina i Tuohy-Borst adapter.
6. Prikupite lekove potrebne za proceduru, kao što su lekovi protiv bolova, atropin (u slučaju da se puls uspori tokom ablacije), nitroglicerin za sprečavanje spazma krvnog suda i
heparin za održavanje odgovarajućeg aktiviranog vremena zgrušavanja (ACT).
9.2. Priprema pacijenta
1. Potrebna je disperziona elektroda predviđena za jednokratnu upotrebu na odraslim osobama koja je usklađena sa standardom IEC 60601-2-2. Pripremite pacijenta pomoću
standardnih tehnika za elektrohirurgiju i kateterizaciju. Obezbedite izolaciju celog tela pacijenta, uključujući ekstremitete, od kontakta sa uzemljenim metalnim delovima. Pažljivo
pratite uputstva koja je obezbedio proizvođač disperzione elektrode. Disperzionu elektrodu treba postaviti na butinu ili drugu oblast tela bez kostiju i ona treba da se nalazi izvan
polja prikaza angiograma. Obrijte kožu ako je potrebno da bi se ostvario dobar kontakt između disperzione elektrode i kože. Ako se ne ostvari dobar kontakt cele lepljive površine
disperzione elektrode sa kožom, to može dovesti do opekotine ili merenja visoke impedance. Ne primenjujte disperzionu elektrodu na mesta na kojima može da se akumulira tečnost.
2. Povežite disperzionu elektrodu sa Symplicity G3™ generatorom – sa priključkom koji se nalazi na bočnoj strani.
3. Pacijentu obezbedite intravenski (IV) pristup za davanje lekova tokom procedure. Pre započinjanja procedure, pacijentu treba obezbediti odgovarajuću sistemsku antikoagulaciju
(kao što je heparin). Tokom RF isporuke treba održavati aktivirano vreme zgrušavanja (ACT) od najmanje 250 sekundi.
4. Pripremite pacijenta za plasiranje katetera pomoću standardnih tehnika intervencije: ostvarite femoralni pristup, postavite uvodničku navlaku od 6 F i vodič-kateter (npr. (L)IMA ili
RDND1/RDC1, dužine ≤ 90 cm) u ciljnu renalnu arteriju u skladu sa uputstvima proizvođača. Povežite Tuohy na vodič-kateter i bočnu cev sa ventilom na Tuohy.
5. Dajte lek protiv bolova bar 5 minuta pre ablacije. Proveravajte vitalne znake tokom procedure.
9.3. Ubacivanje katetera u renalnu arteriju
1. Pomoću aseptične tehnike, pažljivo izvadite kutiju u kojoj se nalazi Symplicity Spyral™ kateter iz sterilnog pakovanja u jednoj kesi.
2. Kad kutija bude u sterilnoj oblasti, pažljivo uklonite poklopac povlačeći jezičak na poklopcu da biste došli do Symplicity Spyral™ katetera i integrisanog kabla.
3. Izvadite namotani kabl iz kutije i postavite na stabilnu sterilnu površinu. Držite ručicu Symplicity Spyral™ katetera jednom rukom i obruč drugom rukom. Pažljivo izvadite ručicu i
obruč iz kutije i postavite na stabilnu sterilnu površinu pored namotanog kabla.
4. Uklonite spojnicu za pričvršćivanje sa namotanog dela kabla i prosledite integrisani kabl izvan sterilnog polja da bi ga asistent priključio u odgovarajući priključak na bočnoj strani
Symplicity G3™ generatora. Kabl treba pričvrstiti za sto ili prekrivač pomoću hvataljke za prekrivače, hemostata ili ekvivalentnog pribora da bi se sprečilo pomeranje Symplicity
Spyral™ katetera i ručice.
5. Asistent izvan sterilne oblasti mora obaviti izbor pacijenta na dodirnom ekranu (novi pacijent ili isti pacijent).
6. Uvedite vodič-žicu od 0,36 mm (0,014 inča) u ciljni krvni sud.
■ Preporučuje se da koristite samo nehidrofilne vodič-žice.
■ Preporučuje se da koristite vodič-žice sa savitljivim distalnim vrhovima.
■ Da biste izbegli perforaciju bubrega, ne uvodite vodič-žicu previše distalno u renalnu arteriju.
7. Izvadite Symplicity Spyral™ kateter iz obruča, uverite se da alatka za ispravljanje ostaje uz ručicu pri izvlačenju katetera iz obruča. Pregledajte da li na Symplicity Spyral™ kateteru
postoje oštećenja.
■
Ako je Symplicity Spyral™ kateter oštećen, ne koristite ga.
■
Ne uvodite Symplicity Spyral™ kateter u obruč pošto ga u potpunosti ili delimično izvadite iz obruča. Ako se uvede, u potpunosti izvadite Symplicity Spyral™ kateter iz obruča
i pregledajte da li postoje oštećenja. Ako postoje oštećenja, zamenite Symplicity Spyral™ kateter.
■ Ne ispirajte kateter dok je u obruču niti ispirajte lumen katetera pre upotrebe. Takođe se ne preporučuje da brišete kateter vlažnom gazom pre upotrebe.
8. Prevucite alatku za ispravljanje preko spiralnog dela Symplicity Spyral™ katetera kao što prikazuje sl. 2 i uverite se da oko 5 mm vrha katetera još uvek viri iz distalnog kraja alatke
za ispravljanje.
■
Zaustavite se ako osetite prekomerni otpor pri prevlačenju alatke za ispravljanje preko spiralnog dela katetera i proverite da li postoji oštećenje.
■ Ako su elektrode oštećene, zamenite Symplicity Spyral™ kateter.
9. Pritisnite distalni otvor alatke za ispravljanje da biste pričvrstili Symplicity Spyral™ kateter. Pažljivo ubacite proksimalni kraj vodič-žice kroz vrh Symplicity Spyral™ katetera. Nastavite
da provlačite vodič-žicu kroz Symplicity Spyral™ kateter dok ona ne izađe kroz port za brzu razmenu. Ovaj izlazni port nalazi se 30 cm proksimalno u odnosu na distalni vrh Symplicity
Spyral™ katetera.
■
Ako vodič-žica ne izađe iz izlaznog porta, izvadite vodič-žicu iz Symplicity Spyral™ katetera i ponovo je ubacite proveravajući da li postoje pukotine na uređaju.
■ Ako Symplicity Spyral™ kateter ima pukotine ili oštećenja, zamenite kateter i vodič-žicu.
10. Kad vodič-žica izađe iz porta za brzu razmenu Symplicity Spyral™ katetera, vratite alatku za ispravljanje do ručice da alatka ne bi smetala vodič-žici.
11. Primenite nitroglicerin pre uvođenja Symplicity Spyral™ katetera u arteriju da biste smanjili rizik od spazma arterije.
12. Uvedite Symplicity Spyral™ kateter preko vodič-žice kroz vodič-kateter dok marker tela ne uđe u rotirajući hemostatski ventil (RHV).
13. Uz fluoroskopsko navođenje pomerajte Symplicity Spyral™ kateter unapred sve dok distalna elektroda ne bude postavljena u otvor glavne distalne bifurkacije renalne arterije.
14. Zatim će se na ekranu pojaviti prikaz za nadzor impedance (sl. 3).
Napomena: Ako se na ekranu ne pojavi prikaz za nadzor impedance, sledite ove korake:
a. Ponovo povežite Symplicity Spyral™ kateter. Ako se prikaz za nadzor impedance ni tada ne pojavi na ekranu,
b. Proverite da li su mesto disperzione elektrode, veza i kontakt sa pacijentom odgovarajući. Ako je potrebno, može se promeniti lokacija i disperziona elektroda.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Uputstva za upotrebu Srpski 99