Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 80

9.4. Oppnå tilstrekkelig veggkontakt
1. Plasser spiralen under gjennomlysning ved å trekke ledevaieren inn i enheten til ledevaierspissen er ca. 2 cm fra den proksimale elektroden (elektrode 4, figur 1). Påse at ledevaieren
ikke kommer helt ut av hurtigutskiftingsporten.
Merk! Ved plassering
■ vil den distale enden av kateteret trekkes tilbake ca. 6 mm [i en arterie med 6 mm diameter];
■
vil det forekomme en liten økning i impedansverdiene på elektroder som har kommet i kontakt med nyrearterien under plasseringen;
■
vil noen elektroder sannsynligvis være i kontakt med arterieveggen. Observer angiografisk.
2. Tilstrekkelig veggkontakt oppnås når følgende tre vilkår er oppfylt:
a. Plasseringen av den distale enden virker tilstrekkelig angiografisk.
b. Impedansverdiene på hver elektrode er stabile gjennom minst én åndedrettssyklus.
c. Impedansverdiene er tilsvarende for alle elektrodene.
■
Legen vurderer om det er oppnådd tilstrekkelig veggkontakt.
■
Hvis veggkontakten ikke virker tilstrekkelig av en av de tre grunnene ovenfor, anbefales det å justere elektrodeposisjonene litt. Det gjøres ved at Symplicity Spyral™-kateteret
dreies litt med klokken, og/eller ved at kateteret beveges litt forover. Disse små bevegelsene bør forbedre elektrodens plassering mot karveggen.
■
Hvis disse små justeringene ikke forbedrer veggkontakten, skal ledevaieren settes inn igjen i den distale enden av kateteret og enhetens plassering i arterien endres.
3. Hvis én eller flere elektroder ikke befinner seg i nyrearterien, eller hvis en elektrode plasseres på et uegnet sted (f.eks. ostiet av en gren eller en arterie som forsyner binyrene), skal
du deaktivere (slå av) disse elektrodene ved å trykke på knappen med elektrodetallet på panelet på Symplicity G3™-generatorens berøringsskjerm. Når disse enkeltstående
elektrodene deaktiveres, tilføres ikke disse elektrodene RF-energi når RF aktiveres. MERK! Elektrodene kan bare deaktiveres hvis elektrodene er utenfor ledekateteret og det vises
impedansverdier for disse elektrodene.
4. Hvis det er ønskelig med tanke på å legge inn merknader, kan høyre eller venstre nyre velges for behandling ved å trykke på ikonene på Symplicity G3™-generatorens
berøringsskjerm.
9.5. Gjennomføre ablasjonsprosedyren
1. Når elektrodene er godt plassert angiografisk og impedansverdiene er tilsvarende og stabile, kan det tilføres RF-energi til behandlingsstedet. Dette gjøres ved å trykke på én av
følgende: RF-knappen på Symplicity G3™-generatorens frontpanel eller fotbryteren. Symplicity G3™-generatoren tilfører energi ved hjelp av en automatisk algoritme og stopper
energitilførselen når behandlingen er fullført. Tidsuret begynner å telle oppover, og indikatorlampen lyser blått mens RF-behandlingen gis. Tilførselen av radiofrekvensenergi kan
stoppes på et hvilket som helst tidspunkt under prosedyren ved å trykke på RF-knappen på Symplicity G3™-generatorens frontpanel eller ved å trykke ned fotbryteren.
Merk! Symplicity G3™-generatoren kan automatisk stoppe å tilføre RF-energi hvis bestemte forhold registreres. Det vises en systemindikatormelding eller -kode på displayet (se
brukerhåndboken for RF-generatoren Symplicity G3™ for renal denervering), og denne kan slettes ved å følge den aktuelle beskjeden på displayet. Hvis det oppstår en feiltilstand
i maskinvaren, vil Symplicity G3™-generatoren aktivere en rød LED-indikatorlampe, avgi et lydvarsel og eventuelt vise en feilkode (se brukerhåndboken for RF-generatoren
Symplicity G3™ for renal denervering).
Merk! Hvis ablasjonen ikke starter på grunn av høye impedansverdier, skal du forsøke å flytte den dispersive elektroden og/eller kateteret.
2. Når behandlingen er fullført på den ene siden, skal du føre ledevaieren forsiktig ut av spissen på Symplicity Spyral™-kateteret på nytt for å rette den distale spiralenden.
Merk! Hvis det skal utføres flere behandlinger i én arterie, bør påfølgende behandlinger være minst 5 mm proksimalt for det opprinnelige behandlingsstedet.
3. Trekk det rettede Symplicity Spyral™-kateteret inn i ledekateteret. Hvis et annet kar skal behandles, skal du flytte ledekateteret til neste kar. Gjenta prosedyren for posisjonering av
Symplicity Spyral™-kateteret, og utfør behandlingene.
■ Hvis du merker stor motstand mellom ledekateteret og elektrodene under tilbaketrekkingen, kan du vurdere å justere ledekateterets posisjon i karet for å rette inn Symplicity
Spyral™-kateteret koaksialt med ledekateterets spiss.
■
Påse at ledekateteret skylles med heparinisert saltvann med jevne mellom eller minst mellom hver behandling. Når ledekateteret skylles, skal du vente minst 3 sekunder slik at
temperaturen og impedansmålingene kan stabilisere seg, før neste behandling startes.
9.6. Etter prosedyren
1. Når alle behandlinger er fullført, skal den distale enden rettes ved å føre ledevaieren frem og trekke det rettede kateteret helt ut av ledekateteret.
2. Trekk ledevaieren og ledekateteret ut av hylsen samtidig.
3. Fjern innføringshylsen fra arterien, og bruk standardprosedyrer for å oppnå hemostase på punksjonsstedet.
4. Enhetene skal kastes i samsvar med lokale sykehusforskrifter, administrative og/eller offentlige forskrifter.
10. Ansvarsfraskrivelse
SELV OM MULTIELEKTRODEKATETERET SYMPLICITY SPYRAL™ FOR RENAL DENERVERING, HERETTER KALT "PRODUKTET", ER PRODUSERT UNDER NØYE
KONTROLLERTE FORHOLD, HAR MEDTRONIC OG DETS TILKNYTTEDE SELSKAPER, HERETTER KALT "MEDTRONIC", INGEN KONTROLL OVER FORHOLDENE DETTE
PRODUKTET BRUKES UNDER. MEDTRONIC FRASIER SEG DERFOR ALT GARANTIANSVAR, BÅDE DIREKTE OG INDIREKTE, FOR DETTE PRODUKTET, INKLUDERT, MEN
IKKE BEGRENSET TIL, ENHVER UNDERFORSTÅTT GARANTI OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MEDTRONIC PÅTAR SEG IKKE ANSVAR
OVERFOR NOEN PERSON ELLER JURIDISK ENHET FOR MEDISINSKE UTGIFTER ELLER DIREKTE ELLER INDIREKTE SKADER ELLER FØLGESKADER FORÅRSAKET AV
BRUK ELLER DEFEKT, SVIKT ELLER FEIL PÅ PRODUKTET, ENTEN KRAVET OM SLIK ERSTATNING ER BASERT PÅ GARANTI, KONTRAKT ELLER ERSTATNINGSKRAV
UTENFOR KONTRAKTSFORHOLD ELLER PÅ NOEN ANNEN MÅTE. INGEN PERSONER HAR MYNDIGHET TIL Å BINDE MEDTRONIC TIL NOEN LØFTER ELLER GARANTI MED
HENSYN TIL DETTE PRODUKTET.
78 Bruksanvisning Norsk
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches