Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 18

Symplicity Spyral™
Kateter za renalnu denervaciju s više elektroda
1. Opis proizvoda
Kateter za renalnu denervaciju s više elektroda Symplicity Spyral™ namijenjen je korištenju s RF generatorom za renalnu denervaciju Symplicity G3™. Kateter Symplicity Spyral™
priključuje se na generator Symplicity G3™ pomoću integriranog kabela priključenog na ručku katetera. Da bi kateter pravilno funkcionirao, potrebno je koristiti žicu vodilicu od 0,36 mm
(0,014 inča) (po mogućnosti bez hidrofilnog premaza). Uz to, da bi se primijenila terapija, standardnu disperzivnu elektrodu (koja se naziva i neutralna elektroda, povratna elektroda te
elektroda za uzemljenje) potrebno je postaviti na bolesnika i priključiti na generator Symplicity G3™. Ostali pomoćni uređaji obuhvaćaju generator Symplicity G3™, dodatnu pedalu i
kolica. Kateter Symplicity Spyral™ kompatibilan je s vodećim kateterom veličine 6 Fr i namijenjen je liječenju u krvnim žilama promjera u rasponu od 3 do 8 mm. Kao što
prikazuje sl. 1, na spiralnom distalnom kraju katetera nalaze se četiri elektrode neprozirne za rendgenske zrake. Elektrode se postavljaju u spiralni oblik djelomičnim povlačenjem žice
vodilice u kateter Symplicity Spyral™. Duljina za liječenje (udaljenost između elektroda 1 i 4) katetera Symplicity Spyral™ ovisi o promjeru žile (duljinu za liječenje za svaki promjer
sadrži tabl. 1). Marker s vrhom neprozirnim za rendgenske zrake nalazi se 1 mm proksimalno od vrha katetera Symplicity Spyral™ i pojednostavnjuje postavljanje katetera Symplicity
Spyral™ pod fluoroskopskim praćenjem. Kateter ima i alat za izravnavanje, koji omogućuje sigurno uvođenje žice vodilice u kateter (sl. 2). Taj se alat nalazi u blizini ručke i pomiče se
duž osovine katetera radi izravnavanja distalnog kraja.
Promjer žile (mm)
3
4
5
6
7
8
Slika 3. Ogledna slika RF generatora za renalnu denervaciju Symplicity G3™ s prikazanim zaslonom stanja pripravnosti
Generator Symplicity G3™ prikazuje sl. 3. Na zaslonu osjetljivom na dodir na prednjoj ploči prikazuju se podaci kao što su temperatura, impedancija, vrijeme ablacije i poruke (dodatne
informacije potražite u korisničkom priručniku za generator Symplicity G3™). Na prednjoj ploči nalazi se i gumb za aktiviranje RF sustava. Oznake elektroda na zaslonu generatora
Symplicity G3™ odgovaraju svakoj elektrodi na kateteru Symplicity Spyral™ (pogledajte sl. 1 i sl. 3). Dodirni zaslon generatora Symplicity G3™ korisniku omogućuju odabir različitih
mogućnosti, npr. odabir i poništavanje odabira kanala, prikaz prethodnih skupova podataka o ablaciji te odabir lijevog ili desnog bubrega. Generator Symplicity G3™ koristi automatizirani
algoritam koji upravlja postavkama energije i vremena za korištenje s kateterom Symplicity Spyral™ (dodatne informacije potražite u korisničkom priručniku za generator Symplicity G3™).
2. Namjena
Kateter za denervaciju s više elektroda Symplicity Spyral™ namijenjen je provođenju radiofrekvencijske (RF) energije niske razine kroz stijenku renalne arterije radi denervacije ljudskog
bubrega.
3. Indikacije za uporabu
Kateter za renalnu denervaciju s više elektroda Symplicity Spyral™ namijenjen je liječenju nekontrolirane hipertenzije.
4. Uvjeti upotrebe
■
Kateter Symplicity Spyral™ namijenjen je isključivo jednokratnoj upotrebi.
16 Upute za upotrebu Hrvatski
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
4
Slika 1. Konfiguracija elektroda katetera za renalnu denervaciju s više elektroda Symplicity Spyral™
Tablica 1. Duljina za liječenje: razmak između elektroda 1 i 4 kao funkcija korištenog promjera
Duljina za liječenje (mm)
21
20
20
19
18
17
Slika 2. Korištenje alata za izravnavanje na distalnom dijelu katetera Symplicity Spyral™
3
2
1