Seite 1 8637_ENFC.fm 4/7/08 1:52 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN ® SYNCHROMED 8637 Manuel patient pour le système d'infusion Patientenhandbuch zum Infusionssystem Patiëntenhandleiding voor het infusiesysteem Rx only 2003 M221310A016 Rev A Printing instructions: Refer to the “Patient...
Seite 2 Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN ® ® Medtronic et SynchroMed sont des marques commerciales déposées de Medtronic, Inc. ® ® Medtronic und SynchroMed sind eingetragene Marken von Medtronic, Inc. ® ®...
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Table des matières Symboles des étiquettes 5 1 Introduction 7 Une entreprise qui se consacre aux patients 8 À propos de ce manuel 9 2 Informations sur le système et la...
Seite 4 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Participation du patient 37 Fonctionnement de votre système d'infusion 38 Convalescence après l'intervention et entretien du système 39 Convalescence après l'intervention 40...
Seite 5 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Index 72 8637 2008-03 Français M221310A016 Rev A...
Seite 6 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Français 8637 2008-03 M221310A016 Rév A...
Seite 7: Symboles Des Étiquettes
8637_ENSym.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Symboles des étiquettes Explication des symboles indiqués sur le produit et l'emballage. Se référer au produit approprié pour savoir quels symboles s'appliquent à ce produit.
Seite 8 8637_ENSym.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Français 8637 2008-03 M221310A016 Rév A...
Seite 9: Introduction
8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR 1 Introduction M221310A016 Rev A...
Seite 10: Une Entreprise Qui Se Consacre Aux Patients
Après des débuts modestes dans un garage de 55 m² de Minneapolis, Medtronic est devenu une société internationale qui compte des clients dans plus de 120 pays.
Seite 11: À Propos De Ce Manuel
Notre objectif est d'améliorer votre qualité de vie. Ce manuel, qui fournit des informations sur votre système d'infusion, nous permet modestement d'apporter notre aide. Bienvenue dans la famille Medtronic. Nous vous souhaitons beaucoup de bien-être. À propos de ce manuel Ce manuel fournit les informations suivantes : •...
Seite 12 8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • Avertissements et précautions concernant le système implanté et activités pratiquées par le patient • Fonctionnement du système implanté pour soulager vos symptômes •...
Seite 13: Informations Sur Le Système Et La Thérapie
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:53 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR 2 Informations sur le système et la thérapie M221310A016 Rev A...
Seite 14: Indications Du Système D'infusion
Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Indications du système d'infusion Le système d'infusion SynchroMed II est indiqué lorsque le traitement d'un patient requiert la diffusion à long terme de médicaments. Votre système d'infusion Le système d'infusion délivre continuellement un médicament dans une...
Seite 15 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Site d’accès Pompe au cathéter Site de remplissage du réservoir Port du cathéter Cathéter Figure 2.1 Votre système d'infusion. Pompe – La pompe est un dispositif alimenté...
Seite 16 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR travers la peau. Le médicament est stocké à l'intérieur de la pompe dans le réservoir. Votre pompe dispose également d'un site d'accès au cathéter. Votre médecin peut utiliser le site d'accès au cathéter pour...
Seite 17: Contre-Indications (Lorsque Le Système D'infusion Ne Doit Pas Être Implanté)
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Contre-indications (lorsque le système d'infusion ne doit pas être implanté) Le système d'infusion ne doit pas être implanté dans les cas suivants : •...
Seite 18: Risques Et Bénéfices
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Risques et bénéfices Bénéfices Les systèmes d'infusion sont généralement utilisés lorsque les thérapies plus classiques sont jugées inefficaces ou inappropriées. Les systèmes d'infusion sont couramment utilisés...
Seite 19: Risques Liés À L'intervention Chirurgicale
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR organe interne ne sont pas suffisamment efficaces ou gênent le patient. Votre médecin vous expliquera les raisons qui ont motivé le choix de ce système d'infusion dans votre cas.
Seite 20: Complications Possibles Liées Au Système
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • Ecchymose • Hémorragie • Inflammation • Infection • Fuite du liquide céphalo-rachidien • Maux de tête • Paralysie L'implantation d'un système d'infusion délivrant un médicament dans une artère ou...
Seite 21 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • Le cathéter ou la pompe peut se déplacer ou provoquer une érosion cutanée. • La thérapie peut varier de façon intempestive, éventuellement en raison des modifications cellulaires autour de l'extrémité...
Seite 22: Avertissements
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR thérapie, le retour des symptômes initiaux, des symptômes de sevrage, des lésions graves ou le décès du patient. Avertissements Système et thérapie Interactions médicamenteuses et effets...
Seite 23 éviter des lésions pouvant être graves, voire fatales. Délai de remplacement de la pompe – Votre pompe SynchroMed II comporte une alarme de délai de remplacement de la pompe (DRP). L'alarme se déclenche lorsque la pompe est presque en fin de service (FDS).
Seite 24 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR majorité des appareils magnétiques et électriques généralement utilisés présente peu de risques pour votre pompe ; les sources d'interférences électromagnétiques intenses peuvent toutefois produire les effets suivants : •...
Seite 25 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR mémoire, nécessitant la reprogrammation par votre médecin pour confirmer le bon fonctionnement de la pompe. • Modification du débit d'infusion due à...
Seite 26 Medtronic Confidential 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Consignes de sécurité Modification du débit d'infusion Modifications du fonctionnement Endommagement du système Blessure potentielle sur le patient Français 8637 2008-03 M221310A016...
Seite 27 Medtronic Confidential 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Consignes de sécurité Modification du débit d'infusion Modifications du fonctionnement Endommagement du système Blessure potentielle sur le patient 8637 2008-03 Français M221310A016...
Seite 28 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Masse inflammatoire à l'extrémité du cathéter intrarachidien – Une masse inflammatoire pouvant entraîner une lésion neurologique sévère, y compris une paralysie, peut apparaître à l'extrémité du cathéter implanté.
Seite 29 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • Augmentations fréquentes ou importantes de la dose médicamenteuse quotidienne nécessaires pour maintenir le même effet. • Des augmentations de dose ne soulagent que temporairement un accroissement de la douleur.
Seite 30 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • Tout symptôme ou signe neurologique qui diffère de la normale comme, par exemple, des changements au niveau des réflexes Si vous êtes sous thérapie à base de baclofène intrathécal, vous devrez être...
Seite 31 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Autres procédures médicales – Toujours informer le personnel soignant que vous êtes porteur d'une pompe implantée avant de subir des tests ou des examens médicaux. Si le personnel soignant n'est pas informé, les...
Seite 32 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR d'infusion peut présenter un risque excessif pour vous, il peut ajuster votre prescription pour compenser le débit élevé. Dans certains cas rares, l'exposition à de basses pressions peut amener le débit...
Seite 33 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Activités exigeant des torsions ou des étirements excessifs – Évitez toute activité générant une tension sur les composants implantables du système d'infusion. Les activités impliquant des flexions, des...
Seite 34 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR endommagés, une nouvelle intervention chirurgicale sera nécessaire pour réparer ou remplacer les composants. La déconnexion et l'entortillement du cathéter peut provoquer des fuites du médicament ou du liquide céphalo-rachidien dans les tissus et des...
Seite 35 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Remplissage – Respecter les rendez-vous fixés par la clinique pour le remplissage. Tout manquement peut entraîner une diminution du débit d'infusion de la pompe et donc l'interruption ou la modification de la thérapie...
Seite 36: Précautions
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR programmer, avant l'exposition hyperbare, pour que soit maintenue la prescription habituelle. Avant de faire de la plongée sous- marine ou d'utiliser une chambre hyperbare, consultez votre médecin au sujet des effets...
Seite 37 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Interaction entre le programmateur médecin et d'autres dispositifs implantés actifs – Si vous êtes porteur d'une pompe et d'un autre dispositif implanté actif (stimulateur cardiaque, défibrillateur,...
Seite 38: Conseils Donnés Aux Patients
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR des dispositifs ou à la maladie traitée par ce dispositif. Conseils donnés aux patients Votre médecin traitant doit vous informer sur les points suivants : •...
Seite 39: Participation Du Patient
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • La nécessité de contacter votre médecin si vous constatez des symptômes inhabituels. • L'importance de ce manuel, que vous devez lire attentivement.
Seite 40: Fonctionnement De Votre Système D'infusion
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Fonctionnement de votre système d'infusion Votre médicament est stocké dans un réservoir à l'intérieur de la pompe. La pompe fait circuler le médicament du réservoir dans le cathéter, puis vers le site d'infusion...
Seite 41: Convalescence Après L'intervention Et Entretien Du Système
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR La pompe est programmée à l'aide d'un programmateur médecin qui transmet les paramètres de la thérapie prescrite à la pompe. Si nécessaire, votre médecin ou votre infirmière peut utiliser le...
Seite 42: Convalescence Après L'intervention
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR parfaitement les informations contenues dans cette section. Convalescence après l'intervention Il faut compter plusieurs semaines de convalescence. Une certaine gêne à l'endroit...
Seite 43 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • Tourner le buste d'un côté à l'autre • Se pencher en avant, en arrière ou sur le côté • Soulever un poids supérieur à 2,3 kilos Dès que vous vous sentirez mieux, vous...
Seite 44: Carte D'identification Du Patient
Ayez-la toujours sur vous. Si vous déménagez, changez de médecin ou perdez votre carte d'identification, contactez Medtronic pour obtenir une nouvelle carte. Les coordonnées de Medtronic figurent au verso de ce manuel. c L'hôpital vous fournira dans un premier temps une carte d'identification temporaire.
Seite 45: Visites De Suivi
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Visites de suivi Votre médecin ou votre infirmière planifiera des visites de suivi à intervalles réguliers. Lors de ces visites, ils devront remplir votre pompe et vérifier si la thérapie délivrée par le...
Seite 46: Dans Quels Cas Faut-Il Appeler Votre Médecin Ou Votre Infirmière
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR pompe. Votre médecin ou votre infirmière vérifie également votre pompe et ajuste la prescription, si nécessaire. Dans quels cas faut-il appeler votre médecin ou votre infirmière ?
Seite 47 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR • Vous constatez des effets secondaires qui n'ont pas été mentionnés par le médecin. • Vous constatez une modification importante de la thérapie.
Seite 48: Que Faire Si Vous Entendez Une Alarme
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Que faire si vous entendez une alarme ? Certaines alarmes retentissent lorsque : • La pompe doit être remplie. • La pompe doit être remplacée.
Seite 49: Questions Fréquentes
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Questions fréquentes Combien de temps dure la pile de la pompe ? La pile dure normalement de 6 à 7 ans mais cette durée de vie dépend du volume de...
Seite 50 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR La réparation ou le remplacement de la pompe ou du cathéter nécessite une intervention chirurgicale. Quelle est la taille de la pompe ? La pompe est ronde.
Seite 51 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR La pompe est-elle bruyante ? Non, sauf lorsqu'une alarme se déclenche. Un four à micro-ondes est-il susceptible d'interférer avec ma pompe ? Non.
Seite 52 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR inférieure à 39 °C n'affectera pas le fonctionnement de la pompe. Les bains bouillonnants, saunas, hammam ou UV sont-ils autorisés ? Les bains bouillonnants, les hammam, les saunas et les UV sont à...
Seite 53 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR semaines ou plus avant que vous n'obteniez un rendez-vous avec un confrère. Le système d'infusion va-t-il me permettre de guérir ? Le système d'infusion ne supprime pas la cause première de votre état pathologique ou...
Seite 54: Élimination De La Pompe
éviter l'explosion de la pile. Les dispositifs explantés ne doivent pas être restérilisés ni réimplantés. Déclaration de conformité Medtronic déclare que ce produit est conforme à la Directive 1999/5/CE sur les équipements hertziens et les équipements de télécommunications et à la Directive 90/385/ CEE sur les appareils médicaux implantables...
Seite 55: Caractéristiques
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Caractéristiques Tableau 2.2 Caractéristiques des matériaux du système d'infusion Composant Matériau Matériaux généralement en contact avec le tissu humain ou sur le trajet du médicament...
Seite 56 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:54 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Français 8637 2008-03 M221310A016 Rév A...
Seite 57: Annexe : Interférences Électromagnétiques (Iem)
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR 3 Annexe : Interférences électromagnétiques (IEM) M221310A016 Rev A...
Seite 58: Avertissement
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Pour plus de détails à ce sujet, voir le paragraphe “Interférences électromagnétiques” à la page 21 et le Tableau 2.1 page 24.
Seite 59: Précautions
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR fonctionnement ou vous blesser. Si ces examens ou ce matériel sont nécessaires, suivre les consignes ci-dessous : Diathermie – La diathermie à ondes courtes ne doit pas être appliquée à...
Seite 60 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Ablations par radiofréquence ou micro- ondes – L'innocuité des ablations par radiofréquence (RF) ou micro-ondes chez des patients porteurs d'un système d'infusion implanté...
Seite 61 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Appareils générant des champs électromagnétiques – Les tests indiquent que le moteur de la pompe cessera de fonctionner lors d'une exposition à des champs magnétiques de 57 gauss minimum...
Seite 62 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Si vous pensez qu'une exposition prolongée à l'un de ces appareils a affecté le fonctionnement de la pompe, procéder comme suit : 1.
Seite 63 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR votre médecin doit vérifier que la pompe fonctionne correctement. Détecteurs de vol et appareils de sécurité – Si vous devez franchir des détecteurs de vol ou des appareils de...
Seite 64 Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR le déclenchement temporaire d'une alarme sur votre pompe SynchroMed II. Cela est normal avec une IRM. La pompe doit revenir à un fonctionnement normal à la fin de l'IRM. Les effets d'un arrêt temporaire du traitement dépendent du médicament diffusé...
Seite 65 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR ou un bandage devrait réduire cette sensation de secousse. Les composants métalliques de la pompe peuvent également déformer l'image de l'IRM à proximité de la pompe. L'IRM doit être réglée pour minimiser la déformation de...
Seite 66: Remarques
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Techniques laser – Le laser ne doit pas être dirigé vers le système d'infusion. Techniques psychothérapeutiques – L'innocuité des techniques psychothérapeutiques reposant sur des appareils générant des interférences...
Seite 67 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR devraient pas perturber le fonctionnement de votre système d'infusion : • Tomographie axiale numérisée (CT ou CAT) • Ultrasons diagnostiques (scanner de la carotide, doppler) Remarque : Pour réduire le risque de...
Seite 68 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidentiel Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Français 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 69: Glossaire
8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Glossaire Avertissement – Indication d'une opération ou d'une situation pouvant être dangereuse pour le patient. Cathéter – Tube fin et souple raccordé à la pompe.
Seite 70 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Diathermie – Traitement médical appliqué en externe consistant à faire passer un courant électrique à travers les tissus. Les trois types d'énergie utilisés sont les ondes courtes, les micro-ondes et les ultrasons.
Seite 71 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Lithotripsie – Destruction des calculs se trouvant dans le système urinaire ou la vésicule biliaire, suivi par l'évacuation des fragments. La lithotripsie peut être effectuée par voie chirurgicale ou selon des méthodes...
Seite 72 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Programmateur médecin – Dispositif utilisé par votre médecin ou votre infirmière pour régler la quantité de médicament diffusée par votre pompe. Le programmateur communique avec la pompe à...
Seite 73 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Site de remplissage du réservoir – Site se trouvant au centre de votre pompe permettant au médecin ou à l'infirmière de remplir la pompe. Pour remplir votre pompe, une aiguille spéciale est insérée à...
Seite 74 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Index Activités 48 Exigeant des torsions ou des étirements excessifs 31 Nécessitant une exposition à de hautes altitudes 29 Nécessitant une exposition à des températures élevées 30...
Seite 75 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Contre-indications 15 Convalescence après l'intervention chirurgicale 40 Défibrillation 60 Délai de remplacement de la pompe (DRP) 21 Détecteurs de vol 49, 61...
Seite 76 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Pompe 13 Description 13 Durée de vie de la pile 47 Élimination 52 Taille 48 Port du cathéter 14 Précautions Généralités 34–36 IEM 57–58...
Seite 77 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Ultrasons diagnostiques 65 Ultrasons haute intensité 58 UV 30, 50 Vie ou voyages à de hautes altitudes 29 Visite de suivi 33, 39, 43 Vols aériens 29...
Seite 78 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx FR Français 8637 2008-03 M221310A016 Rév A...
Seite 79 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Inhalt Symbole auf dem Etikett 79 1 Einleitung 81 Alles zum Wohle der Patienten 82 Über diese Bedienungsanleitung 84 2 Informationen zum System und zur...
Seite 80 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Funktionsweise Ihres Infusionssystems 116 Erholung und Pflege 118 Erholung nach dem Eingriff 118 Identifikationskarte 120 Nachsorgeuntersuchungen 121 Wann Sie Ihren Arzt bzw. das medizinische Personal verständigen müssen 123...
Seite 81: Symbole Auf Dem Etikett
8637_ENSym.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Symbole auf dem Etikett Erläuterung der Symbole auf den Produkten und der Verpackung. Auf dem Produkt sind nur die für das jeweilige Produkt gültigen Symbole angebracht.
Seite 82 8637_ENSym.fm 4/7/08 1:55 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Deutsch 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 83: Einleitung
8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN 1 Einleitung M221310A016 Rev A...
Seite 84: Alles Zum Wohle Der Patienten
Therapien. Von den bescheidenen Anfängen in einer 55- Quadratmeter-Garage in Minneapolis aus hat sich Medtronic zu einem weltweit tätigen Unternehmen entwickelt, das sich in über 120 Ländern um die Belange seiner Kunden kümmert. Jahr für Jahr werden Millionen von Patienten mit Medtronic Produkten und Therapien behandelt.
Seite 85 Unser erklärtes Ziel ist die Verbesserung Ihrer Lebensqualität. Diese Bedienungsanleitung mit Informationen zu Ihrem Infusionssystem ist ein Weg, auf dem wir versuchen, Ihnen zu helfen. Willkommen in der Medtronic Familie. Wir wünschen Ihnen alles Gute. 8637 2008-03 Deutsch M221310A016 Rev A...
Seite 86: Über Diese Bedienungsanleitung
8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Über diese Bedienungsanleitung Diese Bedienungsanleitung ist folgendermaßen strukturiert: • Der Zweck eines Infusionssystems und wann ein Infusionssystem nicht verwendet werden sollte • Beschreibung der Therapie und der Systemkomponenten •...
Seite 87 8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Der Anhang enthält weitergehende Informationen zu elektromagnetischer Interferenz (EMI) • Ein Glossar mit wichtigen Begriffen beschließt diese Anleitung Bitten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Personal, Ihnen alle Unklarheiten zu erläutern.
Seite 88 8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Deutsch 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 89: Informationen Zum System Und Zur Therapie
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN 2 Informationen zum System und zur Therapie M221310A016 Rev A...
Seite 90: Zweck Des Infusionssystems (Indikationen)
Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Zweck des Infusionssystems (Indikationen) Das SynchroMed II Infusionssystem ist indiziert, wenn im Rahmen einer Therapie die langfristige Infusion von Arzneimitteln oder sonstigen Lösungen erforderlich ist. Ihr Infusionssystem Das Infusionssystem gibt kontinuierlich ein Arzneimittel in den Bereich Ihres Körpers ab,...
Seite 91 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Katheter- Pumpe zugangsport Reservoir- füllport Katheterport Katheter Abbildung 2.1 Ihr Infusionssystem Pumpe – Die Pumpe ist ein batteriebetriebenes Gerät, das Ihr Arzneimittel speichert und mit der verordneten Rate in Ihren Körper abgibt.
Seite 92 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN das Septum eingeführt. Das Arzneimittel wird im Pumpenreservoir im Innern der Pumpe gespeichert. Ihre Pumpe besitzt außerdem einen Katheterzugangsport. Ihr Arzt kann den Katheterzugangsport verwenden, um Arzneimittel oder sterile Lösungen unter...
Seite 93: Kontraindikationen (Wann Das Infusionssystem Nicht Implantiert Werden Darf)
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Kontraindikationen (wann das Infusionssystem nicht implantiert werden darf) Das Infusionssystem darf beim Vorliegen der folgenden Hinderungsgründe nicht implantiert werden: • Wenn Sie unter einer Infektion, Meningitis, Ventrikulitis, Hautinfektion, Bakteriämie oder Sepsis leiden...
Seite 94: Nutzen Und Risiken
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Nutzen und Risiken Nutzen Infusionssysteme werden üblicherweise dann eingesetzt, wenn konventionellere Verfahren als ineffektiv oder ungeeignet angesehen werden. Bei chronischen Schmerzen werden Infusionssysteme im Allgemeinen dann eingesetzt, wenn die orale, intravenöse oder lokale...
Seite 95: Risiken Des Operativen Eingriffs
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN oder direkte Injektionen in das Rückenmark oder innere Organe nicht wirksam genug oder für den Patienten unangenehm sind. Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, warum dieses Infusionssystem für Sie empfohlen...
Seite 96 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Blutungen • Schwellungen • Infektion • Austritt von Liquor • Kopfschmerzen • Lähmungen Die Implantation eines Infusionssystems, das Arzneimittel in eine Arterie oder Vene abgibt, ist mit den folgenden Risiken verbunden: •...
Seite 97: Mögliche Systemkomplikationen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Mögliche Systemkomplikationen Folgende Systemkomplikationen sind möglich: • Der Katheter oder die Pumpe können im Körper wandern oder durch die Haut erodieren. • Es kann zu unerwünschten Veränderungen der Therapie kommen,...
Seite 98 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Der Katheter kann geknickt oder blockiert werden, was zur Unterbrechung der Arzneimittelabgabe führen kann. • Die Pumpe kann bei Erreichen ihrer maximalen Nutzungsdauer oder aufgrund der Funktionsstörung einer Komponente...
Seite 99: Warnhinweise
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Warnhinweise System und Therapie Nebenwirkungen und Wechselwirkungen von Arzneimitteln – Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zu Wechselwirkungen von Arzneimitteln, möglichen Nebenwirkungen und Zeichen und Symptomen, die ärztliches Eingreifen...
Seite 100 Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Austauschindikator – Ihre SynchroMed II Pumpe besitzt einen Austauschindikator (ERI, Elective Replacement Indicator). Dieser Alarm ertönt, wenn sich Ihre Pumpe dem Ende der Lebensdauer (EOS) nähert.
Seite 101 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN üblicherweise begegnet, haben keinerlei Auswirkungen auf Ihre Pumpe. Bestimmte starke Quellen elektromagnetischer Interferenz können jedoch folgende Auswirkungen haben: • Verletzungen des Patienten, infolge einer Erwärmung der implantierten Pumpe mit...
Seite 102 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN kann, wodurch eine Neuprogrammierung durch Ihren Arzt erforderlich wird, um die ordnungsgemäße Funktion der Pumpe sicherzustellen. • Veränderung der Flussrate aufgrund von Erwärmungen der implantierten Pumpe,...
Seite 103 Medtronic Confidential 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Weitergehende Informationen Änderungen der Flussrate Änderungen des Betriebs- verhaltens Beschädigung des Systems Verletzung des Patienten 8637 2008-03 Deutsch M221310A016 Rev A...
Seite 104 Medtronic Confidential 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Weitergehende Informationen Änderungen der Flussrate Änderungen des Betriebs- verhaltens Beschädigung des Systems Verletzung des Patienten Deutsch 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 105 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Entzündliche Masse an der Spitze eines intraspinalen Katheters – An der Spitze des implantierten Katheters kann eine entzündliche Masse entstehen, die zu schwerwiegenden neurologischen Beeinträchtigungen wie z.
Seite 106 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Notwendigkeit häufiger oder hoher Steigerungen Ihrer täglichen Arzneidosis, um denselben Effekt zu erzielen • Dosissteigerungen lindern wachsenden Schmerz nur vorübergehend Um mögliche dauerhafte neurologische Schäden zu vermeiden, müssen Sie sich...
Seite 107 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • alle neurologischen Zeichen oder Symptome, die sich vom Normalzustand unterscheiden (z. B. veränderte Reflexe) Wird Ihnen im Rahmen einer Therapie intrathekal Baclofen verabreicht, sollten Sie...
Seite 108 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN medizinischen Tests oder Verfahren unterziehen. Falls Sie es unterlassen, den Arzt oder das medizinische Personal entsprechend zu informieren, besteht die Gefahr einer Verzögerung des Eingriffs oder einer Beschädigung des implantierten...
Seite 109 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:56 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN solche Erhöhung der Flussrate ein zu großes Risiko für Sie darstellt, kann er Ihre Pumpe neu programmieren, um diese höhere Flussrate auszugleichen.
Seite 110 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Starkes Verdrehen oder Strecken des Körpers – Vermeiden Sie Aktivitäten, bei denen die implantierten Komponenten Ihres Infusionssystems übermäßigen Belastungen ausgesetzt werden. Bei Aktivitäten, die mit plötzlichem, heftigem oder wiederholtem...
Seite 111 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Infusionssystems durch die Haut, Beschä- digung von Komponenten oder Ablösen, Knicken oder Dislokation des Katheters kom- men. Eine Beschädigung der Komponenten Ihres Infusionssystems kann einen opera- tiven Eingriff zum Austauschen von Kompo- nenten erforderlich machen.
Seite 112 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Therapie zu verhindern, welche zu schweren Schäden bis hin zum Tod führen können. Auffüllen – Sie müssen sich zum Auffüllen der Pumpe zu den festgesetzten Terminen einfinden.
Seite 113 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Beschädigung der Pumpe bei einer notwendigen Überdruckbehandlung zu minimieren, muss Ihr Arzt die Pumpe unter Verwendung eines geeigneten Auffüllsets vollständig füllen. Die aktuellen Infusionseinstellungen dürfen vor der...
Seite 114: Vorsichtsmaßnahmen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Vorsichtsmaßnahmen Wechselwirkungen zwischen dem Arzt- Programmiergerät und Cochlea- Implantaten – Wenn Sie Träger eines Cochlea-Implantats sind, muss die externe Komponente des Cochlea-Systems so weit wie möglich vom Arzt-Programmiergerät...
Seite 115 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Der Magnet an einem Programmiergerät für ein kardiales Gerät kann ein vorübergehendes Stoppen der Pumpe bewirken. Um eine unbeabsichtigte Programmierung auszuschließen, müssen vor der Entlassung aus der Klinik sowie nach jeder Nachsorgeuntersuchung eines der Geräte...
Seite 116: Beratung Und Aufklärung
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Beratung und Aufklärung Ihr Arzt muss Ihnen folgende Dinge erläutern: • Die Komponenten Ihres Infusionssystems und deren Lage in Ihrem Körper • Alles, was Sie über die Verwendung Ihres Infusionssystems wissen müssen...
Seite 117: Betreuung
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Betreuung Sie erzielen die besten Ergebnisse, wenn Sie umfassend über die Risiken und Vorteile der Therapie sowie über den Eingriff, die Nachsorge und Ihren eigenen Beitrag zur Therapie informiert sind.
Seite 118: Funktionsweise Ihres Infusionssystems
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Funktionsweise Ihres Infusionssystems Ihr Arzneimittel wird in einem Reservoir im Innern der Pumpe gespeichert. Durch die Pumpe wird das Arzneimittel aus dem Pumpenreservoir durch den Katheter zur Infusionsstelle befördert (Abbildung 2.2).
Seite 119 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Infusions- stelle Katheter Pumpe Abbildung 2.2 Implantiertes Infusionssystem Zur Programmierung der Pumpe wird ein Arzt-Programmiergerät verwendet, um die für Sie verordneten Therapieeinstellungen in Ihre Pumpe zu übertragen.
Seite 120: Erholung Und Pflege
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN und das Arzneimittel in das Pumpenreservoir injiziert wird. Erholung und Pflege Sorgen Sie dafür, dass das Pflegepersonal, das Sie für den Zeitraum der Erholung nach...
Seite 121 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Vermeiden Sie Aktivitäten, bei denen Sie Ihren Körper biegen, strecken oder verdrehen müssen; durch derartige Bewegungen könnte sich der Katheter lösen und Ihre Therapie beeinträchtigt werden.
Seite 122: Identifikationskarte
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Hobbys und Freizeitbeschäftigungen wie Spazieren, Gartenarbeit, Radfahren und Schwimmen • Reisen Denken Sie daran: Wenn Sie Ihre alltäglichen Aktivitäten wieder aufnehmen, sollten Sie sich nicht schlechter, sondern besser fühlen.
Seite 123: Nachsorgeuntersuchungen
Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN fordern Sie bitte bei Medtronic eine Ersatzkarte an. Eine Liste entsprechender Kontaktadressen von Medtronic finden Sie am Ende dieser Anleitung. c Im Krankenhaus erhalten Sie eine vorläufige Identifikationskarte.
Seite 124 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Die Auffülltermine hängen von folgenden Faktoren ab: • der in Ihrer Pumpe enthaltenen Arzneimittelmenge • der Flussrate, mit der Ihre Pumpe das Arzneimittel abgibt •...
Seite 125: Wann Sie Ihren Arzt Bzw. Das Medizinische Personal Verständigen Müssen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Wann Sie Ihren Arzt bzw. das medizinische Personal verständigen müssen In den folgenden Situationen müssen Sie sich an Ihren Arzt bzw. das medizinische Personal wenden: •...
Seite 126 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Sie bemerken neue oder andere Symptome, z. B. Taubheit, Kribbeln, Brennen, Hyperesthesie (Schmerzüberempfindlichkeit) oder ein Wiederkehren der Spastik. • Sie haben neue, gelegentliche oder...
Seite 127: Was Zu Tun Ist, Wenn Sie Einen Alarm Hören
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Was zu tun ist, wenn Sie einen Alarm hören Ihre Pumpe verfügt über Alarmsignale, die ertönen, wenn: • die Pumpe aufgefüllt werden muss •...
Seite 128: Häufig Gestellte Fragen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Ertönt ein Alarmsignal, so nehmen Sie schnellstmöglich Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. dem medizinischen Personal auf. Häufig gestellte Fragen Wie lange hält die Pumpenbatterie? Die Batterie hält normalerweise ca.
Seite 129 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN mechanische Probleme hat oder es Komplikationen mit dem Katheter gibt. Ein Austausch der Pumpe oder des Katheters erfordert einen operativen Eingriff. Wie groß ist die Pumpe? Die Pumpe ist rund.
Seite 130 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Gibt die Pumpe irgendwelche Geräusche Nein, außer wenn ein Alarm ertönt. Kann die Pumpe durch einen Mikrowellenherd gestört werden? Nein. Gibt es Probleme, wenn ich...
Seite 131 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN hat ein heißes Bad von weniger als 39° C keine Auswirkungen auf Ihre Pumpe. Darf ich einen Whirlpool, eine Sauna, ein Dampfbad oder eine Sonnenbank benutzen?
Seite 132 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Arzt an einen anderen Arzt überweisen, der Ihre Pumpe auffüllen kann. Eine solche Überweisung muss möglicherweise Wochen im Voraus arrangiert werden. Werden meine Beschwerden durch das...
Seite 133 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Kann ich ein Kraftfahrzeug bedienen? Fragen Sie Ihren Arzt, wie das Ihnen verordnete Arzneimittel Ihr Fahrvermögen beeinflussen kann. 8637 2008-03 Deutsch M221310A016...
Seite 134: Entsorgung Der Pumpe
Feuerbestattung entfernt werden, da die Batterie hierbei explodieren würde. Explantierte Geräte dürfen nicht resterilisiert oder reimplantiert werden. Konformitätserklärung Medtronic erklärt, dass dieses Produkt den grundlegenden Anforderungen der Direktive 1999/5/EG für Radio- und Telekommunikations-Endgeräte sowie der Direktive 90/385/EWG für implantierbare Medizingeräte entspricht.
Seite 135: Spezifikationen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Anschriften auf der hinteren Innenseite des Einbands dieser Bedienungsanleitung. Spezifikationen Tabelle 2.2 Spezifikationen der Materialien des Infusionssystems Komponente Materialien Implantierte Materialien, die mit...
Seite 136 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Deutsch 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 137: Anhang: Elektromagnetische Interferenz (Emi)
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN 3 Anhang: Elektromagnetische Interferenz (EMI) M221310A016 Rev A...
Seite 138: Warnhinweis
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Bitte beachten Sie auch die Informationen unter „Elektromagnetische Interferenz“ auf Seite 98 und Tabelle 2.1 auf Seite 101. Teilen Sie dem medizinischen...
Seite 139 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Betrieb des Geräts stören oder Ihnen Schaden zufügen. Falls diese Verfahren oder Geräte unvermeidlich sind, müssen die folgenden Richtlinien eingehalten werden: Diathermie – Der Einsatz von...
Seite 140: Vorsichtsmaßnahmen
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Vorsichtsmaßnahmen Die von folgenden Geräten erzeugte elektromagnetische Interferenz (EMI) dürfte keinerlei Auswirkungen auf das Infusionssystem haben, sofern die angegebenen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden: Knochenwachstumsstimulatoren –...
Seite 141 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Defibrillation muss Ihr Arzt jedoch die ordnungsgemäße Funktion der Pumpe überprüfen. Geräte mit elektromagnetischen Feldern – Tests haben ergeben, dass der Pumpenmotor stoppt, wenn er in einem...
Seite 142 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Mikrowellensender (Gefahr nur innerhalb des umzäunten Bereichs) • Fernseh- und Rundfunk-Sendeantennen (Gefahr nur innerhalb des umzäunten Bereichs) Gehen Sie folgendermaßen vor, wenn Sie vermuten, dass die Pumpe durch längeren...
Seite 143 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Ultraschall mit hoher Energieabgabe / Lithotripsie – Von der Verwendung von Ultraschallgeräten mit hoher Energieabgabe oder Lithotriptoren bei Patienten mit implantierter Pumpe wird abgeraten. Wenn...
Seite 144 NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Untersuchung unterbrochen wird. Die MRT kann auch dazu führen, dass Ihre SynchroMed II Pumpe vorübergehend einen Alarm abgibt. Dies ist im Falle einer MRT normal. Die Pumpe sollte nach Abschluss der MRT den normalen Betrieb wieder aufnehmen. Welche Auswirkungen eine solche vorübergehende Unterbrechung der...
Seite 145 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN unterbrochen und eine Anpassung der Einstellungen erfolgen, um das unangenehme Gefühl zu vermindern oder ganz zu unterbinden. Möglicherweise verspüren Sie während der MRT auch ein leichtes Ziehen an der Pumpe.
Seite 146 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:57 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN elektrischer Ströme kann eine Erwärmung der implantierten Pumpe verursacht werden, welche zu Überinfusionen und zu schweren Schäden bis hin zum Tod führen kann.
Seite 147: Hinweise
8637_ENApp.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Warensicherungssysteme und Sicherheitsschleusen – Warensicherungssysteme (z. B. in Kaufhäusern) und Sicherheitsschleusen (z. B. in Flughäfen) sollten zügig passiert werden. Ein unnötiger Aufenthalt in der Umgebung derartiger Systeme ist zu vermeiden.
Seite 148 8637_ENApp.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Sonstige medizinische Verfahren – Die bei folgenden medizinischen Verfahren erzeugte EMI dürfte Ihr Infusionssystem nicht beeinträchtigen: • Computertomographie (CT) • Diagnostischer Ultraschall (z. B. Carotis- US oder Farbdoppler-US) Hinweis: Um mögliche Bildverzerrungen...
Seite 149: Glossar
8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Glossar Arzt-Programmiergerät – Ein Gerät, mit dem der Arzt oder das medizinische Personal die von Ihrer Pumpe abgegebene Arzneimittelmenge einstellen kann. Die Kommunikation zwischen Pumpe und Programmiergerät erfolgt mittels Funkwellen.
Seite 150 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Dosis – Die verabreichte Menge von Arzneimitteln oder sonstigen Flüssigkeiten. Elektromagnetische Interferenz (EMI) – Starke Energiefelder in der Nähe elektrischer oder magnetischer Geräte und Anlagen, die die ordnungsgemäße Funktion der Pumpe...
Seite 151 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Infusionssystem – Besteht aus einem Arzt- Programmiergerät, einer implantierten Pumpe und einem Katheter. Die implantierte Pumpe und der Katheter geben ein Arzneimittel in einen genau festgelegten Bereich Ihres Körpers ab, in dem es aller...
Seite 152 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Pumpe – Der Metallzylinder, der das Arzneimittel enthält und abgibt. Pumpenreservoir – Der Hohlraum in Ihrer Pumpe, in dem das Arzneimittel gespeichert wird.
Seite 153 8637_ENGLS.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Vorsicht – Eine Aussage zu Aktionen, die Beschädigungen oder Fehlfunktionen eines Geräts zur Folge haben können. Vorsichtsmaßnahme – Siehe Vorsicht. Warnhinweis – Eine Aussage zu Aktionen oder Situationen, bei denen die Gefahr einer Schädigung des Patienten besteht.
Seite 154: Index
8637_ENIX.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Index Aktivitäten 127 Gerätetauchen und Überdruckkammern 110 Große Höhen / Verminderter Luftdruck 106 Hohe Temperaturen 107 Starkes Verdrehen oder Strecken des Körpers 108 während der Erholungsphase nach dem...
Seite 155 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Diathermie 137 Durchleuchtung 146 Duschen (heiß) 107 Elektrokauterisation 146 Elektromagnetische Interferenz (EMI) 98–102, 135– Entsorgung der Pumpe 132 Entzündliche Masse an der Spitze eines intraspinalen...
Seite 156 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Magnetoenzephalographie (MEG) 146 Magnetresonanztomographie (MRT) 141 Manipulieren von Komponenten 108 Medizinische Tests und Verfahren 105 Mikrowellen Ablation 144 Mikrowellenherd Nach dem Eingriff 118...
Seite 157 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Ultraschall mit hoher Energieabgabe 141 Vorsichtsmaßnahmen 112–113 EMI 138–145 Warensicherungssysteme 128, 145 Warnhinweise 97–111 EMI 98–102, 136–137 Whirlpool 107, 129 8637 2008-03 Deutsch...
Seite 158 8637_ENIX.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Deutsch 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 159 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Inhoudsopgave Symbolen op de labels 161 1 Inleiding Een bedrijf dat zich inzet voor patiënten 164 Over deze handleiding 165 2 Informatie over systeem en...
Seite 160 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Behandelingsstrategie 192 Hoe werkt het infusiesysteem? 193 Herstel en nazorg 194 Herstellen van de operatie 195 Patiëntenidentificatiekaart 197 Vervolgafspraken 197 Wanneer moet u uw arts of...
Seite 161 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Index 225 8637 2008-03 Nederlands M221310A016 Rev A...
Seite 162 8637_ENTOC.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Nederlands 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 163: Symbolen Op De Labels
8637_ENSym.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Symbolen op de labels Verklaring van de symbolen op het product en de verpakking. Controleer het desbetreffende product om te zien welke symbolen van toepassing zijn.
Seite 164 8637_ENSym.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Nederlands 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 165: Inleiding
8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN 1 Inleiding M221310A016 Rev A...
Seite 166: Een Bedrijf Dat Zich Inzet Voor Patiënten
Sinds de begindagen, toen Medtronic was ondergebracht in een garage van 55 vierkante meter in Minneapolis (USA), heeft het bedrijf zich ontwikkeld tot een wereldwijde onderneming met klanten in meer dan 120 landen.
Seite 167: Over Deze Handleiding
Deze handleiding met informatie over uw infusiesysteem is één van de manieren waarop we daaraan proberen bij te dragen. Welkom bij Medtronic. Wij wensen u het allerbeste. Over deze handleiding In deze handleiding worden de volgende onderwerpen behandeld: •...
Seite 168 8637_ENCH1.fm 4/7/08 1:58 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Een beschrijving van de therapie en de systeemonderdelen • Een beschrijving van waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en activiteiten van de patiënt voor het systeem dat bij u is geïmplanteerd...
Seite 169: Informatie Over Systeem En Therapie
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN 2 Informatie over systeem en therapie M221310A016 Rev A...
Seite 170: Doel Van Het Infusiesysteem (Indicaties)
Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Doel van het infusiesysteem (indicaties) Het SynchroMed II infusiesysteem is bedoeld voor patiënten die gedurende lange tijd geneesmiddelen of vloeistoffen toegediend moeten krijgen. Uw infusiesysteem Het infusiesysteem dient het geneesmiddel...
Seite 171 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Katheterpoort Pomp Reservoir- vulopening Katheter- aansluitstuk Katheter Afbeelding 2.1 Uw infusiesysteem Pomp – De pomp is een apparaat dat werkt op batterijen. De pomp bevat de medicatie en geeft deze in voorgeschreven hoeveelheden af aan uw lichaam.
Seite 172 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN ingebracht. De medicatie wordt bewaard in het reservoir van de pomp. De pomp is ook voorzien van een katheterpoort. Uw arts kan de katheterpoort...
Seite 173: Contra-Indicaties (Wanneer Mag Het Infusiesysteem Niet Worden Geïmplanteerd)
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Contra-indicaties (wanneer mag het infusiesysteem niet worden geïmplanteerd) Het infusiesysteem mag niet worden geïmplanteerd als: • U een infectie, meningitis, ventriculitis, huidinfectie, bacteriëmie of sepsis heeft.
Seite 174: Risico's En Voordelen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Risico's en voordelen Voordelen Infusiesystemen worden doorgaans gebruikt wanneer traditionelere therapieën ineffectief of ongeschikt worden geacht. Bij chronische pijn worden infusiesystemen vaak toegepast...
Seite 175: Risico's Van De Operatie
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Uw arts zal u uitleggen waarom dit infusie- systeem voor u wordt aanbevolen. Uw arts bespreekt met u al uw vragen over uw therapie en de werking van het systeem.
Seite 176: Mogelijke Systeemcomplicaties
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Het implanteren van een infusiesysteem dat geneesmiddel toedient aan een ader of slagader, brengt risico's met zich mee, zoals: • bloedstollingen • bloedingen en bloedverlies •...
Seite 177 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Er kan zich ontstekingsweefsel vormen, hetgeen kan leiden tot ernstig neuro- logisch letsel, waaronder verlamming. • De katheter kan lekken, scheuren of...
Seite 178: Waarschuwingen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Waarschuwingen Systeem en therapie Interactie tussen geneesmiddelen en bijwerkingen – Vraag uw arts naar de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die betrekking hebben op het desbetreffende geneesmiddel en naar de mogelijke interactie tussen geneesmiddelen, potentiële...
Seite 179 Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Vervangingsindicator – Uw SynchroMed II pomp is uitgerust met een alarmvoorziening. Dit alarm gaat af wanneer de pomp het einde van zijn functionele levensduur nadert. Wanneer dit alarm gaat, moet u contact opnemen met uw arts om een afspraak te maken voor het vervangen van de pomp.
Seite 180 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN maken heeft, zijn doorgaans niet in staat de werking van uw pomp te verstoren. Krachtige elektromagnetische interferentiebronnen kunnen echter de volgende effecten veroorzaken: •...
Seite 181 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN om de pomp te herprogrammeren om zo te controleren of de pomp correct functioneert. • Verandering in infusiesnelheid door verwarming van de geïmplanteerde pomp met als gevolg overinfusie en ernstig letsel of zelfs de dood.
Seite 182 Medtronic Confidential 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Zie voor richtlijnen Verandering in infusiesnelheid Veranderingen in de werking Beschadiging van het systeem Letsel van de patiënt Nederlands 8637 2008-03 M221310A016...
Seite 183 Medtronic Confidential 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Zie voor richtlijnen Verandering in infusiesnelheid Veranderingen in de werking Beschadiging van het systeem Letsel van de patiënt 8637 2008-03 Nederlands M221310A016...
Seite 184 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Ontstekingsweefsel rond de intraspinale kathetertip – Rond de tip van de geïmplanteerde katheter kan zich ontstekingsweefsel vormen, hetgeen kan leiden tot ernstig neurologisch letsel, waaronder verlamming.
Seite 185 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Om blijvend neurologisch letsel te voorkomen, moet u zich onmiddellijk door uw arts laten onderzoeken wanneer u de volgende verschijnselen of symptomen bij uzelf opmerkt: •...
Seite 186 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Veranderingen in de aard, kwaliteit of intensiteit van uw spasticiteit • Als u vaak of in sterke mate uw dagelijkse dosis geneesmiddel moet verhogen om hetzelfde effect te bereiken •...
Seite 187 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN u met uw arts bespreken wat de gevolgen van een lage luchtdruk zijn. Patiënten die op grote hoogte wonen of reizen, worden blootgesteld aan een lagere luchtdruk.
Seite 188 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN hoogtezon als de temperatuur er hoger is dan 39 ºC. De infusiesnelheid van de pomp is mede afhankelijk van de lichaams- temperatuur. De infusiesnelheid neemt toe wanneer de temperatuur stijgt.
Seite 189 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Manipulatie van onderdelen (Twiddler's- syndroom) – Probeer zo min mogelijk aan de pomp of katheter te komen (dit wordt wel het Twiddler’s-syndroom genoemd). Dit kan huiderosie of schade aan de onderdelen veroorzaken.
Seite 190 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN de pomp te kunnen coördineren en om te voorkomen dat er verlies of verandering van therapie optreedt, wat zou kunnen leiden tot ernstig letsel of zelfs de dood.
Seite 191: Voorzorgsmaatregelen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Uw arts kan het gevaar voor beschadiging van de pomp bij hyperbare therapie beperken door de pomp vóór blootstelling aan een hoge druk met de bijbehorende bijvulset geheel te vullen en het huidige behandelings- voorschrift te handhaven.
Seite 192 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Interactie tussen het artsen- programmeerapparaat en andere actieve geïmplanteerde apparaten – Als u zowel een pomp als een ander actief geïmplanteerd apparaat heeft (bv. een pacemaker, een defibrillator of een neurostimulator): •...
Seite 193: Aanwijzingen Voor De Patiënt
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Neem onmiddellijk contact op met uw arts bij symptomen die verband kunnen houden met een van beide apparaten of met de aandoening waarvoor u met dat apparaat wordt behandeld.
Seite 194: Behandelingsstrategie
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Het belang om contact op te nemen met uw arts als u ongebruikelijke symptomen of verschijnselen opmerkt. • Het belang om deze handleiding te lezen.
Seite 195: Hoe Werkt Het Infusiesysteem
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Hoe werkt het infusiesysteem? De medicatie wordt bewaard in het reservoir in de pomp. De pomp stuwt de medicatie vanuit het pompreservoir via de katheter naar de infusieplaats (Afbeelding 2.2).
Seite 196: Herstel En Nazorg
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Voor het programmeren van de pomp wordt gebruik gemaakt van een artsenprogram- meerapparaat om de voorgeschreven therapie-instellingen naar uw pomp te verzenden. Uw arts of verpleegkundige...
Seite 197: Herstellen Van De Operatie
8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Herstellen van de operatie De genezing na de operatie duurt een paar weken. Het is normaal dat de incisie- plaats(en) enig ongemak veroorzaken en dat u gedurende twee tot zes weken enige pijn heeft op de implantatieplaats.
Seite 198 8637_ENCH2.fm 4/7/08 1:59 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Als u zich beter begint te voelen, kunt u langzamerhand een groot aantal activiteiten hervatten, zoals: • Baden of douchen • Seksuele activiteit •...
Seite 199: Patiëntenidentificatiekaart
Zorg dat u deze kaart altijd bij u heeft. Als u verhuist, een andere arts krijgt of de kaart verliest, kunt u bij Medtronic een nieuwe kaart aanvragen. Zie de lijst met contactgegevens van Medtronic aan het einde van deze handleiding.
Seite 200 8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN van de vervolgafspraken kan variëren van eenmaal per week tot enkele malen per jaar. De bijvuldata zijn afhankelijk van: • De hoeveelheid medicatie die de pomp bevat.
Seite 201: Wanneer Moet U Uw Arts Of Verpleegkundige Bellen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Wanneer moet u uw arts of verpleegkundige bellen? Neem contact op met uw arts of verpleeg- kundige als een van de volgende situaties zich voordoet: •...
Seite 202: Wat Moet U Doen Als U Een Alarm Hoort
8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • U ervaart een nieuw of veranderd gevoel (bv. een doof, tintelend of branderig gevoel, verhoogde gevoeligheid voor pijn), of de spasticiteit komt terug.
Seite 203 8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN • Als het om een kritiek alarm gaat, hoort u een 3 seconden durend, tweetonig geluidssignaal. Als er een kritiek alarm afgaat, zal de therapie binnenkort stoppen.
Seite 204: Veelgestelde Vragen
8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Veelgestelde vragen Hoe lang gaat de batterij van de pomp mee? De batterij gaat ongeveer 6 tot 7 jaar mee, afhankelijk van de hoeveelheid medicatie die de pomp moet afgeven.
Seite 205 8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Hoe groot is de pomp? De pomp is rond. De pomp is ongeveer 8,8 cm breed en 2,5 cm dik. Is de pomp zichtbaar door mijn kleren heen?
Seite 206 8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Kan de pomp worden beïnvloed door een magnetron? Nee. Kunnen er problemen optreden wanneer ik diefstaldetectoren of beveiligingsapparatuur passeer? Uw pomp kan de metaaldetector af laten gaan.
Seite 207 8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Kan ik een bubbelbad, een sauna of een stoombad nemen of onder de hoogtezon gaan? Gebruik het bubbelbad, het stoombad, de sauna of de hoogtezon niet als de temperatuur er hoger is dan 39 ºC.
Seite 208 8637_ENCH2.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Genees ik door het infusiesysteem van mijn ziekte? Het infusiesysteem zal de hoofdoorzaak van uw klachten niet wegnemen en u niet van uw ziekte genezen.
Seite 209: Verwerking Van De Geëxplanteerde Pomp
Verwijderde apparaten mogen niet opnieuw worden gesteriliseerd of geïmplanteerd. Conformiteitsverklaring Medtronic verklaart dat dit product voldoet aan de essentiële eisen zoals beschreven in Richtlijn 1999/5/EG (Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur) en Richtlijn 90/385/EEG (Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen).
Seite 210: Specificaties
Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Voor aanvullende informatie kunt u contact opnemen met Medtronic. De adressen en telefoonnummers staan vermeld op de achterkant van deze handleiding. Specificaties Tabel 2.2 Materiaalspecificaties van het...
Seite 211: Bijlage: Elektromagnetische Interferentie (Emi)
8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN 3 Bijlage: Elektromagnetische interferentie (EMI) M221310A016 Rev A...
Seite 212: Waarschuwing
8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Zie “Elektromagnetische interferentie” op blz. 177 en Tabel 2.1 op blz. 180 voor meer informatie. Voorafgaand aan elke medische procedure moet u...
Seite 213: Voorzorgsmaatregelen
8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN moeten de volgende richtlijnen worden opgevolgd: Diathermie – Er mag geen kortegolfdiathermie plaatsvinden binnen 30 cm van uw pomp of katheter. Energie van...
Seite 214 8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Botgroeistimulatoren – De spoelen van een externe magnetische botgroeistimulator moeten ten minste 45 cm van het infusie- systeem vandaan worden gehouden. Na...
Seite 215 8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN of minder zullen de pomp doorgaans niet beïnvloeden. Wees voorzichtig en vermijd langdurige blootstelling aan de volgende apparatuur of omgeving: • Booglasapparaten •...
Seite 216 8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Als door bovengenoemde handelingen de storingsverschijnselen niet worden verholpen of als u vermoedt dat uw therapie na blootstelling aan EMI niet hetzelfde meer is, neemt u contact op met uw arts.
Seite 217 Tijdens een MRI-scan komt de pomp tijdelijk tot stilstand waardoor u dan geen genees- middel krijgt toegediend. Door de MRI-scan kan de SynchroMed II pomp tijdelijk een geluidssignaal afgeven. Dat is normaal tijdens MRI. Na voltooiing van de MRI-scan moet de pomp weer normaal werken.
Seite 218 8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN gestaakt en moeten de instellingen worden verlaagd om het gevoel te verminderen of te laten ophouden. Tijdens een MRI-scan kunt u ook het gevoel hebben dat er zachtjes aan de pomp wordt getrokken.
Seite 219 8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN met als gevolg overinfusie en ernstig letsel of zelfs de dood. Bestraling – Krachtige stralingsbronnen als kobalt-60 of gammastraling mogen niet op de pomp worden gericht.
Seite 220: Opmerkingen
8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Therapeutische magneten (bv. magnetische matrassen, lakens, pols- en elleboogbanden) – Houd therapeutische magneten ten minste 25 cm van de pomp vandaan. Magnetische velden van 10 gauss of minder zullen de pomp doorgaans niet beïnvloeden.
Seite 221 8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Opmerking: Om vervorming van het beeld te voorkomen, moet de transducer ten minste 15 cm van het infusiesysteem vandaan worden gehouden. • Diagnostische röntgenfoto's of röntgendoorlichting...
Seite 222 8637_ENApp.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Nederlands 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 223: Woordenlijst
8637_ENGLS.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Woordenlijst Artsenprogrammeerapparaat – Een apparaat dat uw arts of verpleegkundige gebruikt om de hoeveelheid medicatie aan te passen die uw pomp afgeeft. Het program- meerapparaat communiceert met de pomp via radiogolven.
Seite 224 8637_ENGLS.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Elektromagnetische interferentie (EMI) – Een sterk energieveld in de buurt van elektrische of magnetische apparaten dat de werking van de pomp kan verstoren.
Seite 225 8637_ENGLS.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Lithotripsie – Vergruizing van een steen in het urinaire systeem of in de galblaas gevolgd door het uitwassen van de overblijfselen. Lithotripsie kan operatief...
Seite 226 8637_ENGLS.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Reservoirvulopening – De opening in het midden van de pomp die uw arts of verpleegkundige gebruikt om de pomp te vullen. Uw pomp wordt met een speciale naald gevuld;...
Seite 227 8637_ENIX.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Index Activiteiten 203 Duiken of gebruik van drukkamers 188 Met blootstelling aan hoge temperaturen 185 Op grote hoogte 184 Tijdens herstel 195...
Seite 228 8637_ENIX.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Douche, hete 185 Drukkamers 188 Duiken 188 Elektrocauterisatie 219 Elektromagnetisch veld van apparaten 212 Elektromagnetische interferentie (EMI) 177–181, 209– Geneesmiddel Bijwerkingen 176...
Seite 229 8637_ENIX.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Medische onderzoeken of procedures 184 Microgolf Ablatie 217 Ontstekingsweefsel rond de intraspinale kathetertip 182 Patiëntenidentificatiekaart 197 Pomp 169 Afmetingen 203 Beschrijving 169...
Seite 230 8637_ENIX.fm 4/7/08 2:00 pm Medtronic Confidential Size 4.625" x 6.0" (117 mm x 152 mm) NeuroPatntR00 UC200xxxxxx EN Vliegen 184 Voorzorgsmaatregelen Algemeen 189–191 EMI 211–218 Waarschuwingen Algemeen 176–189 EMI 177–181, 210–211 Nederlands 8637 2008-03 M221310A016 Rev A...
Seite 231 Fax 02-241381. Asia: Medtronic Asia Ltd. Italy: Medtronic Italia SpA, Tel. (02)-548-1148. Tel. 06-328141. Fax (02)-518-4786. Fax 06-3215812. Australia: Medtronic Australasia Pty. Ltd. Japan: Medtronic Japan Tel. +61-2-9857-9000. Tel. 3-6430-2011. Fax +61-2-9878-5100. Fax 3-6430-7140. Toll-free 1-800-668-670 Latin America: Medtronic, Inc.
Seite 232 Representative/Distributed by Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands. Tel. +31-45-566-8000. Fax +31-45-566-8668. Europe/Africa/Middle East Headquarters Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31, Case Postale CH - 1131 Tolochenaz, Switzerland. Internet: www.medtronic.co.uk Tel. +41-21-802-7000. Fax +41-21-802-7900. Asia-Pacific Medtronic International Ltd.

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