Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 60

12. Vezesse befelé a vezetődróton lévő Symplicity Spyral™ katétert a vezetőkatéteren át, amíg a száron levő marker be nem jut a forgatható vérzésgátló szelepbe (RHV).
13. Röntgenátvilágításos követéssel vezesse befelé a Symplicity Spyral™ katétert, amíg a disztális elektród a veseartéria fő disztális elágazásának a szájadékába nem került.
14. Ekkor megjelenik az impedancia folyamatos figyelését szolgáló nézet (3. ábra).
Megjegyzés: Ha a kijelző nem vált az impedancia folyamatos figyelésére szolgáló nézetre, végezze el a következő lépéseket:
a. Csatlakoztassa vissza a Symplicity Spyral™ katétert. Ha ez nem hozza elő az impedancia folyamatos figyelésére szolgáló nézetet,
b. Ellenőrizze a diszperzív elektród megfelelő elhelyezését, csatlakozását és a beteggel való érintkezést. Szükség esetén a helyet meg lehet változtatni, a diszperzív elektródot
pedig ki lehet cserélni.
9.4. Megfelelő fali érintkezés elérése
1. Röntgenátvilágításos követéssel nyissa ki a spirált: húzza visszafelé a vezetődrótot az eszközbe, amíg a vezetődrót csúcsa körülbelül 2 cm-re nem lesz a proximális elektródtól
(4. elektród, 1. ábra). Ügyeljen arra, hogy a vezetődrót ne lépjen ki teljesen a gyorscsereporton!
Megjegyzés: Kinyitáskor
■ a katéter disztális vége körülbelül 6 mm mértékben visszahúzódik [6 mm átmérőjű artériában];
■ a kinyitás ideje alatt a veseartériával érintkezésbe került elektródokon enyhén megnövekednek az impedanciaértékek;
■ némelyik elektród valószínűleg érintkezésben lesz az artéria falával. Angiográfiával ellenőrizze.
2. Kellő fali érintkezés az alábbi három feltétel teljesülésével érhető el:
a. A disztális vég kinyitása angiográfia szerint megfelelőnek látszik.
b. Az egyes elektródokon az impedanciaértékek legalább egy légzési cikluson át stabilak.
c. Az impedanciaértékek mindegyik elektród esetében hasonlóak.
■ A megfelelő fali érintkezés ellenőrzését az orvos végzi.
■ Ha a fali érintkezés a fenti három szempont bármelyike alapján nem mutatkozik megfelelőnek, javasolt kismértékben megváltoztatni az elektródok helyzetét. Ehhez enyhén
csavarja meg a Symplicity Spyral™ katétert az óramutató járása szerinti irányba, és/vagy enyhén mozdítsa a katétert előre. Ezek a kis manőverek jó esetben javítják az
elektród ráilleszkedését a falra.
■
Ha ezek a kis igazítások nem javítják a fali érintkezést, helyezze be újra a vezetődrótot a katéter disztális végében, és változtassa meg az eszköz helyét az artériában.
3. Ha egy vagy több elektród nem a veseartériában van, vagy ha bármelyik elektród nem megfelelő helyen nyílik ki (pl. elágazás szájadéka vagy egy mellékvese-ellátó), akkor szüntesse
meg az adott elektródok kijelölését (kikapcsolás): a Symplicity G3™ generátor érintőkijelző-lapján nyomja meg az elektród számgombját. Ha ezen konkrét elektródokat kikapcsolja,
akkor ezeken az elektródokon a rádiófrekvencia bekapcsolásakor nem lesz leadva RF energia. MEGJEGYZÉS: Az elektródokat csak akkor lehet kikapcsolni, ha az elektródok a
vezetőkatéteren kívül vannak, és impedanciaértékeket jeleznek ki.
4. Igény esetén, annotációs célokra, kezelésre kijelölhető a bal vagy a jobb vese. Ehhez meg kell nyomni a Symplicity G3™ generátor érintőkijelzőjén az ikonokat.
9.5. Ablációs eljárás végzése
1. Ha az elektródok megfelelően vannak illesztve angiográfia szerint, és az impedanciaérték kimenetek hasonlóak és stabilak, lehetséges a kezelési helyre RF energia leadása. Ez a
következők valamelyikének a megnyomásával lehetséges: a Symplicity G3™ generátor előlapi RF gombja vagy a lábkapcsoló. A Symplicity G3™ generátor egy automatizált
algoritmus szerint ad le teljesítményt, és a kezelés befejeztével abbahagyja a teljesítményleadást. RF energia leadása idején az időzítő elkezd felfelé számlálni, a ledes indikátor
pedig kék marad. A rádiófrekvenciás energia leadása az eljárás bármely időpontjában leállítható a Symplicity G3™ generátor előlapi RF gombjának a megnyomásával vagy a
lábkapcsoló lenyomásával.
Megjegyzés: Bizonyos feltételek felismerése esetén a Symplicity G3™ generátor automatikusan leállíthatja a RF energia leadását. A kijelzőn megjelenik egy rendszerindikátor-
üzenet vagy kód (lásd a Symplicity G3™ renális denervációs RF generátor használati útmutatóját), és az a kijelzőn lévő megfelelő útmutatást követve megszüntethető. Hardverhiba
felismerése esetén a Symplicity G3™ generátor bekapcsol egy vörös ledes jelzőfényt, hangjelzést ad, és kijelez egy hibakódot, amennyiben lehetséges (lásd a Symplicity G3™
renális denervációs RF generátor használati útmutatóját).
Megjegyzés: Ha magas impedenciaértékek miatt az abláció nem indul el, próbálja meg áthelyezni a diszperzív elektródot és/vagy a katétert.
2. Amint elvégezte a kezelést az egyik oldalon, a spirális disztális vég kiegyenesítéséhez óvatosan vezesse ki újra a vezetődrótot a Symplicity Spyral™ katéter csúcsán.
Megjegyzés: Ha egyetlen artériában több kezelést kell végezni, az egymást követő kezeléseket célszerű az eredeti kezelési helytől legalább 5 mm-rel proximálisan végezni.
3. Húzza vissza a kiegyenesített Symplicity Spyral™ katétert a vezetőkatéterbe. Ha másik érben is kezel, pozicionálja át a vezetőkatétert a következő érhez. Ismételje meg az eljárást
a Symplicity Spyral™ katéter pozicionálásához, és adja le a kezeléseket.
■ Ha visszahúzáskor túlzott ellenállást érez a vezetőkatéter és az elektródok között, vegye fontolóra a vezetőkatéter megigazítását az érben, hogy a Symplicity Spyral™ katéter
a vezetőkatéter csúcsával koaxiálisan (tengelyük egyvonalban) legyen.
■
Időnként, de legalább az egyes kezelések között gondoskodjon a vezetőkatéter heparinos sóoldattal való átöblítéséről. A vezetőkatéter minden egyes átöblítésekor várjon
legalább 3 másodpercet a következő kezelés elkezdése előtt, hogy a mért hőmérséklet- és impedanciaértékek stabilizálódjanak.
9.6. Utókezelés
1. Amint az összes kezelést befejezte, a vezetődrótot befelé vezetve egyenesítse ki a disztális véget, és a kiegyenesített katétert húzza ki teljesen a vezetőkatéterből.
2. Ezzel egyidőben húzza ki a vezetődrótot és a vezetőkatétert a hüvelyből.
3. Távolítsa el a bevezetőhüvelyt az artériából, és normál ellátási eljárásrend alkalmazásával érjen el hemosztázist a szúrás helyén.
4. Az eszközöket a helyi kórházi, adminisztratív és/vagy egyéb kormányzati elveknek megfelelően kell ártalmatlanítani.
10. Szavatossági nyilatkozat
BÁR A SYMPLICITY SPYRAL™ TÖBBELEKTRÓDOS RENÁLIS DENERVÁCIÓS KATÉTERT (A TOVÁBBIAKBAN: 'TERMÉK') GONDOSAN FELÜGYELT KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT
GYÁRTOTTÁK, A MEDTRONIC VÁLLALATNAK ÉS LEÁNYVÁLLALATAINAK (A TOVÁBBIAKBAN: 'MEDTRONIC') NINCS BEFOLYÁSA A TERMÉK FELHASZNÁLÁSÁNAK A
KÖRÜLMÉNYEIRE. A MEDTRONIC EZÉRT A TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN SEMMINEMŰ KIFEJEZETT VAGY TÖRVÉNYI FELELŐSSÉGET NEM VÁLLAL, TÖBBEK KÖZÖTT
ARRA SEM, HOGY A TERMÉK FORGALOMKÉPES, VAGY HOGY EGY ADOTT CÉLRA MEGFELEL. A MEDTRONIC SEMMILYEN TERMÉSZETES VAGY JOGI SZEMÉLYNEK
SEM FELEL A TERMÉK HASZNÁLATÁBÓL, HIBÁS VOLTÁBÓL, MŰKÖDÉSKÉPTELENSÉGÉBŐL VAGY HIBÁS MŰKÖDÉSÉBŐL EREDŐ EGÉSZSÉGÜGYI KÖLTSÉGÉRT, SEM
BÁRMILYEN KÖZVETLEN, MELLÉKES VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT, LEGYEN A KÁRIGÉNY ALAPJA SZAVATOSSÁG, SZERZŐDÉS, SZERZŐDÉSEN KÍVÜLI
KÁROKOZÁS, VAGY EGYÉB IGÉNY. A TERMÉKKEL KAPCSOLATBEN SENKI SEM KÖTELEZHETI A MEDTRONIC VÁLLALATOT BIZTOSÍTÉKOK ADÁSÁRA VAGY
SZAVATOSSÁG VÁLLALÁSÁRA.
58 Használati útmutató Magyar
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches