Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 39

Symplicity Spyral™
Munuaisten denervaatiossa käytettävä monielektrodinen katetri
1. Tuotteen kuvaus
Munuaisten denervaatiossa käytettävä monielektrodinen Symplicity Spyral™ -katetri on tarkoitettu käytettäväksi munuaisten denervaatiossa käytettävän Symplicity G3™ -RF-
generaattorin kanssa. Symplicity Spyral™ -katetri kytketään Symplicity G3™ -generaattoriin kiinteällä kaapelilla, joka on kiinni katetrin kahvassa. Jotta katetri toimisi oikein, sen kanssa
on käytettävä 0,36 mm:n (0,014 tuuman) ohjainvaijeria (mieluiten sellaista, jossa ei ole hydrofiilista pinnoitetta). Lisäksi potilaaseen on kiinnitettävä tavanomainen neutraalielektrodi (jota
kutsutaan myös paluuelektrodilevyksi tai maadoituslevyksi), ja neutraalielektrodi on kytkettävä Symplicity G3™ -generaattoriin, jotta hoitoa voidaan antaa. Muita lisälaitteita ovat
Symplicity G3™ -generaattori, valinnainen jalkakytkin ja kärry. Symplicity Spyral™ -katetri on yhteensopiva 6 F:n ohjainkatetrin kanssa, ja sitä käytetään hoitoon verisuonissa, joiden
läpimitta on 3–8 mm. Katetrin distaalisessa spiraalipäässä (kierrepäässä) on neljä röntgenpositiivista elektrodia (katso kuva 1). Elektrodit vapautetaan spiraalimaiseen (kierteiseen)
muotoon vetämällä ohjainvaijeri osittain Symplicity Spyral™ -katetrin sisään. Symplicity Spyral™ -katetrilla hoidettava pituus (elektrodien 1–4 välinen etäisyys) vaihtelee verisuonen
läpimitan mukaan (taulukko 1 sisältää hoidettavat pituudet kullakin läpimitalla). Röntgenpositiivinen kärkimerkki, joka on 1 mm:n päässä proksimaaliseen suuntaan Symplicity Spyral™
-katetrin kärjestä, helpottaa Symplicity Spyral™ -katetrin sijoittamista röntgenläpivalaisuohjauksessa. Katetrissa on myös suoristusväline, joka helpottaa ohjainvaijerin turvallista
sisäänvientiä katetriin (kuva 2). Tämä väline on lähellä kahvaa, ja se liukuu katetrin vartta pitkin ja suoristaa distaalisen pään.
Kuva 1. Munuaisten denervaatiossa käytettävän monielektrodisen Symplicity Spyral™ -katetrin elektrodikokoonpano
Verisuonen läpimitta (mm)
3
4
5
6
7
8
Kuva 3. Viitteellinen kuva munuaisten denervaatiossa käytettävästä Symplicity G3™ -RF-generaattorista, jossa näkyy valmiustilanäyttö
Symplicity G3™ -generaattori näkyy yllä olevassa kuvassa (kuva 3). Etupaneelin kosketusnäytössä näkyy tietoja, kuten lämpötila, impedanssi, ablaatioaika ja viestit (katso lisätiedot
Symplicity G3™ −generaattorin käyttöoppaasta). Etupaneelissa on myös RF-aktivointipainike. Symplicity G3™ -generaattorin näytössä näkyvät elektroditunnisteet vastaavat kutakin
Symplicity Spyral™ -katetrin elektrodia (katso kuva 1 ja kuva 3). Symplicity G3™ -generaattorin kosketusnäytössä käyttäjä voi valita eri vaihtoehtoja, kuten valita kanavat tai poistaa
niiden valinnan, tarkastella edellisen ablaatiokerran tietoja tai valita vasemman tai oikean munuaisen. Symplicity G3™ -generaattorissa käytetään automaattista algoritmia, jolla ohjataan
Symplicity Spyral™ -katetrin kanssa käytettäviä teho- ja aika-asetuksia (katso lisätiedot Symplicity G3™ -generaattorin käyttöoppaasta).
2. Käyttötarkoitus
Munuaisten denervaatiossa käytettävä monielektrodinen Symplicity Spyral™ -katetri on tarkoitettu ihmisen munuaisen denervaatioon syöttämällä pienitehoista radiotaajuusenergiaa
(RF-energiaa) munuaisvaltimon seinämän läpi.
3. Käyttöaiheet
Munuaisten denervaatiossa käytettävä monielektrodinen Symplicity Spyral™ -katetri on tarkoitettu hoitoresistentin hypertension hoitoon.
4. Käyttöehdot
■
Symplicity Spyral™ -katetri on tarkoitettu kertakäyttöiseksi.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Taulukko 1. Hoidettava pituus: Elektrodien 1 ja 4 välinen etäisyys vapautetun läpimitan funktiona
Kuva 2. Suoristusväline, jota käytetään Symplicity Spyral™ -katetrin distaalisen osan päällä
3
2
1
Hoidettava pituus (mm)
21
20
20
19
18
17
Käyttöohjeet Suomi 37