Instrucciones De Uso - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

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Evite tratar segmentos distales de la arteria renal, en concreto, segmentos situados más allá de puntos de ramificación importantes de la arteria renal y segmentos que podrían
estar cerca de estructuras tales como el uréter o el riñón.
7.5. Relacionadas con el tratamiento de RF
■ Antes de activar la salida de RF, retire del área de tratamiento todas las guías que no se encuentren introducidas en el catéter Symplicity Spyral™.
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Evite aplicar el tratamiento en puntos ya ablacionados.
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Evite realizar la ablación si la distancia entre los electrodos distal y proximal es inferior a 5 mm.
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No realice la ablación si el control fluoroscópico revela que los electrodos están en contacto.
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Evite ocluir el flujo sanguíneo renal durante la administración de energía.
■ Durante la administración de la energía, no mueva el catéter Symplicity Spyral™ ni la guía, ni inyecte solución salina ni medio de contraste.
■ Puede observarse un aumento de la reactividad vascular, como la aparición de espasmos, al tratar áreas con un flujo sanguíneo reducido.
■ Si el generador Symplicity G3™ se detiene debido a una impedancia alta o a una temperatura alta, valore la posibilidad de retirar el catéter Symplicity Spyral™ y limpiar los electrodos
de posibles coágulos o sustituir el catéter Symplicity Spyral™ antes de volver a aplicar energía de RF. Utilice únicamente solución salina estéril y una gasa para limpiar los electrodos.
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No toque un electrodo del catéter Symplicity Spyral™ y el electrodo de dispersión al mismo tiempo durante la administración de energía. Podrían producirse quemaduras cutáneas
superficiales.
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No permita que un electrodo del catéter Symplicity Spyral™ o el electrodo de dispersión entren en contacto con un instrumento metálico o con una superficie metálica durante la
administración de energía. Podrían producirse quemaduras cutáneas superficiales.
Consulte el manual del usuario del generador de Symplicity G3™ si desea conocer advertencias y precauciones adicionales.
8. Referencias bibliográficas
■ El médico debe consultar la literatura médica reciente sobre las prácticas médicas actuales para intervenciones periféricas.
■ Se debe consultar el manual del usuario Symplicity G3™ para obtener más detalles sobre cómo usar el generador.

9. Instrucciones de uso

Siga atentamente las instrucciones de uso y consulte el manual del usuario del generador Symplicity G3™ si desea instrucciones adicionales.
9.1. Preparación del equipo y del procedimiento
1. Mientras se esté utilizando, coloque el generador Symplicity G3™ a más de 31 cm (12 pulgadas) de las paredes y no lo cubra para obtener una ventilación adecuada.
2. Si lo desea, introduzca el conector del pedal con interruptor en los receptáculos respectivos del panel trasero del generador Symplicity G3™.
3. Conecte el cable de alimentación en el panel trasero del generador Symplicity G3™ y enciéndalo presionando el interruptor de encendido/apagado que también se encuentra en
el panel trasero.
4. Compruebe si se muestra algún mensaje o advertencia del sistema (p. ej., fallo o indicadores de estado). Tras realizarse una autocomprobación del sistema, éste pasa al modo
Espera y no es posible realizar mediciones. Tras finalizar con éxito la autocomprobación, el panel frontal mostrará una pantalla que pide al usuario que conecte un catéter al
generador Symplicity G3™.
5. Reúna los accesorios necesarios para el procedimiento, como el electrodo de dispersión, un catéter guía de 6 Fr de 45 a 90 cm, un introductor, una guía de 0,36 mm (0,014 pulg.)
no hidrófila, una llave de paso lateral y un conector Tuohy-Borst.
6. Reúna la medicación necesaria para el procedimiento como analgésicos, atropina (en caso de que la frecuencia cardíaca disminuya durante la ablación), nitroglicerina para evitar
el vasoespasmo y heparina para mantener un tiempo de coagulación activado (TCA) adecuado.
9.2. Preparación del paciente
1. Se requiere un electrodo de dispersión desechable específico para adultos que cumpla con la norma IEC 60601-2-2. Prepare al paciente empleando técnicas convencionales para
electrocirugía y cateterización. Asegúrese de que todo el cuerpo del paciente, incluidas las extremidades, está aislado del contacto con partes metálicas conectadas a tierra. Siga
atentamente las instrucciones del fabricante del electrodo de dispersión. El electrodo de dispersión debe colocarse en el muslo o en otra zona no ósea fuera del campo de visión
de angiografía. Si es necesario, rasure la zona para lograr un buen contacto entre el electrodo de dispersión y la piel. Si no se consigue un contacto adecuado de toda la superficie
adhesiva del electrodo de dispersión con la piel, podrían producirse quemaduras o mediciones altas de la impedancia. No aplique el electrodo de dispersión en zonas donde pueda
acumularse líquido.
2. Conecte el electrodo de dispersión al generador Symplicity G3™ mediante el receptáculo situado en el panel lateral.
3. Asegúrese de que el paciente tenga acceso intravenoso (IV) para administración de fármacos durante el procedimiento. Antes de iniciar el procedimiento debe administrarse al
paciente el tratamiento anticoagulante sistémico adecuado (como heparina). Se debe mantener un tiempo de coagulación activado (TCA) mínimo de 250 segundos durante la
administración de RF.
4. Prepare al paciente para la colocación del catéter mediante técnicas intervencionistas estándar: acceda a la arteria femoral, coloque un introductor de 6 Fr y coloque un catéter
guía (p. ej. (L)IMA o RDND1/RDC1, ≤ 90 cm de longitud) en la arteria renal objetivo siguiendo las instrucciones del fabricante. Conecte el Tuohy al catéter guía y la llave de paso
lateral al Tuohy.
5. Administre medicación analgésica al menos 5 minutos antes de la ablación. Compruebe los signos vitales durante todo el procedimiento.
9.3. Inserción de catéter en la arterial renal
1. Utilice una técnica aséptica para extraer con cuidado la bandeja que contiene el catéter Symplicity Spyral™ de la bolsa individual de barrera estéril.
2. Cuando la bandeja se encuentre en el campo estéril, retire con cuidado la tapa tirando de la lengüeta para tener acceso al catéter Symplicity Spyral™ y al cable integrado.
3. Retire el cable enrollado de la bandeja y colóquelo en una superficie estéril estable. Sujete el mango del catéter Symplicity Spyral™ con una mano y el aro con la otra. Retire con
cuidado el mango y el aro de la bandeja y colóquelos en la superficie estéril estable junto al cable enrollado.
4. Retire el cierre de alambre de la parte enrollada del cable y pase el cable integrado fuera del campo estéril para que un asistente lo conecte al receptáculo adecuado en el panel
lateral del generador Symplicity G3™. El cable debe fijarse a la mesa de operaciones o a los paños quirúrgicos utilizando una pinza para toallas, un hemóstato o un instrumento
similar para impedir que se muevan el catéter Symplicity Spyral™ y el mango.
5. Un asistente fuera del campo estéril debe realizar la selección del paciente en la pantalla táctil (un paciente nuevo o el mismo paciente).
6. Haga avanzar una guía de 0,36 mm (0,014 pulg.) por el vaso objetivo.
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Se recomienda utilizar únicamente guías no hidrófilas.
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Se recomienda utilizar guías con puntas distales flexibles.
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Para evitar perforar el riñón, no avance el alambre demasiado distal a la arteria renal.
7. Retire el catéter Symplicity Spyral™ del aro, asegúrese de que la herramienta de enderezado permanezca en el mango cuando tire del catéter para sacarlo del aro. Inspeccione
el catéter Symplicity Spyral™ por si presentara daños.
■ No utilice el catéter Symplicity Spyral™ si está dañado.
■ No haga avanzar el catéter Symplicity Spyral™ en el aro una vez lo haya retirado completa o parcialmente del mismo. Si lo hiciera avanzar, retire el catéter Symplicity Spyral™
totalmente del aro e inspeccione por si se hubieran producido daños. Si estuviera dañado, sustituya el catéter Symplicity Spyral™.
■ No irrigue el catéter mientras se encuentre en el aro, ni irrigue la luz del catéter antes de usarlo. Tampoco se recomienda frotar el catéter con una gasa húmeda antes de usarlo.
8. Deslice la herramienta de enderezado sobre la porción en espiral del catéter Symplicity Spyral™ como se ilustra en la Figura 2, asegurándose de que aproximadamente 5 mm de
la punta del catéter sigan saliendo por el extremo distal de la herramienta de enderezado.
■ Deténgase si nota una resistencia excesiva mientras hace avanzar la herramienta de enderezado sobre la sección en espiral del catéter y evalúe si presenta daños.
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Si los electrodos estuvieran dañados, sustituya el catéter Symplicity Spyral™.
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2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
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