Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 28

■
Undgå at okkludere den renale blodtilstrømning, når der afgives energi.
■
Når der afgives energi, må Symplicity Spyral™-katetret eller guidewiren ikke flyttes, og der må ikke injiceres saltvandsopløsning eller kontrastmiddel.
■ Øget karreaktivitet, som f.eks. spasme, kan forekomme, når der behandles i områder med reduceret blodtilstrømning.
■ Hvis Symplicity G3™-generatoren standser pga. høj impedans eller temperatur, skal det overvejes at fjerne Symplicity Spyral™-katetret og rengøre elektroderne for eventuel
blodkoagel eller udskifte Symplicity Spyral™-katetret, inden der anvendes radiofrekvensenergi igen. Anvend udelukkende steril saltvandsopløsning og gazeservietter til rengøring
af elektroderne.
■ Man må ikke samtidigt berøre en Symplicity Spyral™-kateterelektrode og neutralelektroden under energiafgivelse. Dette kan føre til overfladiske forbrændinger af huden.
■ En Symplicity Spyral™-kateterelektrode eller en neutralelektrode må ikke komme i kontakt med et metalinstrument eller en metaloverflade under energiafgivelse. Dette kan føre til
overfladiske forbrændinger af huden.
Se brugervejledningen til Symplicity G3™-generatoren angående yderligere advarsler og forholdsregler.
8. Litteraturhenvisninger
■ Lægen bør konsultere den seneste dokumentation angående aktuel medicinsk praksis for perifere indgreb.
■ Brugervejledningen til Symplicity G3™-generatoren skal konsulteres for at få detaljerede oplysninger om betjening af generatoren.
9. Brugsanvisning
Følg denne brugsanvisning omhyggeligt, og konsultér brugervejledningen til Symplicity G3™-generatoren for at få yderligere instruktioner i brug.
9.1. Klargøring af udstyr og procedure
1. For at sikre korrekt ventilation skal Symplicity G3™-generatoren placeres mindst 31 cm (12") fra væggen, og den må ikke tildækkes.
2. Om ønsket kan fodpedalens stik indsættes i respektive fatning på Symplicity G3™-generatorens bagpanel.
3. Forbind forsyningskablet med Symplicity G3™-generatorens bagpanel, og tænd for generatoren ved at trykke på afbryderkontakten, der ligeledes sidder på bagpanelet.
4. Kontrollér for systemindikatormeddelelser eller -advarsler (f.eks. fejl- eller statuslamper). Efter en systemselvtest er systemet i standby, og ingen målinger er mulige. Efter en vellykket
selvtest viser frontpanelet et skærmbillede, der anmoder brugeren om at forbinde et kateter til Symplicity G3™-generatoren.
5. Saml det nødvendige tilbehør for indgrebet, som f.eks. neutralelektrode, 6 Fr guidekateter på 45 til 90 cm, indførings-sheath, 0,36 mm (0,014") ikke-hydrofil guidewire,
stophanesidearm og Tuohy Borst-adapter.
6. Saml de nødvendige lægemidler for indgrebet, som f.eks. smertestillende medicin, atropin (til brug hvis hjertefrekvensen falder under ablationen), nitroglycerin til forebyggelse af
karspasme og heparin til opretholdelse af passende aktiveret koagulationstid.
9.2. Klargøring af patienten
1. En neutralelektrode til engangsbrug specificeret til voksenbrug, der overholder IEC 60601-2-2, er påkrævet. Klargør patienten til elkirurgi og kateterisering i henhold til gængs praksis.
Sørg for, at hele patientens krop, herunder ekstremiteterne, er isoleret fra kontakt med jordede dele af metal. Følg omhyggeligt fabrikantens anvisninger for neutralelektroden.
Neutralelektroden skal placeres på låret eller et andet område uden knogler uden for angiogrammets visningsfelt. Om nødvendigt barberes huden, så der opnås god kontakt mellem
neutralelektroden og huden. Hvis der ikke opnås god hudkontakt med hele neutralelektrodens klæbende overflade, kan det føre til forbrænding eller høje impedansmålinger. Anbring
ikke neutralelektroden, hvor der kan samle sig væske.
2. Forbind neutralelektroden med Symplicity G3™-generatorens fatning på sidepanelet.
3. Sørg for, at patienten har adgang til intravenøs indgivelse af medicin under indgrebet. Giv patienten passende systemisk antikoagulant behandling (som f.eks. heparin) inden
indgrebet. Der skal opretholdes en aktiveret koagulationstid (ACT) på mindst 250 sekunder under RF-afgivelse.
4. Klargør patienten til kateterplacering ved brug af standardmæssige interventionsteknikker: skaf adgang til a. femoralis, placér en 6 Fr. indførings-sheath, og anlæg et guidekateter
(f.eks. (L)IMA eller RDND1/RDC1 med en længde på ≤90 cm) i den nyrearterie, der skal behandles, i henhold til fabrikantens anvisninger. Forbind Tuohy-adapteren med guidekatetret
og stophanens sidearm med Tuohy-adapteren.
5. Indgiv smertestillende medicin mindst 5 minutter inden ablationen. Kontrollér vitalparametre gennem hele indgrebet.
9.3. Indføring af katetret i arteria renalis
1. Tag bakken med Symplicity Spyral™-katetret ud af emballagen med den sterile barriere ved hjælp af en aseptisk teknik.
2. Når bakken befinder sig i det sterile felt, fjernes låget ved at trække i fligen, så der bliver adgang til Symplicity Spyral™-katetret og den integrerede ledning.
3. Tag den sammenrullede ledning ud af bakken, og anbring den på en stabil, steril overflade. Grib fat i Symplicity Spyral™-katetrets greb med den ene hånd og i ringen med den
anden hånd. Tag forsigtigt grebet og ringen ud af bakken, og anbring dem på den stabile, sterile overflade ved siden af den sammenrullede ledning.
4. Fjern skrue-lukke-klemmen fra ledningens oprullede del, og før den integrerede ledning ud af det sterile felt, så en assistent kan forbinde den til den passende fatning på
Symplicity G3™-generatorens sidepanel. Ledningen bør fastgøres til bordet eller afdækningen ved hjælp af en tøjklemme, arterieklemmer eller lignende for at forhindre, at Symplicity
Spyral™-katetret og -grebet flytter på sig.
5. En assistent uden for det sterile felt skal vælge patient på berøringsskærmen (ny patient eller samme patient).
6. Indfør en 0,36 mm (0,014") guidewire i det kar, der skal behandles.
■ Det anbefales altid at anvende ikke-hydrofile guidewirer.
■ Det anbefales at anvende guidewirer med fleksible, distale spidser.
■ For at undgå nyreperforering må guidewiren ikke føres for distalt ind i arteria renalis.
7. Tag Symplicity Spyral™-katetret ud af ringen. Sørg for, at udretningsværktøjet forbliver sammen med grebet, når katetret trækkes ud af ringen. Kontrollér Symplicity Spyral™-katetret
for beskadigelse.
■
Anvend ikke Symplicity Spyral™-katetret, hvis det er beskadiget.
■ Symplicity Spyral™-katetret må ikke indføres i ringen, når det er taget helt eller delvist ud af ringen. Hvis det er indført, skal Symplicity Spyral™-katetret tages helt ud af ringen
og kontrolleres for beskadigelse. Hvis Symplicity Spyral™-katetret er beskadiget, skal det udskiftes.
■
Skyl ikke katetret, mens det er i ringen, og skyl ikke katetrets lumen inden brug. Det frarådes desuden at aftørre katetret med våd gaze inden brug.
8. Skyd udretningsværktøjet hen over Symplicity Spyral™-katetrets spiraldel, som vist i Figur 2. Sørg for, at ca. 5 mm af katetrets spids stadig befinder sig uden for udretningsværktøjets
distale ende.
■ Stop, hvis der mødes overdreven modstand, når udretningsværktøjet føres frem over katetrets spiraldel, og inspicér for eventuel beskadigelse.
■ Udskift Symplicity Spyral™-katetret, hvis en elektrode er beskadiget.
9. Klem værktøjets distale indhak sammen for at fastholde Symplicity Spyral™-katetret. Indfør forsigtigt guidewirens proksimale ende gennem Symplicity Spyral™-katetrets spids.
Fortsæt med at føre guidewiren gennem Symplicity Spyral™-katetret, indtil den kommer ud gennem rapid exchange-porten. Denne udgangsport befinder sig ca. 30 cm proksimalt
for Symplicity Spyral™-katetrets distale spids.
■ Hvis guidewiren ikke kommer ud af udgangsporten, skal den tages ud af Symplicity Spyral™-katetret og føres ind igen, idet der inspiceres for eventuelle brud på enheden.
■ Hvis der er brud på Symplicity Spyral™-katetret, eller det er beskadiget, skal katetret og guidewiren udskiftes.
10. Når guidewiren er kommet ud af Symplicity Spyral™-katetrets rapid exchange-port, føres udretningsværktøjet tilbage til grebet for at undgå, at det griber ind i guidewiren.
11. Anvend nitroglycerin, inden Symplicity Spyral™-katetret føres ind i arterien, for at mindske risikoen for arteriespasme.
12. Før Symplicity Spyral™-katetret frem over guidewiren gennem guidekatetret, indtil markøren på skaftet kommer ind i den roterende hæmostaseventil (RHV).
13. Før Symplicity Spyral™-katetret frem under fluoroskopi, indtil den distale elektrode er anbragt i ostium på nyrearteriens distale hovedbifurkation.
14. Skærmbilledet for monitorering af impedans (Figur 3) vises herefter.
Bemærk: Hvis skærmen ikke viser skærmbilledet for monitorering af impedans, skal nedenstående trin følges:
a. Forbind Symplicity Spyral™-katetret igen. Hvis skærmbilledet for monitorering af impedans stadig ikke vises:
26 Brugsanvisning Dansk
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches