Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 118

a. Återanslut Symplicity Spyral™-katetern. Om detta inte gör att skärmen för impedansövervakning visas,
b. Kontrollera att lämplig plats har valts för jordningselektrod, att den är ansluten och har kontakt med patienten. Vid behov kan platsen och jordningselektroden ändras.
9.4. Uppnå tillräcklig väggkontakt
1. Placera ut spiralen under vägledning med genomlysning genom att dra tillbaka ledaren in i enheten tills ledarens spets är ungefär 2 cm från den proximala elektroden
(elektrod 4, Figur 1). Se till att ledaren inte sticker ut helt genom porten för snabbt utbyte.
Observera: Vid utplacering
■
dras den distala änden av katetern tillbaka ungefär 6 mm [i en artär som är 6 mm i diameter],
■
uppstår en liten ökning av impedansvärdena på elektroder som kommer i kontakt med njurartären vid utplaceringen,
■ har vissa elektroder troligtvis kontakt med artärväggen. Kontrollera med angiografi.
2. Tillräcklig väggkontakt uppnås när följande tre villkor uppfylls:
a. Utplacering av den distala änden verkar tillräcklig vid angiografi.
b. Impedansvärdena för varje elektrod är stabila under minst en andningscykel.
c. Impedansvärdena är likvärdiga för alla elektroder.
■ Bedömning av tillräcklig väggkontakt utförs av läkaren.
■ Om väggkontakten inte är tillräcklig på grund av någon av de tre ovanstående orsakerna är det rekommenderat att elektrodens läge justeras något. Detta görs genom att
Symplicity Spyral™-katetern vrids något medurs och/eller genom att katetern förs något framåt. Dessa små justeringar bör förbättra elektrodens placering mot kärlväggen.
■
Föra in ledaren i den distala änden av katetern igen om dessa små justeringar inte förbättrar väggkontakten och ändra enhetens plats i artären.
3. Om en eller flera elektroder inte befinner sig i njurartären, eller om någon av elektroderna utplaceras på en olämplig plats (t.ex. i en förgrenings ostium eller en binjureartär) ska
dessa elektroder avmarkeras (stängas av) genom att knappen med elektrodens nummer trycks ned på Symplicity G3™-generatorns pekskärm. Genom att dessa enskilda elektroder
avmarkeras kommer RF-energi inte att tillföras till dessa elektroder när RF aktiveras. OBS! Avmarkering av elektroder är endast möjligt om elektroderna befinner sig utanför
styrkatetern och visar impedansvärden.
4. För markeringsändamål kan vid behov vänster eller höger njure väljas för behandling genom trycka på ikonerna på Symplicity G3™-generatorns pekskärm.
9.5. Utföra ablationsingreppet
1. RF-energi kan tillföras till behandlingsstället när elektroderna har placerats korrekt enligt angiografi och utvärdena för impedans är likvärdiga och stabila. Detta görs genom att något
av följande trycks ned: RF-knappen på Symplicity G3™-generatorns frontpanel eller fotpedalen. Symplicity G3™-generatorn tillför ström med hjälp av en automatisk algoritm och
upphör med strömtillförseln när behandlingen är klar. Tidtagaren börjar med uppräkningen och LED-indikatorn förblir blå medan RF-behandling tillförs. Under ingreppet kan tillförsel
av radiofrekvensenergi när som helst avbrytas genom att RF-knappen på Symplicity G3™-generatorns frontpanel eller fotpedalen trycks ned.
Observera: Om vissa tillstånd detekteras kan Symplicity G3™-generatorn automatiskt avbryta tillförseln av RF-energi. Ett indikatormeddelande eller en indikator kod från systemet
kommer att visas på bildskärmen (se användarhandboken till Symplicity G3™ RF-generator för renal denervering) och kan raderas genom att tillämplig uppmaning på bildskärmen
efterföljs. Skulle ett hårdvarufel uppstå kommer Symplicity G3™-generatorn att aktivera en röd LED-indikatorlampa, avge en ljudsignal och visa en felkod om möjligt (se
användarhandboken till Symplicity G3™ RF-generator för renal denervering).
Observera: Försök att omplacera jordningselektroden och/eller katetern om ablationen inte påbörjas på grund av höga impedansvärden.
2. När behandlingen är klar på ena sidan ska ledaren försiktigt föras in igen och ut i Symplicity Spyral™-kateterns spets för att räta ut spiralens distala ände.
Observera: Om flera behandlingar ska utföras i en artär ska efterföljande behandlingar vara belägna minst 5 mm proximalt om den ursprungliga behandlingsplatsen.
3. Dra tillbaka den uträtade Symplicity Spyral™-katetern in i styrkatetern. Om ett annat kärl behandlas ska styrkatetern omplaceras till nästa kärl. Upprepa förfarandet för positionering
av Symplicity Spyral™-katetern och tillför behandling.
■
Om kraftigt motstånd känns mellan styrkatetern och elektroderna vid tillbakadragning, överväg då att justera styrkateterns position i kärlet för att rikta in Symplicity Spyral™-
katetern koaxialt med styrkateterns spets.
■
Säkerställ att styrkatetern regelbundet spolas med hepariniserad koksaltlösning eller, som ett minimikrav, mellan varje behandling. Oavsett när styrkatetern spolas, vänta i minst
3 sekunder för att låta temperaturen och impedansvärdena stabilisera sig innan nästa behandling påbörjas.
9.6. Efter ingreppet
1. När alla behandlingar är klara ska den distala änden rätas ut genom att föra in ledaren och dra ut den uträtade katetern helt från styrkatetern.
2. Dra ut ledaren och styrkatetern ur hylsan samtidigt.
3. Avlägsna introducerhylsan från artären och använd vårdförfaranden enligt standardtyp för att uppnå hemostas vid punktionsstället.
4. Kassera enheterna i enlighet med det lokala sjukhusets, förvaltningens och/eller myndigheters bestämmelser.
10. Friskrivning från ansvar
TROTS ATT SYMPLICITY SPYRAL™-KATETERN FÖR RENAL DENERVERING MED FLERA ELEKTRODER, HÄDANEFTER BENÄMNT "PRODUKTEN", HAR TILLVERKATS
UNDER NOGGRANT KONTROLLERADE FÖRHÅLLANDEN, HAR MEDTRONIC, INC. OCH DESS DOTTERBOLAG (KOLLEKTIVT "MEDTRONIC") INGEN KONTROLL ÖVER DE
FÖRHÅLLANDEN UNDER VILKA PRODUKTEN ANVÄNDS. MEDTRONIC FRÅNSÄGER SIG DÄRFÖR ALLA GARANTIER, SÅVÄL UTTRYCKLIGA SOM UNDERFÖRSTÅDDA, MED
AVSEENDE PÅ PRODUKTEN, BLAND ANNAT, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, UNDERFÖRSTÅDD GARANTI FÖR SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE.
MEDTRONIC SKALL DÄRFÖR INTE VARA SKYLDIGT ATT ERSÄTTA NÅGON SKADA, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, SOM UPPKOMMER MED ANLEDNING AV
PRODUKTENS UTFORMNING ELLER DESS ANVÄNDNING, OAVSETT OM KRAVET GRUNDAR SIG PÅ PÅSTÅENDE OM GARANTI, AVTALSBROTT, SKADEGÖRANDE
HANDLING ELLER ANNAT. INGEN PERSON HAR BEHÖRIGHET ATT BINDA MEDTRONIC TILL NÅGON UTFÄSTELSE ELLER GARANTI MED AVSEENDE PÅ PRODUKTEN.
116 Bruksanvisning Svenska
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches