Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 122

13. Floroskopi rehberliğinde, distal elektrot renal arterin ana distal bifürkasyonunun ostiyumunda konumlandırılana kadar Symplicity Spyral™ kateteri ilerletin.
14. Bunun üzerine empedans izleme ekranı (Şekil 3) görüntülenecektir.
Not: Ekranda empedans izleme ekranına geçilmezse şu adımları izleyin:
a. Symplicity Spyral™ kateteri yeniden bağlayın. Bu da empedans izleme ekranını getirmezse
b. Uygun dağıtıcı elektrot konumunu, bağlantısını ve hastayla temasını doğrulayın. Gerekirse konum ve dağıtıcı elektrot değiştirilebilir.
9.4. Yeterli duvar temasının sağlanması
1. Floroskopi rehberliğinde, kılavuz tel ucuyla proksimal elektrot arasında yaklaşık 2 cm (4. elektrot, Şekil 1) oluncaya kadar kılavuz teli cihazın içine doğru geriye çekerek spirali açın.
Kılavuz telin hızlı değişim portundan tamamen çıkmadığından emin olun.
Not: Açılmasının ardından,
■ kateterin distal ucu yaklaşık 6 mm [çapı 6 mm olan arter içinde] geri çekilecektir
■ açılma sırasında renal arterle temas eden elektrotlardaki empedans değerlerinde hafif bir artış olacaktır
■
bazı elektrotların arteriyel duvarla temas etme olasılığı vardır. Anjiyografik olarak gözlemleyin.
2. Aşağıdaki üç koşul karşılandığında yeterli duvar teması sağlanır:
a. Distal ucun açılması anjiyografik olarak yeterli göründüğünde.
b. Her bir elektrottaki empedans değerleri en az bir solunum döngüsü boyunca stabil olduğunda.
c. Empedans değerleri tüm elektrotlar için benzer olduğunda.
■
Yeterli duvar temasının değerlendirilmesi hekim tarafından gerçekleştirilir.
■
Duvar teması, yukarıdaki üç nedenden herhangi biri nedeniyle yeterli görülmezse elektrot konumlarında hafif ayarlama yapılması önerilir. Bunun için,
Symplicity Spyral™ katetere saat yönünde hafifçe tork uygulayın ve/veya kateteri hafifçe ileri doğru hareket ettirin. Bu küçük manevralar, damar duvarına doğru elektrotların
yan yana koyulmasını iyileştirmelidir.
■ Bu küçük ayarlamalar duvar temasını iyileştirmezse kılavuz teli kateterin distal ucundan tekrar sokun ve cihazın arterdeki konumunu değiştirin.
3. Bir veya daha fazla elektrot renal arter içinde konumlandırılmazsa ya da elektrotlardan herhangi biri uygun olmayan bir konumda açılırsa (bir dalın veya adrenal bezi besleyen arterin
ostiyumu gibi), Symplicity G3™ jeneratör dokunmatik ekran panelindeki elektrot numarası düğmesine basarak bu elektrotların seçimini kaldırın (kapalı konuma getirin). Bu
elektrotların her birinin seçiminin kaldırılmasıyla RF aktive edildiğinde bu elektrotlara RF enerjisi iletilmeyecektir. NOT: Elektrotların seçiminin kaldırılması yalnızca elektrotlar kılavuz
kateterin dışındaysa ve empedans değerlerini görüntülüyorsa mümkündür.
4. Dilerseniz, notlarla açıklama amacıyla, Symplicity G3™ jeneratör dokunmatik ekranındaki simgelere basılarak sol veya sağ böbrek tedavi için seçilebilir.
9.5. Ablasyon prosedürünün gerçekleştirilmesi
1. Elektrotlar anjiyografik olarak yan yana iyi koyulduklarında ve empedans değeri çıkışları benzer ve stabil olduğunda, RF enerjisi tedavi bölgesine iletilebilir. Bu, şunlardan herhangi
birine basılarak yapılır: Symplicity G3™ jeneratör ön panelindeki RF düğmesi veya ayak pedalı. Symplicity G3™ jeneratör, otomatik bir algoritma kullanarak güç iletir ve tedavi
tamamlandığında güç iletimini durdurur. RF enerjisi iletilirken zamanlayıcı saymaya başlar ve LED göstergesi mavi kalır. Prosedür sırasında herhangi bir noktada, radyo frekansı
enerjisi iletimi Symplicity G3™ jeneratör ön panelindeki RF düğmesine basılarak veya ayak pedalına aşağı doğru bastırılarak durdurulabilir.
Not: Symplicity G3™ jeneratör, belirli koşullar saptanırsa RF enerjisi iletimini otomatik olarak durdurabilir. Ekranda bir sistem göstergesi mesajı veya kodu görünür
(bkz. Symplicity G3™ renal denervasyon RF jeneratörü kullanıcı el kitabı) ve ekrandaki ilgili komut izlenerek silinebilir. Donanım arızası durumuyla karşılaşılması halinde,
Symplicity G3™ jeneratör kırmızı LED göstergesi ışığını aktive eder, bir sesli ikaz yayınlar ve mümkünse bir arıza kodu görüntüler (bkz. Symplicity G3™ renal
denervasyon RF jeneratörü kullanıcı el kitabı).
Not: Yüksek empedans değerleri nedeniyle ablasyon başlamazsa dağıtıcı elektrodu ve/veya kateteri yeniden konumlandırmayı deneyin.
2. Tedavi bir tarafta tamamlandığında, spiral distal ucu düzleştirmek için kılavuz teli Symplicity Spyral™ kateter ucundan dışarı tekrar dikkatlice ilerletin.
Not: Bir arterde birden fazla tedavi gerçekleştirilecekse sonraki tedaviler, orijinal tedavi bölgesine en az 5 mm proksimal olarak konumlandırılmalıdır.
3. Düzleştirilmiş Symplicity Spyral™ kateteri kılavuz kateterin içine doğru geri çekin. Başka bir damara tedavi uyguluyorsanız kılavuz kateteri bir sonraki damara göre yeniden
konumlandırın. Symplicity Spyral™ kateterin konumlandırılması için prosedürü tekrarlayın ve tedavileri iletin.
■
Geri çekerken kılavuz kateterle elektrotlar arasında aşırı direnç hissedilirse, Symplicity Spyral™ kateteri kılavuz kateter ucuyla koaksiyal olarak hizalamak için damardaki kılavuz
kateter konumunda ayarlama yapmayı göz önünde bulundurun.
■
Kılavuz kateterin periyodik olarak veya en azından her tedavi arasında heparinize salinle yıkandığından emin olun. Kılavuz kateteri her yıkadığınızda bir sonraki tedaviyi
başlatmadan önce sıcaklık ve empedans ölçümlerinin stabil hale gelmesine izin vermek için en az 3 saniye bekleyin.
9.6. Prosedür sonrasında
1. Tüm tedavilerin tamamlanmasının ardından, kılavuz teli ilerleterek distal ucu düzleştirin ve düzleştirilmiş kateteri kılavuz kateterden tamamen geri çekin.
2. Kılavuz teli ve kılavuz kateteri aynı anda kılıftan geri çekin.
3. İntrodüser kılıfını arterden çıkarın ve ponksiyon bölgesinde hemostaz sağlamak için bakım standardı prosedürlerini kullanın.
4. Cihazları bulunduğunuz yerdeki hastane, idare politikalarına ve/veya diğer devlet politikalarına uygun şekilde bertaraf edin.
10. Garantiden Feragat Beyannamesi
BUNDAN BÖYLE "ÜRÜN" OLARAK ANILACAK OLAN SYMPLICITY SPYRAL™ ÇOK ELEKTROTLU RENAL DENERVASYON KATETERİ, DİKKATLE DENETİM ALTINDA TUTULAN
KOŞULLAR ALTINDA ÜRETİLMİŞ OLMAKLA BİRLİKTE, BUNDAN BÖYLE "MEDTRONIC" OLARAK ANILACAK OLAN MEDTRONIC VE BAĞLI KURULUŞLARININ BU ÜRÜNÜN
KULLANILDIĞI KOŞULLAR ÜZERİNDE HİÇBİR DENETİMİ BULUNMAMAKTADIR. MEDTRONIC, BU NEDENDEN ÖTÜRÜ, ÜRÜNLE İLGİLİ OLARAK, SATILABİLİRLİĞE YA DA
ÖZEL BİR AMACA UYGUNLUĞA DAİR HER TÜRLÜ ÖRTÜLÜ GARANTİ DE DAHİL OLMAK ÜZERE, ANCAK BUNLARLA SINIRLI OLMAYACAK ŞEKİLDE, GEREK AÇIK, GEREKSE
ÖRTÜLÜ TÜM GARANTİLERDEN FERAGAT EDER. MEDTRONIC ÜRÜNÜN HERHANGİ BİR KULLANIMI, KUSURU VEYA ARIZASINDAN İLERİ GELEN HER TÜRLÜ TIBBİ
MASRAFTAN, DOĞRUDAN, KAZA ESERİ VEYA DOLAYLI HASARDAN ÖTÜRÜ, HİÇBİR ŞAHSA VEYA KURUMA KARŞI, SÖZ KONUSU HASARLARA İLİŞKİN TALEBİN
GARANTİYE, SÖZLEŞMEYE, HAKSIZ FİİLE VEYA BAŞKA HERHANGİ BİR NEDENE DAYALI OLUP OLMAMASINA BAKILMAKSIZIN YÜKÜMLÜ OLMAZ. HİÇBİR ŞAHSIN
MEDTRONIC'İ ÜRÜNE İLİŞKİN HERHANGİ BİR İFADE VEYA GARANTİYLE BAĞLAMA YETKİSİ BULUNMAMAKTADIR.
120 Kullanım Talimatları Türkçe
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches