Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 117

■
Flytta inte Symplicity Spyral™-katetern eller ledaren under energitillförseln och injicera inte koksaltlösning eller kontrastmedel.
■
Ökad kärlreaktivitet, som spasm, kan uppstå vid behandling i områden med reducerat blodflöde.
■ I händelse av att Symplicity G3™-generatorn stannar på grund av hög impedans eller temperatur, överväg att dra tillbaka Symplicity Spyral™-katetern och rengör elektroderna från
eventuellt koagel, eller byt ut Symplicity Spyral™-katetern innan tillförseln av RF-energi återupptas. Använd endast steril koksaltlösning och gasvävskompress för att rengöra
elektroderna.
■ Vidrör inte en Symplicity Spyral™-kateterelektrod och jordningselektroden samtidigt under energitillförsel. Ytliga brännskador på huden kan uppstå.
■ Låt inte en Symplicity Spyral™-kateterelektrod eller jordningselektrod komma i kontakt med ett instrument eller en yta av metall under energitillförsel. Ytliga brännskador på huden
kan uppstå.
Se användarhandboken till Symplicity G3™-generatorn för ytterligare varningar och försiktighetsåtgärder.
8. Referenser
■
Läkaren bör konsultera nyligen publicerad litteratur avseende aktuell medicinsk praxis vid perifera interventioner.
■ Se användarhandboken till Symplicity G3™-generatorn för mer detaljer om hur generatorn används.
9. Bruksanvisning
Följ noga denna bruksanvisning och se användarhandboken till Symplicity G3™-generatorn för ytterligare bruksanvisningar.
9.1. Utrustning och förberedelser inför ingreppet
1. Placera Symplicity G3™-generatorn mer än 31 cm (12 in) från en vägg för korrekt ventilation av utrustningen och täck inte över generatorn när den används.
2. Sätt vid behov i fotpedalens anslutning i motsvarande uttag på Symplicity G3™-generatorns bakpanel.
3. Koppla in strömkabeln på Symplicity G3™-generatorns bakpanel och slå på den genom att trycka på strömbrytaren för på/av som finns på sidopanelen.
4. Kontrollera om det finns några indikatormeddelanden eller varningar från systemet (t.ex. fel- eller statuslampor). Efter systemets självtest försätts systemet i Standby-läge (vänteläge)
och mätningar kan inte göras. Efter ett lyckat självtest visar frontpanelen en skärm som uppmanar användaren att ansluta en kateter till Symplicity G3™-generatorn.
5. Samla ihop tillbehör som behövs vid ingreppet, som jordningselektrod, styrkateter på 6 Fr som är 45 till 90 cm lång, introducerhylsa, ledare utan hydrofil beläggning på 0,36 mm,
(0,014 in) sidoarm för avstängningskran och Tuohy-Borst-adapter.
6. Samla ihop läkemedel som behövs vid ingreppet, som analgetika, atropin (om hjärtfrekvensen skulle sjunka under ablationen), nitroglycerin för att förhindra kärlspasm och heparin
för att upprätthålla tillräcklig aktiverad koagulationstid (ACT).
9.2. Patientförberedelse
1. En jordningselektrod för engångsbruk, avsedd för användning på vuxna och som uppfyller kraven i IEC 60601-2-2 måste användas. Förbered patienten enligt standardteknik för
elektrokirurgi och kateterisering. Säkerställ att hela patientens kropp, inklusive extremiteterna, är isolerad från kontakt med jordade metallföremål. Följ anvisningarna från
jordningselektrodens tillverkare noga. Jordningselektroden ska placeras antingen på låret eller på ett annat område av kroppen som inte är benigt, och utanför angiografifältet. Raka
vid behov huden för att få god kontakt mellan jordningselektroden och huden. Om god hudkontakt inte uppnås över hela neutralelektrodens självhäftande yta kan detta resultera i
brännskada eller en uppmätt hög impedans. Jordningselektroden får inte appliceras på ett ställe där vätskor kan ansamlas.
2. Anslut jordningselektroden till Symplicity G3™-generatorn i uttaget på sidopanelen.
3. Säkerställ att patienten har intravenös (IV) ingång för läkemedelsadministrering under ingreppet. Innan ingreppet påbörjas ska lämplig systemisk antikoagulation (som heparin) ges
till patienten. En aktiverad koagulationstid (ACT) på minst 250 sekunder ska upprätthållas under RF-tillförseln.
4. Förbered patienten för kateterinläggning med standardtekniker för intervention: skaffa femoral åtkomst, placera en introducerhylsa på 6 Fr och positionera en styrkateter (t.ex. (L)IMA
eller RDND1/RDC1, ≤ 90 cm i längd) i målartären i njuren enligt tillverkarens anvisningar. Anslut Tuohy-anordningen till styrkatetern och avstängningskranens sidoarm till Tuohy-
anordningen.
5. Administrera analgetika minst 5 minuter före ablationen. Kontrollera de vitala funktionerna under hela ingreppet.
9.3. Kateterinläggning i njurartär
1. Använd aseptisk teknik och avlägsna försiktigt brickan som innehåller Symplicity Spyral™-katetern från förpackningen med enkelpåse och sterilbarriär.
2. Ta försiktigt bort locket när brickan befinner sig i det sterila området genom att dra i fliken för att få åtkomst till Symplicity Spyral™-katetern och den integrerade kabeln.
3. Avlägsna den hoprullade kabeln från brickan och placera den på en stadig, steril yta. Greppa Symplicity Spyral™-kateterns handtag med ena handen och ringen med den andra
handen. Avlägsna försiktigt handtaget och ringen från brickan och placera dem på den stadiga, sterila ytan bredvid den hoprullade kabeln.
4. Ta bort klämman från den del av kabeln som är i slingan och för den integrerade kabeln ut ur det sterila området så att en medhjälpare kan ansluta kabeln till lämpligt uttag på
Symplicity G3™-generatorns sidopanel. Kabeln ska fästas ordentligt på bordet eller i draperingen med en dukklämma, peang eller liknande för att förhindra att Symplicity Spyral™-
katetern och handtaget förflyttas.
5. En medhjälpare utanför det sterila området måste utföra patientvalet på pekskärmen (ny patient eller samma patient).
6. Mata in ledaren på 0,36 mm (0,014 in) i målkärlet.
■ Användning av ledare utan hydrofil beläggning rekommenderas.
■ Användning av ledare med böjlig distal spets rekommenderas.
■ Undvik njurperforation genom att inte föra in ledaren alltför distalt i njurartären.
7. Avlägsna Symplicity Spyral™-katetern från ringen. Se till att uträtningsverktyget sitter kvar vid handtaget när katetern dras ut ur fästet. Kontrollera att Symplicity Spyral™-katetern
inte är skadad.
■
Använd inte Symplicity Spyral™-katetern om den är skadad.
■
För inte in Symplicity Spyral™-katetern i ringen efter fullständig eller delvis borttagning från ringen. Om den är införd ska Symplicity Spyral™-katetern tas bort från ringen och
kontrolleras med avseende på skada. Byt ut Symplicity Spyral™-katetern om den är skadad.
■
Spola inte katetern när den är i ringen och spola inte kateterns lumen före användning. Det är inte heller rekommenderat att torka av katetern med en våt gasvävskompress före
användning.
8. Skjut uträtningsverktyget över Symplicity Spyral™-kateterns spiraldel enligt Figur 2 och se till att ungefär 5 mm av kateterspetsen fortfarande sticker ut genom uträtningsverktygets
distala ände.
■
Avbryt om kraftigt motstånd känns när uträtningsverktyget förs fram över kateterns spiraldel och gör en skadebedömning.
■
Byt ut Symplicity Spyral™-katetern om någon elektrod är skadad.
9. Kläm ihop den distala utsvängda delen av verktyget så att Symplicity Spyral™-katetern fixeras. För försiktigt in den proximala änden av ledaren genom Symplicity Spyral™-kateterns
spets. Fortsätt att föra ledaren genom Symplicity Spyral™-katetern tills ledaren kommer ut genom porten för snabbt utbyte (rapid exchange). Den här utgångsporten befinner sig
30 cm proximalt om Symplicity Spyral™-kateterns distala spets.
■
Ta bort ledaren från Symplicity Spyral™-kateter om ledaren inte kommer ut genom utgångsporten och för in den igen, och gör en bedömning avseende brott på enheten.
■
Byt ut katetern och ledaren om Symplicity Spyral™-katetern har brutits eller är skadad.
10. När ledaren kommit ut genom Symplicity Spyral™-kateterns port för snabbt utbyte ska uträtningsverktyget dras tillbaka till handtaget för att förhindra att den trasslar in sig med
ledaren.
11. Administrera nitroglycerin innan Symplicity Spyral™-katetern förs in i artären för att minska risken för artärspasm.
12. För fram Symplicity Spyral™-katetern över ledaren och genom styrkatetern tills skaftmarkören kommer in i den roterande hemostasventilen (RHV).
13. För fram Symplicity Spyral™-katetern under vägledning med genomlysning tills den distala elektroden befinner sig vid den distala huvudförgreningens ostium på njurartären.
14. Skärmen för impedansövervakning (Figur 3) visas då.
Observera: Följ dessa steg om bildskärmen inte fortsätter till skärmen för impedansövervakning:
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Bruksanvisning Svenska 115