Инструкции За Употреба - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Не придвижвайте катетъра Symplicity Spyral™ срещу съпротивление.
■
Избягвайте да придвижвате водача прекалено дистално, за да намалите риска от увреждане на бъбрека. Също така е препоръчително да не се използват хидрофилни
водачи, за да се предотврати неволното увреждане на бъбреци или бъбречни артерии.
■
Катетърът Symplicity Spyral™ трябва да се разгъне под флуороскопски контрол.
■
Избягвайте да правите големи промени по катетъра Symplicity Spyral™, докато дисталният връх е разгънат, като например да дърпате катетъра или да го извивате на
повече от 180 градуса.
■ Избягвайте поставянето на електрод в остиума на малки артериални разклонения, като например кръвоснабдяващите надбъбречните жлези.
■ Избягвайте третирането на сегменти на бъбречната артерия, които са дистални спрямо значимите места на разклонение на бъбречната артерия, и сегменти, които може
да са в непосредствена близост до структури, като например уретера или бъбрека.
7.5. Свързани с радиочестотното лечение
■ Извадете всички водачи, които не се съдържат в катетъра Symplicity Spyral™, от мястото на лечение, преди да активирате радиочестотния изходен сигнал.
■ Избягвайте застъпването с предишни места на аблация.
■ Избягвайте извършването на аблация, ако разстоянието между дисталните и проксималните електроди е по-малко от 5 мм.
■ Не извършвайте аблация, ако електродите се допират един в друг според флуороскопското наблюдение.
■
Избягвайте запушването на бъбречния кръвоток по време на предаване на енергия.
■
По време на предаването на енергия не местете катетъра Symplicity Spyral™ или водача и не инжектирайте физиологичен разтвор или контрастно вещество.
■
При лечение на зони с намален кръвоток може да се срещне увеличена реактивност на съда, като например спазъм.
■
В случай че генераторът Symplicity G3™ спре да работи поради висок импеданс или температура, помислете за изваждане на катетъра Symplicity Spyral™ и почистване
на електродите от възможен коагулат или смяна на катетъра Symplicity Spyral™ преди повторно прилагане на РЧ енергия. За почистване на електродите използвайте
само стерилен физиологичен разтвор и марлен тампон.
■ Не докосвайте електрод на катетъра Symplicity Spyral™ и дисперсния електрод едновременно по време на предаване на енергия. Може да възникнат повърхностни
кожни изгаряния.
■
Не оставяйте електрод на катетъра Symplicity Spyral™ или дисперсният електрод да се допират до метални инструменти или повърхност по време на предаване на
енергия. Може да възникнат повърхностни кожни изгаряния.
Разгледайте ръководството за потребителя на генератора Symplicity G3™ за допълнителни предупреждения и предпазни мерки.
8. Материали за справка
■ Лекарят трябва да взима под внимание най-новата литература относно текущите медицински практики за периферни интервенции.
■ Ръководството за потребителя на генератора Symplicity G3™ трябва да се разгледа за по-подробна информация относно как се работи с генератора.
9. Инструкции за употреба
Следвайте стриктно тези инструкции за употреба и разгледайте ръководството за потребителя на генератора Symplicity G3™ за допълнителни инструкции за употреба.
9.1. Подготовка на оборудването и за процедурата
1. За да осигурите подходяща вентилация, поставете генератора Symplicity G3™ на повече от 31 см (12 инча) от всякаква стена и не покривайте генератора, докато се
използва.
2. Ако желаете, вкарайте конектора(ите) за крачния педален превключвател в съответните букси на задния панел на генератора Symplicity G3™.
3. Вкарайте захранващия кабел в задния панел на генератора Symplicity G3™, след което го включете, като натиснете превключвателя за вкл./изкл., който също така се
намира на задния панел.
4. Проверете за някакви системни индикаторни съобщения или предупреждения (напр. за грешка, или светлинни индикатори за състоянието). След автотест на системата
тя преминава в режим на готовност (Standby), при който не могат да се правят измервания. След успешен автотест предният панел ще покаже екран, подканящ
потребителя да свърже катетър в генератора Symplicity G3™.
5. Съберете на едно място необходимите аксесоари за процедурата, като например дисперсен електрод, 6 Fr водещ катетър 45 до 90 см, въвеждащ катетър, 0,36 мм
(0,014 инча) нехидрофилен водач, спирателен кран със странично рамо и адаптер Tuohy-Borst.
6. Съберете на едно място необходимите медикаменти за процедурата, като например болкоуспокояващи медикаменти, атропин (в случай че сърдечната честота се
понижи по време на аблацията), нитроглицерин за предотвратяване на съдов спазъм и хепарин за поддържане на подходящо активирано време на съсирване (ACT).
9.2. Подготовка на пациента
1. Необходим е дисперсен електрод за еднократна употреба за възрастни пациенти, който съответства на IEC 60601-2-2. Подгответе пациента, като използвате стандартни
техники за електрохирургия и катетеризация. Уверете се, че цялото тяло на пациента, включително крайниците, е изолирано от контакт със заземени метални части.
Следвайте стриктно инструкциите, предоставени от производителя на дисперсния електрод. Дисперсният електрод трябва да се постави на бедрото или друга област
от тялото без палпиращи се кости, и трябва да бъде извън полето за визуализиране на ангиограмата. Ако е необходимо, обръснете кожата за добър контакт между
дисперсния електрод и кожата. Ако не успеете да постигнете добър кожен контакт с цялата залепваща се повърхност на дисперсния електрод, това може да доведе до
изгаряне или измервания на висок импеданс. Не поставяйте дисперсния електрод на място, на което може да се разлее течност.
2. Свържете дисперсния електрод към генератора Symplicity G3™ в буксата, намираща се на страничния панел.
3. Уверете се, че пациентът има интравенозен (IV) достъп за въвеждане на медикаменти по време на процедурата. Преди да започнете процедурата, на пациента трябва
да се предостави подходяща системна антикоагулация (напр. хепарин). По време на процедурата трябва да се поддържа активирано време на съсирване (ACT) от поне
250 секунди по време на предаването на РЧ.
4. Подгответе пациента за поставяне на катетъра, като използвате стандартни интервенционални техники: получете феморален достъп, поставете 6 Fr въвеждащ катетър
и поставете водещия катетър (напр. (L)IMA или RDND1/RDC1, ≤ 90 см дължима) в таргетната бъбречна артерия, като следвате инструкциите на производителя. Свържете
адаптера Tuohy към водещия катетър, а спирателния кран със странично рамо към адаптера Tuohy.
5. Въведете подходящ болкоуспокояващ медикамент поне 5 минути преди аблацията. Проверявайте жизнените показатели през цялата процедура.
9.3. Вкарване на катетъра в бъбречната артерия
1. Като използвате асептична техника, внимателно извадете контейнера, съдържащ катетъра Symplicity Spyral™, от стерилната единична торбичка.
2. След като контейнерът вече е в стерилното поле, внимателно махнете капака, като издърпате фиксатора на капака, за да получите достъп до катетъра Symplicity Spyral™
и вградения кабел.
3. Извадете навития кабел от контейнера и го поставете на стабилна стерилна повърхност. Хванете дръжката на катетъра Symplicity Spyral™ с едната ръка, а спиралата
с другата. Внимателно извадете дръжката и спиралата от контейнера и ги поставете на стабилната стерилна повърхност до навития кабел.
4. Махнете заключващата щипка от навитата част на кабела и прекарайте вградения кабел извън стерилното поле, за да може някой асистент да свърже кабела към
съответната букса на страничния панел на генератора Symplicity G3™. Кабелът трябва да се закрепи към масата или завесата с помощта на щипка за кърпи, хемостати
или подобно приспособление, за да се предотврати движението на катетъра Symplicity Spyral™ и дръжката.
5. Някой асистент извън стерилното поле трябва да извърши избор на пациента от сензорния екран (нов пациент или същия пациент).
6. Придвижете 0,36 мм (0,014 инча) водач в таргетния съд.
■
Препоръчително е да използвате само нехидрофилни водачи.
■ Препоръчително е да използвате водачи с гъвкави дистални върхове.
■ За да избегнете перфорация на бъбрек, не придвижвайте водача прекалено дистално в бъбречната артерия.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Инструкции за употреба Бългаpски 9