Προτιθέμενη Χρήση; Ενδείξεις Χρήσης - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

Symplicity Spyral™
Καθετήρας νεφρικής απονεύρωσης πολλαπλών ηλεκτροδίων
1. Περιγραφή προϊόντος
Ο καθετήρας νεφρικής απονεύρωσης πολλαπλών ηλεκτροδίων Symplicity Spyral™ έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων απονεύρωσης νεφρικών αρτηριών
Symplicity G3™. Ο καθετήρας Symplicity Spyral™ συνδέεται με τη γεννήτρια Symplicity G3™ μέσω του ενσωματωμένου καλωδίου που είναι προσαρτημένο στη λαβή του καθετήρα.
Για να λειτουργήσει σωστά ο καθετήρας απαιτείται η χρήση οδηγού σύρματος 0,36 mm (0,014 in) (κατά προτίμηση χωρίς υδρόφιλη επίστρωση). Επίσης, για τη χορήγηση της θεραπείας,
πρέπει να τοποθετηθεί στον ασθενή ένα σύνηθες ηλεκτρόδιο διασποράς (γνωστό και ως ουδέτερο ηλεκτρόδιο, επίθεμα ηλεκτροδίου επιστροφής ή επίθεμα γείωσης) και να συνδεθεί με
τη γεννήτρια Symplicity G3™. Άλλες βοηθητικές συσκευές είναι το τηλεχειριστήριο της γεννήτριας Symplicity G3™, ο προαιρετικός ποδοδιακόπτης και η τροχήλατη βάση. Ο
καθετήρας Symplicity Spyral™ είναι συμβατός με οδηγούς καθετήρες 6 Fr και έχει σχεδιαστεί για τη θεραπεία αγγείων με διάμετρο από 3 έως 8 mm. Όπως φαίνεται στην Εικ. 1, ο
καθετήρας διαθέτει 4 ακτινοσκιερά ηλεκτρόδια στο σπειροειδές (ελικοειδές) περιφερικό άκρο. Τα ηλεκτρόδια εκπτύσσονται σε σπειροειδές (ελικοειδές) σχήμα με μερική ανάσυρση του
οδηγού σύρματος μέσα στον καθετήρα Symplicity Spyral™. Το μήκος θεραπείας (απόσταση ανάμεσα στα ηλεκτρόδια 1 και 4) του καθετήρα Symplicity Spyral™ αλλάζει ανάλογα με τη
διάμετρο του αγγείου (ανατρέξτε στον Πίν. 1 για το μήκος θεραπείας για κάθε διάμετρο). Ένας ακτινοσκιερός δείκτης άκρου βρίσκεται 1 mm εγγύς του άκρου του καθετήρα Symplicity
Spyral™ και βοηθά στην τοποθέτηση του καθετήρα Symplicity Spyral™ υπό ακινοσκοπική καθοδήγηση. Ο καθετήρας επίσης διαθέτει ένα εργαλείο ευθυγράμμισης που διευκολύνει την
ασφαλή εισαγωγή του οδηγού σύρματος μέσα στον καθετήρα (Εικ. 2). Αυτό το εργαλείο βρίσκεται κοντά στη λαβή και σύρεται κατά μήκος του στελέχους του καθετήρα για να ευθυγραμμίσει
το περιφερικό άκρο.
Εικόνα 1. Διαμόρφωση ηλεκτροδίων του καθετήρα νεφρικής απονεύρωσης πολλαπλών ηλεκτροδίων Symplicity Spyral™
Πίνακας 1. Μήκος θεραπείας: Απόσταση μεταξύ ηλεκτροδίων 1 και 4 ως λειτουργία εκπτυσσόμενης διαμέτρου
Διάμετρος αγγείου (mm)
3
4
5
6
7
8
Εικόνα 2. Χρήση του εργαλείου ευθυγράμμισης πάνω από το περιφερικό τμήμα του καθετήρα Symplicity Spyral™
Εικόνα 3. Αντιπροσωπευτική εικόνα της γεννήτριας ραδιοσυχνοτήτων νεφρικής απονεύρωσης Symplicity G3™, που δείχνει μια οθόνη κατάστασης ετοιμότητας
Η γεννήτρια Symplicity G3™ παρουσιάζεται στην Εικ. 3. Η οθόνη αφής της μπροστινής πλευράς εμφανίζει πληροφορίες, όπως θερμοκρασία, σύνθετη αντίσταση, χρόνος κατάλυσης,
και μηνύματα (για περισσότερες λεπτομέρειες δείτε το εγχειρίδιο χρήσης της γεννήτριας Symplicity G3™). Η μπροστινή πλευρά διαθέτει επίσης κουμπί ενεργοποίησης ραδιοσυχνοτήτων.
Σύμβολα ηλεκτροδίων στην οθόνη της γεννήτριας Symplicity G3™ αντιστοιχούν σε κάθε ηλεκτρόδιο του καθετήρα Symplicity Spyral™ (δείτε Εικ. 1 και Εικ. 3). Η οθόνη αφής και το
τηλεχειριστήριο της γεννήτριας Symplicity G3™ επιτρέπουν στο χρήστη να πραγματοποιεί διάφορες επιλογές, π.χ. επιλογή/αποεπιλογή καναλιών, εμφάνιση συνόλων δεδομένων
προηγούμενης κατάλυσης ή επιλογή αριστερού ή δεξιού νεφρού. Η γεννήτρια Symplicity G3™ χρησιμοποιεί έναν αυτοματοποιημένο αλγόριθμο που ελέγχει τις ρυθμίσεις ισχύος και
χρόνου για χρήση με τον καθετήρα Symplicity Spyral™ (για περισσότερες πληροφορίες δείτε το εγχειρίδιο χρήσης της γεννήτριας Symplicity G3™).
2. Προτιθέμενη χρήση
Ο καθετήρας νεφρικής απονεύρωσης πολλαπλών ηλεκτροδίων Symplicity Spyral™ προορίζεται για την παροχή ενέργειας χαμηλών ραδιοσυχνοτήτων (radio frequency: RF) διαμέσου
του τοιχώματος της νεφρικής αρτηρίας για την απονεύρωση του ανθρώπινου νεφρού.
3. Ενδείξεις χρήσης
Ο καθετήρας νεφρικής απονεύρωσης πολλαπλών ηλεκτροδίων Symplicity Spyral™ ενδείκνυται για τη θεραπεία της μη ελεγχόμενης υπέρτασης.
50 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
3
4
Μήκος θεραπείας (mm)
21
20
20
19
18
17
2
1