Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 29

b. Kontrollér, at neutralelektroden er placeret korrekt, at den er forbundet, og at den er i kontakt med patienten. Neutralelektrodens placering kan eventuelt ændres eller elektroden
udskiftes.
9.4. Opnåelse af passende vægkontakt
1. Anlæg spiralen under fluoroskopi ved at trække guidewiren ind i enheden, indtil guidewirens spids er ca. 2 cm fra den proksimale elektrode (elektrode 4, Figur 1). Sørg for, at
guidewiren ikke kommer helt ud af rapid exchange-porten.
Bemærk: Efter anlæggelse:
■
Katetrets distale ende trækker sig ca. 6 mm tilbage [i en arterie med en diameter på 6 mm]
■
Der forekommer en let stigning i impedansværdier på elektroder, som er kommet i kontakt med nyrearterien under anlæggelsen
■ Det er sandsynligt, at nogle af elektroderne kommer i kontakt med arterievæggen. Observer ved hjælp af angiografi.
2. Passende vægkontakt er opnået, når følgende tre betingelser er opfyldt:
a. Anlæggelse af den distale ende synes angiografisk passende.
b. Impedansværdien ved hver af elektroderne er stabil i mindst én respirationscyklus.
c. Alle elektroder har tilsvarende impedansværdier.
■ Lægen skal vurdere, om vægkontakten er passende.
■ Hvis vægkontakten ikke synes at være passende af én af ovenstående tre årsager anbefales en lettere justering af elektrodepositionerne. Dette gøres ved at dreje Symplicity
Spyral™-katetret ganske lidt i urets retning og/eller flytte katetret lidt fremad. Disse små manøvrer skulle forbedre elektrodeappositionen mod karvæggen.
■
Hvis disse små justeringer ikke forbedrer vægkontakten, skal guidewiren føres ind i katetrets distale ende igen, og enhedens placering i arterien ændres.
3. Hvis en eller flere elektroder ikke er placeret inde i nyrearterien, eller hvis en elektrode befinder sig i en uhensigtsmæssig placering (som f.eks. et grenostium eller et binyretilløb),
fravælges (deaktiveres) disse elektroder ved at trykke på knappen med elektrodens nummer på Symplicity G3™-generatorens berøringsskærmpanel. Når en eller flere elektroder
er fravalgt, vil der ikke blive afgivet RF-energi til dem, når RF-energien aktiveres. BEMÆRK: Fravalg af elektroder er kun muligt, hvis elektroderne befinder sig uden for guidekatetret
og viser impedansværdier.
4. Hvis ønsket, med henblik på annotering, kan venstre eller højre nyre vælges til behandling ved at trykke på de relevante ikoner på Symplicity G3™-generatorens berøringsskærm.
9.5. Udførelse af ablationsproceduren
1. Når angiografi viser, at elektroderne har god vægkontakt, og impedansværdierne er tilsvarende og stabile, kan der afgives RF-energi til behandlingsstedet. Dette gøres ved at trykke
på én af følgende: RF-knappen på Symplicity G3™-generatorens frontpanel eller fodpedalen. Symplicity G3™-generatoren afgiver effekt ved hjælp af en automatiseret algoritme
og ophører med at afgive energi, når behandlingen er gennemført. Kontroluret begynder at tælle op, og LED-indikatoren forbliver blå, mens RF-behandlingen afgives. Afgivelse af
radiofrekvensenergi kan standes når som helst ved at trykke på RF-knappen på Symplicity G3™-generatorens frontpanel eller trykke fodpedalen ned.
Bemærk: Symplicity G3™-generatoren kan automatisk standse afgivelse af RF-energi, hvis den detekterer bestemte tilstande. En systemindikatormeddelelse eller -kode vises på
skærmen (se brugervejledningen til Symplicity G3™ RF-generatoren til renal denervering), og denne kan ryddes ved at følge den pågældende kommandoprompt på skærmen. Hvis
der opstår en hardware-fejl, aktiverer Symplicity G3™-generatoren et rødt LED-indikatorlys, afgiver en lydalarm og viser om muligt en fejlkode (se brugervejledningen til
Symplicity G3™ RF-generatoren til renal denervering).
Bemærk: Hvis ablationen ikke initieres pga. høje impedansværdier, kan det muligvis hjælpe at omplacere neutralelektroden og/eller katetret.
2. Når behandlingen er gennemført på den ene side, føres guidewiren igen forsigtigt ud af Symplicity Spyral™-katetrets spids for at rette spiralens distale ende ud.
Bemærk: Hvis der skal udføres flere behandlinger i én arterie, skal de efterfølgende behandlinger placeres mindst 5 mm proksimalt for den første behandlings placering.
3. Træk det udrettede Symplicity Spyral™-kateter ind i guidekatetret. Hvis et andet kar skal behandles, omplaceres guidekatetret til det næste kar. Gentag fremgangsmåden for
anlæggelse af Symplicity Spyral™-katetret, og afgiv behandlingerne.
■
Hvis der mødes overdreven modstand mellem guidekatetret og elektroderne under tilbagetrækning, kan det være en hjælp at justere guidekatetrets position i karret, så Symplicity
Spyral™-katetret rettes koaksialt ind med guidekatetrets spids.
■
Sørg for at gennemskylle guidekatetret regelmæssigt med hepariniseret saltvandsopløsning, eller som et minimum mellem hver behandling. Vent i mindst 3 sekunder, når
guidekatetret gennemskylles, så temperatur- og impedansmålingerne er stabile, inden den næste behandling indledes.
9.6. Efter indgrebet
1. Når alle behandlinger er gennemført, rettes den distale ende ud ved at føre guidewiren fremad, og det udrettede kateter trækkes helt ud af guidekatetret.
2. Træk guidewiren og guidekatetret ud af sheathen samtidigt.
3. Fjern indførings-sheathen fra arterien, og opnå hæmostase ved indstiksstedet ved hjælp af gængs praksis.
4. Efter brug skal enhederne bortskaffes i henhold til gængs praksis og/eller gældende lovgivning.
10. Ansvarsfraskrivelse
SELVOM SYMPLICITY SPYRAL™-KATETRET MED FLERE ELEKTRODER TIL RENAL DENERVERING, I DET FØLGENDE KALDET "PRODUKTET", ER BLEVET FREMSTILLET
UNDER OMHYGGELIGT KONTROLLEREDE FORHOLD, HAR MEDTRONIC OG ASSOCIEREDE SELSKABER, I DET FØLGENDE KALDET "MEDTRONIC," INGEN KONTROL
OVER DE FORHOLD, HVORUNDER PRODUKTET ANVENDES. MEDTRONIC FRASKRIVER SIG DERFOR ALLE GARANTIER, UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM STILTIENDE, MED
HENSYN TIL PRODUKTET, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, EN HVILKEN SOM HELST UNDERFORSTÅET GARANTI OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET
BESTEMT FORMÅL. MEDTRONIC KAN IKKE HOLDES ANSVARLIG OVER FOR NOGEN PERSON ELLER ENHED FOR NOGEN SOM HELST MEDICINSKE UDGIFTER ELLER
NOGEN DIREKTE ELLER TILFÆLDIGE SKADER ELLER FØLGESKADER, DER SKYLDES BRUG AF PRODUKTET, ELLER FOR DEFEKTER, FEJL ELLER FUNKTIONSSVIGT,
UANSET OM KRAVET FOR EN SÅDAN SKADE BYGGER PÅ GARANTIRET, AFTALERET, ERSTATNINGSRET ELLER ANDET JURIDISK GRUNDLAG. INGEN PERSON HAR
BEMYNDIGELSE TIL AT BINDE MEDTRONIC TIL NOGEN REPRÆSENTATION ELLER GARANTI MED HENSYN TIL PRODUKTET.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Brugsanvisning Dansk 27