Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 35

Symplicity Spyral™
Mitmeelektroodiline neeruarterite denervatsiooni kateeter
1. Toote kirjeldus
Mitmeelektroodiline neeruarterite denervatsiooni kateeter Symplicity Spyral™ on mõeldud kasutamiseks koos neeruarterite denervatsiooni raadiosagedusgeneraatoriga Symplicity G3™.
Kateeter Symplicity Spyral™ ühendub generaatoriga Symplicity G3™ kateetri käepideme külge kinnitatud integreeritud kaabli abil. Õigeks toimimiseks tuleb kateetriga kasutada 0,36 mm
(0,014 tolli) juhtetraati (eelistuslikult ilma hüdrofiilse katteta). Lisaks tuleb ravi edastamiseks patsiendile asetada ja generaatoriga Symplicity G3™ ühendada standardne
maanduselektrood (tuntud ka kui neutraalelektrood, tagastav elektroodiplaat või maandusplaat). Muud lisatarvikud hõlmavad generaatorit Symplicity G3™, valikulist jalglülitit ja käru.
Kateeter Symplicity Spyral™ ühildub 6 Fr suuruse juhtkateetriga ja on mõeldud ravitoiminguteks 3–8 mm läbimõõduga veresoontes. Nagu näha joon. 1, on kateetri spiraalses (helikaalses)
distaalotsas 4 röntgenkontrastset elektroodi. Elektroodidele antakse spiraalne (helikaalne) kuju juhtetraati osaliselt kateetrisse Symplicity Spyral™ tagasi tõmmates. Kateetri Symplicity
Spyral™ ravipikkus (kaugus 1. ja 4. elektroodi vahel) sõltub veresoone läbimõõdust (igale läbimõõdule vastavat ravipikkust vt tabel 1). Kateetri Symplicity Spyral™ otsast 1 mm
proksimaalsemal asub röntgenkontrastne otsa marker, mis aitab kateetrit Symplicity Spyral™ fluoroskoopia abil positsioneerida. Kateetril on ka sirgendusvahend, mis hõlbustab
juhtetraadi ohutut kateetrisse sisestamist (joon. 2). See vahend asub käepideme lähedal ja on distaalse otsa sirgendamiseks mööda kateetri vart libistatav.
Joonis 1. Mitmeelektroodilise neeruarterite denervatsiooni kateetri Symplicity Spyral™ elektroodide konfiguratsioon
Veresoone läbimõõt (mm)
3
4
5
6
7
8
Joonis 3. Neeruarterite denervatsiooni raadiosagedusgeneraatori Symplicity G3™ näidispilt ekraaniga stabiilses seisundis
Generaatorit Symplicity G3™ on näidatud joon. 3. Puuteekraaniga esipaneel näitab teavet nagu temperatuur, takistus, ablatsiooniaeg ja teated (lisateavet vt generaatori Symplicity G3™
kasutusjuhendist). Esipaneelil on ka raadiosagedusfunktsiooni aktiveerimise nupp. Generaatori Symplicity G3™ ekraanil olevad elektroodide identifikaatorid vastavad igale elektroodile
kateetril Symplicity Spyral™ (vt joon. 1 ja joon. 3). Generaatori Symplicity G3™ puuteekraan võimaldab kasutajal valida eri suvandeid, nt kanalite valimine/tühistamine, varasemate
ablatsiooni andmekogumite vaatamine või parema või vasaku neeru valimine. Generaator Symplicity G3™ kasutab automaatset algoritmi, mis reguleerib võimsuse ja kellaaja sätteid
kasutamiseks koos kateetriga Symplicity Spyral™ (lisateavet vt generaatori Symplicity G3™ kasutusjuhendist).
2. Sihtotstarve
Mitmeelektroodiline neeruarterite denervatsiooni kateeter Symplicity Spyral™ on mõeldud läbi neeruarteri seina nõrga raadiosagedusliku energia edastamiseks, et inimese neeru
denerveerida.
3. Kasutusnäidustused
Mitmeelektroodiline neeruarterite denervatsiooni kateeter Symplicity Spyral™ on näidustatud kontrollimatu hüpertensiooni raviks.
4. Kasutustingimused
■
Kateeter Symplicity Spyral™ on mõeldud vaid ühekordseks kasutuseks.
■
Kateeter Symplicity Spyral™ on mõeldud kasutuseks vaid koos generaatoriga Symplicity G3™.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Tabel 1. Ravipikkus: 1. ja 4. elektroodi vaheline kaugus paigaldusläbimõõdu funktsioonina
Joonis 2. Kateetri Symplicity Spyral™ distaalsel osal kasutatav sirgendusvahend
3
2
1
Ravipikkus (mm)
21
20
20
19
18
17
Kasutusjuhend Eesti 33