Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 110

b. preverite primernost lokacije disperzivne elektrode ter ustreznost njene priključitve in njenega stika z bolnikovo kožo. Po potrebi lahko lokacijo disperzivne elektrode spremenite.
9.4. Doseganje zadostnega stika s steno
1. Pod fluoroskopskim nadzorom oblikujte spiralno obliko tako, da uvlečete vodilno žico v napravo, dokler se konica vodilne žice ne nahaja približno 2 cm od proksimalne elektrode
(elektroda 4, sl. 1). Pazite, da vodilna žica ne izstopi v celoti iz odprtine za hitro zamenjavo.
Opomba: Ko oblikujete spiralo:
■ se distalni del katetra uvleče približno 6 mm [v arteriji premera 6 mm];
■ se impedančne vrednosti nekoliko zvišajo pri elektrodah, ki so prišle v stik z renalno arterijo med upogibanjem;
■ so nekatere elektrode najverjetneje v stiku z arterijsko steno. Opazujte z angiografijo.
2. Zadostni stik s steno je dosežen, če so izpolnjeni ti trije pogoji:
a. Angiografski prikaz kaže ustrezen položaj distalnega dela.
b. Impedančne vrednosti vsake posamezne elektrode so stabilne v vsaj enem dihalnem ciklu.
c. Impedančne vrednosti so podobne za vse elektrode.
■
Zdravnik oceni, ali je dosežen zadostni stik s steno.
■
Če zadostni stik s steno ni dosežen zaradi katerega koli od zgoraj navedenih razlogov, je priporočljivo nekoliko prilagoditi položaj elektrod. Če želite to storiti, nekoliko obrnite
kateter Symplicity Spyral™ v smeri urinega kazalca in/ali kateter nekoliko pomaknite naprej. Ti rahli premiki bi morali zagotoviti boljši prislon elektrode na steno žile.
■ Če te prilagoditve ne izboljšajo stika s steno, znova vstavite vodilno žico v distalni del katetra in spremenite mesto v arteriji.
3. Če se ena ali več elektrod ne nahaja v renalni arteriji ali če je katera koli elektroda nameščena na neprimernem mestu (kot je ustje veje ali žile, ki oskrbuje nadledvično žlezo),
prekličite izbiro (izklopite) te elektrode, tako da pritisnete gumb s številko elektrode na zaslonu na dotik generatorja Symplicity G3™. Ko prekličete izbiro posameznih elektrod in
aktivirate radiofrekvenčno energijo, energija ni dovedena tem elektrodam. OPOMBA: Izbiro elektrod lahko prekličete le, če so elektrode zunaj vodilnega katetra in prikazujejo
impedančne vrednosti.
4. Če želite, lahko za namen določitve izberete levo ali desno ledvico za zdravljenje, tako da pritisnete ikone na zaslonu na dotik generatorja Symplicity G3™.
9.5. Izvajanje postopka ablacije
1. Ko je določen ustrezni položaj elektrod z angiografijo in so izhodne impedančne vrednosti podobne in stabilne, lahko aktivirate dovajanje radiofrekvenčne (RF) energije do mesta
zdravljenja. To storite tako, da pritisnete nekaj od tega: gumb RF na sprednji plošči generatorja Symplicity G3™ ali nožno stopalko. Generator Symplicity G3™ dovaja energijo z
avtomatiziranim algoritmom in prekine dovajanje, ko je zdravljenje končano. Med izvajanjem zdravljenja z radiofrekvenčno energijo časovnik začne prištevati, indikator LED pa sveti
modro. Dovajanje radiofrekvenčne energije lahko prekinete kadar koli med posegom, tako da pritisnete gumb RF na sprednji plošči generatorja Symplicity G3™ ali nožno stopalko.
Opomba: Generator Symplicity G3™ lahko samodejno ustavi dovajanje radiofrekvenčne energije, če zazna nekatera stanja. Na zaslonu se prikaže sporočilo ali koda sistema (glejte
uporabniški priročnik za radiofrekvenčni generator za renalno denervacijo Symplicity G3™), ki jo lahko počistite tako, da sledite navodilom na zaslonu. Če pride do napake v strojni
opremi, generator Symplicity G3™ vklopi rdečo indikatorsko lučko LED, sproži zvočni alarm in prikaže kodo napake, če je to mogoče (glejte uporabniški priročnik za radiofrekvenčni
generator za renalno denervacijo Symplicity G3™).
Opomba: Če se ablacija ne aktivira zaradi visokih impedančnih vrednosti, poskusiti premestiti disperzivno elektrodo in/ali kateter.
2. Ko končate zdravljenje na eni strani, previdno potisnite vodilno žico iz konice katetra Symplicity Spyral™, da zravnate spiralni distalni del.
Opomba: Če morate v eni arteriji opraviti več zdravljenj, morajo biti vsa nadaljnja zdravljenja vsaj 5 mm proksimalno od prvotnega mesta zdravljenja.
3. Povlecite zravnani kateter Symplicity Spyral™ v vodilni kateter. Če zdravite drugo žilo, premestite vodilni kateter v naslednjo žilo. Ponovite postopek za določanje položaja
katetra Symplicity Spyral™ in opravite zdravljenje.
■ Če med vlečenjem začutite prekomerni upor med vodilnim katetrom in elektrodami, poskusite prilagoditi položaj vodilnega katetra v žili, tako da poravnate
kateter Symplicity Spyral™ koaksialno s konico vodilnega katetra.
■
Zagotovite, da vodilni kateter redno ali vsaj med vsakim posameznim posegom izpirate s heparinizirano fiziološko raztopino. Ko izpirate vodilni kateter, počakajte vsaj 3 sekunde,
da se temperatura in impedančne vrednosti stabilizirajo in šele nato opravite naslednje zdravljenje.
9.6. Zdravljenje po posegu
1. Ko končate vsa zdravljenja, zravnajte distalni konec, tako da potisnete vodilno žico in izvlečete zravnani kateter v celoti iz vodilnega katetra.
2. Hkrati izvlecite vodilno žico in vodilni kateter iz tulca.
3. Odstranite uvajalni tulec iz arterije in uporabite standardne posege za doseganje hemostaze na mestu vboda.
4. Naprave zavrzite v skladu z lokalnimi bolnišničnimi, upravnimi in/ali drugimi vladnimi pravilniki.
10. Zavrnitev jamstva
ČEPRAV JE BIL KATETER ZA RENALNO DENERVACIJO Z VEČ ELEKTRODAMI SYMPLICITY SPYRAL™, V NADALJEVANJU »IZDELEK«, IZDELAN V NATANČNO
NADZOROVANEM OKOLJU, DRUŽBA MEDTRONIC IN NJENE PODRUŽNICE, V NADALJEVANJU »MEDTRONIC«, NIMAJO NADZORA NAD POGOJI, V KATERIH SE TA IZDELEK
UPORABLJA. ZATO MEDTRONIC ZAVRAČA VSA IZRECNA IN NAZNAČENA JAMSTVA V ZVEZI Z IZDELKOM, VKLJUČNO S KAKRŠNIM KOLI NAZNAČENIM JAMSTVOM GLEDE
PRIMERNOSTI ZA PRODAJO ALI DOLOČEN NAMEN, A NE OMEJENO NANJ. MEDTRONIC NE ODGOVARJA NOBENI FIZIČNI ALI PRAVNI OSEBI ZA KAKRŠNE KOLI
ZDRAVSTVENE STROŠKE ALI KAKRŠNO KOLI NEPOSREDNO, NAKLJUČNO ALI POSLEDIČNO ŠKODO, KI JE POSLEDICA KAKRŠNE KOLI UPORABE, OKVARE, ODPOVEDI
ALI NEPRAVILNEGA DELOVANJA IZDELKA, NE GLEDE NA TO, ALI ZAHTEVEK TEMELJI NA JAMSTVU, POGODBI, ODŠKODNINSKI ODGOVORNOSTI ALI DRUGEM. NOBENA
OSEBA NIMA NIKAKRŠNIH POOBLASTIL, S KATERIMI BI DRUŽBO MEDTRONIC ZAVEZALA H KAKRŠNEMU KOLI ZAGOTOVILU ALI JAMSTVU V POVEZAVI Z IZDELKOM.
108 Navodila za uporabo Slovenščina
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches