Naudojimo Paskirtis - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

Symplicity Spyral™
Keleto elektrodų inkstų denervacijos kateteris
1. Gaminio aprašymas
„Symplicity Spyral™" keleto elektrodų inkstų denervacijos kateteris yra naudojamas su „Symplicity G3™" inkstų denervacijos RD generatoriumi. „Symplicity Spyral™" kateteris
prijungiamas prie „Symplicity G3™" generatoriaus integruotu laidu, pritvirtintu prie kateterio rankenos. Kad kateteris veiktų tinkamai, reikia naudoti 0,36 mm (0,014 in) kreipiamąją vielą
(geriausia be hidrofilinės dangos). Be to, standartinis dispersinis elektrodas (dar žinomas kaip neutralus elektrodas, grįžimo elektrodas arba įžeminimo elektrodas) turi būti uždėtas ant
paciento ir prijungtas prie „Symplicity G3™" generatoriaus, kad būtų galima tiekti terapiją. Kiti pagalbiniai įrenginiai yra „Symplicity G3™" generatorius, papildomai užsakomas kojinis
jungiklis ir vežimėlis. „Symplicity Spyral™" kateteris yra suderinamas su 6 Fr kreipiamuoju kateteriu ir yra skirtas procedūroms kraujagyslėse, kurių skersmuo nuo 3 iki 8 mm. Kaip
parodyta 1 pav., kateteris turi 4 rentgeno spinduliams nelaidžius elektrodus spiraliniame (sraigtiniame) distaliniame gale. Elektrodai išskleidžiami į spiralinę (sraigtinę) formą iš dalies
įtraukus kreipiamąją vielą į „Symplicity Spyral™" kateterį. „Symplicity Spyral™" kateterio gydymo zonos ilgis (atstumas tarp 1 ir 4 elektrodų) kinta atsižvelgiant į kraujagyslės skersmenį
(kiekvieno skersmens gydymo zonos ilgis pateiktas 1 lent.). Nelaidus rentgeno spinduliams galiuko žymeklis yra per 1 mm proksimaline kryptimi nuo „Symplicity Spyral™" kateterio
antgalio ir palengvina „Symplicity Spyral™" kateterio įstatymą stebint fluoroskopu. Be to, kateteris turi tiesinimo įrankį, kuriuo lengviau saugiai įvesti kreipiamąją vielą į kateterį (2 pav.).
Šis įrankis yra prie rankenėlės ir jis slenka išilgai kateterio stiebo ištiesindamas distalinį galą.
1 lentelė. Gydymo zonos ilgis: atstumas tarp 1 ir 4 elektrodo kaip funkcija nuo išskleistos spiralės skersmens
Kraujagyslės skersmuo (mm)
3
4
5
6
7
8
3 paveikslėlis. Pateikiamas „Symplicity G3™" inkstų denervacijos RD generatoriaus vaizdas ekrane rodo pasirengimo būseną
„Symplicity G3™" generatorius parodytas 3 pav.. Priekinio skydelio jutikliniame ekrane rodoma tokia informacija kaip temperatūra, impedansas, abliacijos laikas ir pranešimai (išsamesnės
informacijos rasite „Symplicity G3™" generatoriaus naudotojo vadove). Be to, priekiniame skydelyje yra RD aktyvinimo mygtukas. Elektrodų identifikatoriai
„Symplicity G3™" generatoriaus ekrane atitinka kiekvieną „Symplicity Spyral™" kateterio elektrodą (žr. 1 pav. ir 3 pav.). „Symplicity G3™" generatoriaus jutikliniu ekranu naudotojas gali
pasirinkti įvairias parinktis, pvz., kanalų pasirinkimas / atšaukimas, ankstesnės abliacijos duomenų rinkinių peržiūra arba kairiojo ar dešiniojo inksto pasirinkimas.
„Symplicity G3™" generatorius naudoja automatinį algoritmą, kuris kontroliuoja galios ir laiko nustatymus, naudojamus su „Symplicity Spyral™" kateteriu (daugiau informacijos rasite
„Symplicity G3™" generatoriaus naudotojo vadove).

2. Naudojimo paskirtis

„Symplicity Spyral™" keleto elektrodų inkstų denervacijos kateteris naudojamas tiekiant žemo lygio radijo dažnių (RD) energiją per inkstų arterijos sienelę žmogaus inkstams denervuoti.
3. Naudojimo nurodymai
„Symplicity Spyral™" keleto elektrodų inkstų denervacijos kateteris yra skirtas nekontroliuojamai hipertenzijai gydyti.
4. Naudojimo sąlygos
■
„Symplicity Spyral™" kateteris yra tik vienkartinio naudojimo.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
1 paveikslėlis. „Symplicity Spyral™" keleto elektrodų inkstų denervacijos kateterio elektrodo konfigūravimas
2 paveikslėlis. Tiesinimo įrankis naudojamas distalinėje „Symplicity Spyral™" kateterio dalyje
3
2
1
Gydymo zonos ilgis (mm)
21
20
20
19
18
17
Naudojimo instrukcijos Lietuviškai 71