Naudojimo Instrukcijos - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Neatlikite abliacijos, jeigu elektrodai liečiasi vienas su kitu stebint fluoroskopu.
■
Kai tiekiama energija, neužblokuokite inkstų kraujo srauto.
■ Kai tiekiama energija, nejudinkite „Symplicity Spyral™" kateterio ar kreipiamosios vielos ir neleiskite fiziologinio tirpalo ar kontrastinės medžiagos.
■ Gydant vietas, kuriose sumažėjęs kraujo srautas, gali padidėti kraujagyslės jautrumas, pavyzdžiui, atsirasti spazmas.
■ Jeigu „Symplicity G3™" generatorius sustoja dėl didelio impedanso ar aukštos temperatūros, pabandykite ištraukti „Symplicity Spyral™" kateterį ir nuvalyti nuo elektrodų galimus
krešulius arba pakeisti „Symplicity Spyral™" kateterį prieš iš naujo panaudodami RD energiją. Naudokite tik sterilų fiziologinį tirpalą ir marlės tamponą elektrodams valyti.
■
Nelieskite „Symplicity Spyral™" kateterio elektrodo ir dispersinio elektrodo vienu metu, kai tiekiama energija. Gali nudegti odos paviršius.
■ Neleiskite, kad „Symplicity Spyral™" kateterio elektrodas arba dispersinis elektrodas liestųsi su metaliniais instrumentais ar paviršiais, kai tiekiama energija. Gali nudegti odos
paviršius.
Žiūrėkite „Symplicity G3™" generatoriaus naudotojo vadovą, kuriame pateikiama papildomų įspėjimų ir atsargumo priemonių.
8. Nuorodos
■
Gydytojas turi būti susipažinęs su naujausia literatūra, susijusia su esama periferinės intervencijos medicinine praktika.
■
Būtina perskaityti „Symplicity G3™" generatorius naudotojo vadovą, kuriame pateikiama daugiau informacijos, kaip naudoti generatorių.

9. Naudojimo instrukcijos

Tiksliai laikykitės šių naudojimo instrukcijų ir žiūrėkite „Symplicity G3™" generatoriaus naudotojo vadovą, kuriame rasite papildomų naudojimo instrukcijų.
9.1. Įrangos ir procedūros paruošimas
1. Kad įranga būtų tinkamai vėdinama, laikykite „Symplicity G3™" generatorių toliau nei per 31 cm (12 in) nuo sienos ir neuždenkite generatoriaus.
2. Jeigu reikia, įstatykite kojinio jungiklio jungtį (-is) į atitinkamus lizdus „Symplicity G3™" generatoriaus galiniame skydelyje.
3. Prijunkite maitinimo laidą prie „Symplicity G3™" generatoriaus galinio skydelio ir įjunkite jį paspausdami įjungimo / išjungimo jungiklį, kuris taip pat yra ant galinio skydelio.
4. Patikrinkite, ar nėra sistemos indikatorių pranešimų arba įspėjimų (pvz., gedimo arba būsenos lempučių). Atlikus sistemos autonominę patikrą, įsijungia sistemos parengties režimas
ir matavimų negalima atlikti. Sėkmingai atlikus autonominę patikrą priekiniame skydelyje bus rodomas langas, raginantis naudotoją prijungti kateterį prie
„Symplicity G3™" generatoriaus.
5. Surinkite priedus, reikalingus procedūrai, tokius kaip dispersinis elektrodas, 6 Fr 45–90 cm ilgio kreipiamasis kateteris, įvedimo įtaiso mova, 0,36 mm (0,014 in) nehidrofilinė kreipiamoji
viela, čiaupo šoninė svirtis ir „Tuohy-Borst" adapteris.
6. Paruoškite vaistus, reikalingus procedūrai, tokius kaip skausmą malšinantys vaistai, atropinas (jeigu abliacijos metu sumažėtų širdies ritmo dažnis), nitroglicerinas, apsaugantis nuo
kraujagyslių spazmų, ir heparinas, užtikrinantis pakankamą aktyvinto krešėjimo laiką (ACT).
9.2. Paciento paruošimas
1. Reikalingas suaugusiems skirtas vienkartinis dispersinis elektrodas, atitinkantis IEC 60601-2-2. Paruoškite pacientą, naudodami standartinius elektrochirurgijai ir kateterizavimui
skirtus metodus. Užtikrinkite, kad visas paciento kūnas, įskaitant galūnes, būtų izoliuotas nuo sąlyčio su įžemintomis metalinėmis dalimis. Tiksliai laikykitės dispersinio elektrodo
gamintojo pateikiamų instrukcijų. Dispersinis elektrodas turi būti uždėtas ant šlaunies ar kitos nekaulėtos kūno vietos ir turi neįeiti į angiogramos apžvalgos lauką. Nuskuskite odą,
jeigu to reikia geram kontaktui tarp dispersinio elektrodo ir odos užtikrinti. Neužtikrinus gero kontakto su oda visame lipniame dispersinio elektrodo paviršiuje, galima nudeginti arba
impedanso reikšmės gali tapti didelės. Nenaudokite dispersinio elektrodo, kur gali telktis skysčiai.
2. Prijunkite dispersinį elektrodą prie „Symplicity G3™" generatoriaus šoniniame skyde esančio lizdo.
3. Užtikrinkite, kad pacientas turėtų venos prieigą (IV) vaistams atliekant procedūrą leisti. Prieš pradedant procedūrą, pacientui turi būti pateiktas atitinkamas sisteminis antikoaguliantas
(pvz., heparinas). Mažiausiai 250 sekundžių aktyvintas krešėjimo laikas (ACT) turi būti palaikomas taikant RD.
4. Paruoškite pacientą kateterio įvedimui, naudodami standartinius intervencinius metodus: atverkite šlaunies prieigą, įstatykite 6 Fr įvedimo įtaiso movą ir įveskite kreipiamąjį kateterį
(pvz., (L)IMA arba RDND1/RDC1, ≤90 cm ilgio) į gydomą inkstų arteriją, laikydamiesi gamintojo instrukcijų. Prijunkite „Tuohy" prie kreipiamojo kateterio ir „Tuohy" čiaupo šoninės
svirties.
5. Skirkite skausmą malšinančių vaistų mažiausiai 5 minutes prieš abliaciją. Tikrinkite gyvybinius organizmo būklės rodiklius visos procedūros metu.
9.3. Kateterio įvedimas į inkstų arteriją
1. Vadovaudamiesi sterilumo metodu, atsargiai išimkite dėklą su „Symplicity Spyral™" kateteriu iš vieno maišelio, sterilaus barjero pakuotės.
2. Kai dėklas yra sterilioje zonoje, atsargiai nuimkite dangtelį, traukdami už dangtelio atidarymo ąselės, kad galėtumėte išimti „Symplicity Spyral™" kateterį ir integruotą laidą.
3. Išimkite susuktą laidą iš dėklo ir padėkite ant stabilaus sterilaus paviršiaus. Suimkite „Symplicity Spyral™" kateterio rankenėlę viena ranka, o ritę kita ranka. Atsargiai išimkite
rankenėlę ir ritę iš dėklo ir padėkite ant stabilaus sterilaus paviršiaus šalia susukto laido.
4. Nuimkite susuktą gnybtą nuo susuktos laido dalies ir perduokite integruotą laidą iš sterilios zonos pagalbininkui, kad prijungtų laidą prie atitinkamo lizdo ant šoninio
„Symplicity G3™" generatoriaus skydo. Laidą reikia pritvirtinti prie stalo ar pakloto rankšluosčio gnybtu, hemostatais ar panašiomis priemonėmis, kad „Symplicity Spyral™" kateteris
ir rankenėlė nejudėtų.
5. Nesterilioje zonoje esantis padėjėjas turi pasirinkti pacientą jutikliniame ekrane (naują arba tą patį pacientą).
6. Stumkite 0,36 mm (0,014 in) kreipiamąją vielą į gydomą kraujagyslę.
■ Rekomenduojama naudoti tik nehidrofilines kreipiamąsias vielas.
■ Rekomenduojama naudoti kreipiamąsias vielas su lanksčiais distaliniais galiukais.
■
Kad nepradurtumėte inksto, nestumkite kreipiamosios vielos per toli į inkstų arteriją.
7. Išimkite „Symplicity Spyral™" kateterį iš ritės; svarbu, kad tiesinimo įrankis liktų su rankenėle, kai traukiate kateterį iš ritės. Patikrinkite, ar „Symplicity Spyral™" kateteris nepažeistas.
■ Jeigu „Symplicity Spyral™" kateteris yra pažeistas, nenaudokite jo.
■
Nestumkite „Symplicity Spyral™" kateterio į ritę po to, kai visą kateterį ar jo dalį ištraukėte iš ritės. Jeigu stūmėte, išimkite visą „Symplicity Spyral™" kateterį iš ritės ir patikrinkite,
ar jis nepažeistas. Jeigu pažeistas, pakeiskite „Symplicity Spyral™" kateterį.
■ Neskalaukite kateterio, kol jis yra ritėje, ir neskalaukite kateterio spindžio prieš naudodami. Be to, nerekomenduojama prieš naudojant nuvalyti kateterį drėgna marle.
8. Stumkite tiesinimo įrankį „Symplicity Spyral™" kateterio spiraline dalimi, kaip parodyta 2 pav., taip, kad apytiksliai 5 mm kateterio galiuko būtų išlindę iš tiesinimo įrankio distalinio
galo.
■
Sustokite, jeigu stumdami tiesinimo įrankį ant spiralinės dalies pajutote didesnį pasipriešinimą, ir patikrinkite, ar nėra pažeidimų.
■
Jeigu elektrodai pažeisti, pakeiskite „Symplicity Spyral™" kateterį.
9. Suspausite distalinį įrankio praplatėjimą, kad pritvirtintumėte „Symplicity Spyral™" kateterį. Atsargiai perkiškite proksimalinį kreipiamosios vielos galą per „Symplicity
Spyral™" kateterio galiuką. Toliau kiškite kreipiamąją vielą per „Symplicity Spyral™" kateterį, kol kreipiamoji viela išlįs per greitojo keitimo prievadą. Šis išėjimo prievadas yra 30 cm
atstumu proksimaline kryptimi nuo „Symplicity Spyral™" kateterio distalinio galiuko.
■
Jeigu kreipiamoji viela neišlenda iš išėjimo prievado, ištraukite kreipiamąją vielą iš „Symplicity Spyral™" kateterio ir vėl įkiškite ją, patikrinę, ar prietaisas nepažeistas.
■
Jeigu „Symplicity Spyral™" kateteris pažeistas arba sugadintas, pakeiskite kateterį ir kreipiamąją vielą.
10. Kai kreipiamoji viela bus išlindusi per „Symplicity Spyral™" kateterio greitojo keitimo prievadą, grąžinkite tiesinimo įrankį už rankenėlės, kad jis netrukdytų kreipiamajai vielai.
11. Prieš įvesdami „Symplicity Spyral™" kateterį į arteriją, skirkite nitroglicerino, kad sumažėtų arterijos spazmų rizika.
12. Stumkite „Symplicity Spyral™" kateterį kreipiamąja viela per kreipiamąjį kateterį, kol stiebo žyma įeis į sukamąjį hemostatinį vožtuvą (RHV).
13. Stebėdami fluoroskopu stumkite „Symplicity Spyral™" kateterį, kol distalinis elektrodas atsiras inkstų arterijos pagrindinės distalinės bifurkacijos angoje.
14. Bus rodomas impedanso stebėjimo langas (3 pav.).
Pastaba: Jeigu ekranas nepereina į impedanso stebėjimo langą, atlikite šiuos veiksmus:
a. iš naujo prijunkite „Symplicity Spyral™" kateterį. Jeigu tokiu būdu impedanso stebėjimo langas neatsidaro,
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Naudojimo instrukcijos Lietuviškai 73