Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 9

Symplicity Spyral™
Катетър за бъбречна денервация с множество електроди
1. Описание на продукта
Катетърът за бъбречна денервация с множество електроди Symplicity Spyral™ е проектиран за употреба с радиочестотния (РЧ) генератор за бъбречна денервация
Symplicity G3™. Катетърът Symplicity Spyral™ се свързва към генератора Symplicity G3™ с помощта на интегрирания кабел, прикрепен към дръжката на катетъра. За
правилната работа на катетъра е необходимо да се използва 0,36 мм (0,014 инча) водач (за предпочитане без хидрофилно покритие). Освен това върху пациента трябва
да се постави стандартен дисперсен електрод (наричан също така неутрален или връщащ електрод или заземяваща подложка) и да се свърже към генератора
Symplicity G3™, за да може да се проведе лечението. Други спомагателни устройства включват генератора Symplicity G3™, както и крачния педален превключвател и
количката по избор. Катетърът Symplicity Spyral™ е съвместим с 6 Fr водещ катетър и е проектиран за третиране в съдове с диаметри от 3 до 8 мм. Както е показано
на Фигура 1, катетърът е снабден с 4 рентгеноконтрастни електрода на спиралния (завит) дистален край. Електродите се разгъват в спирална (завита) форма, като водачът
частично се прибира в катетъра Symplicity Spyral™. Терапевтичната дължина (разстоянието между електроди 1 и 4) на катетъра Symplicity Spyral™ се променя спрямо
диаметъра на съда (вижте таблица: 1 относно терапевтичната дължина за всеки диаметър). На 1 мм проксимално от върха на катетъра Symplicity Spyral™ се намира
рентгеноконтрастен маркер на върха, който спомага за позиционирането на катетъра Symplicity Spyral™ под флуороскопски контрол. Катетърът също така е снабден и с
инструмент за изправяне, който подпомага безопасното вкарване на водача в катетъра (Фигура 2). Този инструмент се намира близо до дръжката и се плъзга по шафта на
катетъра, за да изправи дисталния край.
Фигура 1. Конфигурация на електродите на катетъра за бъбречна денервация с множество електроди Symplicity Spyral™
Таблица: 1. Терапевтична дължина: Разстояние между електроди 1 и 4 като функция на разгънатия диаметър
Диаметър на съда (мм)
3
4
5
6
7
8
Фигура 2. Инструмент за изправяне, използван над дисталната част на катетъра Symplicity Spyral™
Фигура 3. Представително изображение на радиочестотния генератор за бъбречна денервация Symplicity G3™, показващо екран в състояние на готовност
Генераторът Symplicity G3™ е представен на Фигура 3. Сензорният екран на предния панел показва информация, като например температура, импеданс, време на аблация
и съобщения (вижте ръководството за потребителя на генератора Symplicity G3™ за допълнителна информация). На предния панел също така има и бутон за активиране
на РЧ. Идентификаторите за електродите на екрана на генератора Symplicity G3™ отговарят на всеки електрод на катетъра Symplicity Spyral™ (вижте Фигура 1 и Фигура 3).
Сензорният екран на генератора Symplicity G3™ дава възможност на потребителя да избира различни опции, като например избор/отмяна на канали, преглед на предишни
набори данни за аблация или избор на ляв или десен бъбрек. Генераторът Symplicity G3™ използва автоматизиран алгоритъм, който управлява настройките за захранване
и време, които се използват за катетъра Symplicity Spyral™ (вижте ръководството за потребителя на генератора Symplicity G3™ за допълнителна информация).
2. Предназначение
Катетърът за бъбречна денервация с множество електроди Symplicity Spyral™ е предназначен за предаване на ниски нива на радиочестотна (РЧ) енергия през стената на
бъбречната артерия за денервация на човешкия бъбрек.
3. Индикации за употреба
Катетърът за бъбречна денервация с множество електроди Symplicity Spyral™ е предназначен за лечението на неконтролирана хипертония.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
3
4
Терапевтична дължина (мм)
21
20
20
19
18
17
2
1
Инструкции за употреба Бългаpски 7