Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 102

9.4. Ostvarivanje odgovarajućeg kontakta sa zidom
1. Uz fluoroskopsko navođenje plasirajte spiralu povlačeći vodič-žicu u uređaj dok njen vrh ne bude oko 2 cm udaljen od proksimalne elektrode (elektroda 4, sl. 1). Uverite se da vodič-
žica nije u potpunosti izašla iz porta za brzu razmenu.
Napomena: Posle plasiranja,
■ distalni kraj katetera će se povući oko 6 mm [u arteriji prečnika 6 mm]
■
vrednosti impedance će se neznatno povećati za elektrode koje su došle u dodir sa renalnom arterijom tokom plasiranja
■
neke elektrode će verovatno biti u kontaktu sa zidom arterije. Nadgledajte angiografski.
2. Odgovarajući kontakt sa zidom ostvaruje se ako su ispunjena tri sledeća uslova:
a. Plasiranje distalnog kraja angiografski izgleda adekvatno.
b. Vrednosti impedance na svakoj elektrodi su stabilne tokom bar jednog respiratornog ciklusa.
c. Vrednosti impedance su slične za sve elektrode.
■
Procenu adekvatnog kontakta sa zidom obavlja lekar.
■
Ako se čini da kontakt sa zidom nije adekvatan iz bilo kog od tri gorenavedena razloga, preporučuje se da neznatno prilagodite položaje elektroda. Da biste to uradili, malo
rotirajte Symplicity Spyral™ kateter u smeru kretanja kazaljki na satu i/ili malo pomerite kateter unapred. Ovi mali manevri treba da poboljšaju apoziciju elektrode za zid
krvnog suda.
■ Ako ova mala prilagođavanja ne poboljšaju kontakt sa zidom, ponovo ubacite vodič-žicu u distalni kraj katetera i promenite lokaciju uređaja u arteriji.
3. Ako se jedna ili više elektroda ne nalazi u renalnoj arteriji ili ako se bilo koja elektroda plasira na nestabilnu lokaciju (kao što su otvor ogranka ili arterije koja snabdeva nadbubrežnu
žlezdu), opozovite izbor ovih elektroda (isključite ih) pritiskom na taster sa brojem elektrode na dodirnom ekranu Symplicity G3™ generatora. Ako opozovete izbor ovih pojedinačnih
elektroda, RF energija neće biti isporučena do ovih elektroda kada se aktivira RF. NAPOMENA: Opoziv izbora elektroda moguć je samo ako su elektrode izvan vodič-katetera i
prikazuju vrednosti impedance.
4. Ako želite, u svrhe beleženja, možete izabrati levi ili desni bubreg za tretman pritiskom na ikone na dodirnom ekranu Symplicity G3™ generatora.
9.5. Izvršavanje procedure ablacije
1. Kada elektrode dobro prionu angiografski i izlazne vrednosti impedance budu slične i stabilne, RF energija može da se primeni na mesto tretmana. To se radi pritiskom na nešto
od sledećeg: taster RF na prednjoj strani Symplicity G3™ generatora ili nožni prekidač. Symplicity G3™ generator isporučuje energiju pomoću automatizovanog algoritma i zaustaviće
isporuku energije kad se tretman dovrši. Tajmer počinje da odbrojava, a LED indikator ostaje plav dok se isporučuje RF terapija. U bilo kom trenutku tokom procedure, isporuku
radiofrekventne energije moguće je zaustaviti pritiskom na taster RF na prednjoj strani Symplicity G3™ generatora ili otpuštanjem nožnog prekidača.
Napomena: Symplicity G3™ generator može automatski da zaustavi isporuku RF energije ako se otkriju određeni uslovi. Poruka ili kôd indikatora sistema pojaviće se na ekranu
(pogledajte priručnik za korisnike Symplicity G3™ RF generatora za renalnu denervaciju) i moguće ih je obrisati praćenjem odgovarajućeg uputstva na ekranu. U slučaju da dođe
do hardverske greške, Symplicity G3™ generator će aktivirati crveno LED svetlo indikatora, emitovati zvučno upozorenje i prikazati kôd greške ako je moguće (pogledajte priručnik
za korisnike Symplicity G3™ RF generatora za renalnu denervaciju).
Napomena: Ako se ablacija ne pokrene zbog visokih vrednosti impedance, pokušajte da promenite položaj disperzione elektrode i/ili katetera.
2. Kada tretman bude dovršen na jednoj strani, ponovo pažljivo uvedite vodič-žicu kroz vrh Symplicity Spyral™ katetera da biste ispravili spiralni distalni kraj.
Napomena: Ako treba obaviti više tretmana u jednoj arteriji, naredni tretmani treba da se nalaze najmanje 5 mm proksimalno od lokacije prvobitnog tretmana.
3. Izvucite ispravljeni Symplicity Spyral™ kateter u vodič-kateter. Ako tretirate drugi krvni sud, prebacite vodič-kateter u sledeći krvni sud. Ponovite proceduru postavljanja Symplicity
Spyral™ katetera i tretmane isporuke RF.
■ Ako osetite prekomerni otpor između vodič-katetera i elektroda pri izvlačenju, razmotrite prilagođavanje položaja vodič-katetera u krvnom sudu da biste poravnali Symplicity
Spyral™ kateter koaksijalno sa vrhom vodič-katetera.
■
Vodite računa se da se vodič-kateter periodično ispira fiziološkim rastvorom sa heparinom, minimalno jednom između dva tretmana. Pri svakom ispiranju vodič-katetera sačekajte
bar 3 sekunde da bi se merenja temperature i impedance stabilizovala pre pokretanja sledećeg tretmana.
9.6. Postprocedura
1. Kad dovršite sve tretmane, ispravite distalni kraj uvodeći vodič-žicu i izvlačeći u potpunosti ispravljeni kateter iz vodič-katetera.
2. Istovremeno izvucite vodič-žicu i vodič-kateter iz uvodničke navlake.
3. Izvadite uvodničku navlaku iz arterije i koristite standardne procedure zaštite da bi se ostvarila hemostaza na mestu punkcije.
4. Odložite uređaje u skladu sa lokalnim bolničkim, administrativnim i/ili državnim propisima.
10. Odricanje garancija
IAKO JE SYMPLICITY SPYRAL™ KATETER ZA RENALNU DENERVACIJU SA VIŠE ELEKTRODA, U DALJEM TEKSTU „PROIZVOD", PROIZVEDEN U PAŽLJIVO KONTROLISANIM
USLOVIMA, MEDTRONIC I NJEGOVE PODRUŽNICE, U DALJEM TEKSTU „MEDTRONIC", NEMAJU KONTROLU NAD USLOVIMA U KOJIMA SE OVAJ PROIZVOD KORISTI.
MEDTRONIC SE ZBOG TOGA ODRIČE SVIH GARANCIJA, NAVEDENIH I PODRAZUMEVANIH, U VEZI SA PROIZVODOM, UKLJUČUJUĆI, ALI NE OGRANIČAVAJUĆI SE NA,
PODRAZUMEVANU GARANCIJU O MOGUĆNOSTI PRODAJE ILI PRIMENLJIVOSTI ZA ODREĐENU SVRHU. MEDTRONIC NEĆE ODGOVARATI BILO KOJOJ OSOBI ILI
ENTITETU ZA MEDICINSKE TROŠKOVE DIREKTNE, SLUČAJNE ILI POSLEDIČNE ŠTETE IZAZVANE UPOTREBOM, GREŠKOM ILI OTKAZIVANJEM PROIZVODA, BEZ OBZIRA
NA TO DA LI JE ZAHTEV ZASNOVAN NA GARANCIJI, UGOVORU, DELIKTU ILI PO DRUGOM OSNOVU. NIJEDNA OSOBA NEMA OVLAŠĆENJE DA OBAVEŽE MEDTRONIC NA
BILO KAKAV UGOVOR ILI GARANCIJU PO PITANJU PROIZVODA.
100 Uputstva za upotrebu Srpski
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches