Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 14

Symplicity Spyral™
多电极去肾交感神经术导管
1. 产品描述
Symplicity Spyral™ 多电极去肾交感神经术导管专门用于 Symplicity G3™ 去肾交感神经术射频发生器。Symplicity Spyral™ 导管使用与导管手柄连接的集成电缆连接 Symplicity G3
™ 发生器。若要正常工作，导管需要使用一根 0.36 mm (0.014 in) 导丝（最好没有亲水涂层） 。另外，标准离散电极（又称为中性电极、返回电极垫或接地垫）必须放置在患者身上并
连接到 Symplicity G3™ 发生器才能提供治疗。其他辅助装置包括 Symplicity G3™ 发生器及可选脚踏开关和手推车。Symplicity Spyral™ 导管与 6 Fr 指引导管兼容，专门治疗直径
为 3 mm 到 8 mm 的血管。如 图 1 所示，导管螺旋远端具有 4 个不透射线电极。通过将导丝部分收回到 Symplicity Spyral™ 导管，使电极呈螺旋状布置。Symplicity Spyral™ 导管
的治疗长度（电极 1 与电极 4 之间的距离）随血管直径而变化（请参阅 表 1 了解各个直径的治疗长度） 。不透射线尖端标记与 Symplicity Spyral™ 导管尖端相距 1 mm，帮助使用荧光
透视导向定位 Symplicity Spyral™ 导管。此导管还具有一个矫直工具，帮助将导丝安全地插入导管 (图 2)。此工具位于手柄附近，沿着导管轴滑动可以矫直远端。
血管直径 (mm)
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Symplicity G3™ 发生器如 图 3 所示。前面板触摸屏显示温度、阻抗、消融时间、消息等信息（有关更多详细信息，请参阅 Symplicity G3™ 发生器用户手册） 。前面板还具有射频激活
按钮。Symplicity G3™ 发生器屏幕上的电极标识符与 Symplicity Spyral™ 导管上的各个电极相对应（请参阅 图 1 和 图 3） 。用户可以使用 Symplicity G3™ 发生器触摸屏来选择不同
的选项，例如选择/取消选择通道、查看之前的消融数据集、选择左肾或右肾。Symplicity G3™ 发生器使用一种自动化算法控制与 Symplicity Spyral™ 导管组合使用时的功率和时间设
置（有关详细信息，请参阅 Symplicity G3™ 发生器用户手册） 。
2. 用途
Symplicity Spyral™ 多电极去肾交感神经术导管用于通过肾动脉壁传送低等级射频 (RF) 能量去除人体肾脏神经。
3. 使用说明
Symplicity Spyral™ 多电极去肾交感神经术导管适用于治疗无法控制的高血压。
4. 使用条件
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Symplicity Spyral™ 导管仅限使用一次。
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Symplicity Spyral™ 导管仅用于 Symplicity G3™ 发生器。
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Symplicity Spyral™ 导管保质期有限。产品必须在标签注明的"有效期"之日或之前使用。
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使用前应将产品存放于凉爽、干燥处。产品不得接触有机溶剂、电离辐射或紫外线。打开器械包装之前，请仔细检查其是否损坏。如果包装已损坏或打开，请勿使用。
5. 供应规格
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Symplicity Spyral™ 导管装在有盖托盘中，密封在一个无菌袋中，用贴有标签的产品盒供货。
使用说明 简体中文
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2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
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图 1. Symplicity Spyral™ 多电极去肾交感神经术导管电极配置
表 1. 治疗长度：所布置直径的导管电极 1 和电极 4 之间的距离
治疗长度 (mm)
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图 2. 用于 Symplicity Spyral™ 导管远端部分的矫直工具
图 3. Symplicity G3™ 去肾交感神经术射频发生器显示就绪状态屏幕时的示意图
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