Показания К Применению - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

Symplicity Spyral™
Многоконтактный катетер для абляции почечных артерий
1. Описание продукта
Многоконтактный катетер для абляции почечных артерий Symplicity Spyral™ предназначен для использования с РЧ генератором для абляции почечных артерий
Symplicity G3™. Катетер Symplicity Spyral™ подсоединяют к генератору Symplicity G3™ с помощью встроенного кабеля, прикрепленного к рукоятке катетера. Для должного
функционирования для катетера требуется проводник диаметром 0,36 мм (0,014 дюйма) (желательно с негидрофильным покрытием). Кроме того, на пациента необходимо
наложить пассивный контакт (также известный как нейтральный контакт, возвратная контактная пластина или заземляющая пластина), который следует подсоединить к
генератору Symplicity G3™, чтобы выполнить терапию. К другим вспомогательным устройствам относятся генератор Symplicity G3™, дополнительные ножной выключатель
и тележка. Катетер Symplicity Spyral™ совместим с проводниковым катетером 6 Fr и предназначен для обработки артерий диаметром в диапазоне от 3 до 8 мм. Как показано
на рис. 1, на спиральном (винтообразном) дистальном конце катетер имеет 4 рентгеноконтрастных контакта. Контакты развертываются в спиральную (винтообразную) форму
путем частичного отведения проводника в катетер Symplicity Spyral™. Протяженность обработки (расстояние между контактами 1 и 4) катетера Symplicity Spyral™ меняется
в зависимости от диаметра артерии (протяженность обработки для каждого диаметра см. в табл. 1). Рентгеноконтрастный концевой маркер расположен на 1 мм
проксимальнее от кончика катетера Symplicity Spyral™ и облегчает позиционирование катетера Symplicity Spyral™ под рентгеноскопическим контролем. Кроме того, катетер
оснащен распрямляющим инструментом, который облегчает безопасное введение проводника в катетер (рис. 2). Этот инструмент находится около рукоятки и скользит
вдоль шафта катетера для выпрямления дистального конца.
Рисунок 1. Конфигурация контактов многоконтактного катетера для абляции почечных артерий Symplicity Spyral™
Таблица 1. Протяженность обработки: Расстояние между контактами 1 и 4 как функция диаметра развернутого катетера
Диаметр артерии (мм)
3
4
5
6
7
8
Рисунок 2. Распрямляющий инструмент, используемый в дистальной части катетера Symplicity Spyral™
Рисунок 3. Типичное изображение РЧ генератора для абляции почечных артерий Symplicity G3™ с экраном состояния готовности
Генератор Symplicity G3™ представлен на рис. 3. Сенсорный экран передней панели показывает такую информацию, как температура, импеданс, время абляции и сообщения
(дополнительные подробности см. в руководстве пользователя к генератору Symplicity G3™). На передней панели также находится кнопка активации подачи РЧ энергии.
Каждому контакту на катетере Symplicity Spyral™ соответствуют идентификаторы контактов на экране генератора Symplicity G3™ (см. рис. 1 и рис. 3). Сенсорный экран
генератора Symplicity G3™ дает пользователю возможность выбирать различные параметры, например выбор / отмена выбора каналов, просмотр наборов данных о
предшествующих абляциях или выбор левой или правой почки. Генератор Symplicity G3™ использует автоматический алгоритм, который управляет настройками мощности
и времени, применяемыми к катетеру Symplicity Spyral™ (для получения дополнительной информации см. руководство пользователя к генератору Symplicity G3™).
2. Назначение
Многоконтактный катетер для абляции почечных артерий Symplicity Spyral™ предназначен для доставки низкоуровневой радиочастотной (РЧ) энергии через стенку почечной
артерии для денервации почки человека.
3. Показания к применению
Многоконтактный катетер для абляции почечных артерий Symplicity Spyral™ показан для лечения неконтролируемой гипертензии.
92 Инструкция по эксплуатации
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Протяженность обработки (мм)
21
20
20
19
18
17
На русском языке
3
2
1