Medtronic Symplicity Spyral Handbuch Seite 106

■
Ak sú na katétri Symplicity Spyral™ trhliny alebo poškodenia, vymeňte katéter a vodiaci drôt.
10. Po vysunutí vodiaceho drôtu z otvoru Symplicity Spyral™ umožňujúceho rýchlu výmenu vráťte vyrovnávací nástroj k rukoväti, aby neprekážal vodiacemu drôtu.
11. Pred zasúvaním katétra Symplicity Spyral™ do tepny použite nitroglycerín, aby ste znížili riziko spazmov tepien.
12. Katéter Symplicity Spyral™ posúvajte cez vodiaci drôt vodiacim katétrom, kým sa označenie na tele katétra nedostane do otočného hemostatického ventilu (RHV).
13. Katéter Symplicity Spyral™ posúvajte za skiaskopického navádzania dovtedy, kým distálna elektróda nedosiahne ústie hlavného distálneho vidlicovitého rozdvojenia obličkovej
tepny.
14. Následne sa zobrazí obrazovka na monitorovanie impedancie (obr. 3).
Poznámka: Ak sa na displeji nezobrazí obrazovka na monitorovanie impedancie, použite tento postup:
a. Opätovne pripojte katéter Symplicity Spyral™. Ak sa obrazovka na monitorovanie impedancie ani potom nezobrazí,
b. Skontrolujte, či sa disperzná elektróda nachádza na príslušnom mieste, či je správne pripojená a či dostatočne prilieha na telo pacienta. Umiestnenie disperznej elektródy možno
v prípade potreby zmeniť.
9.4. Docielenie dostatočného kontaktu so stenou
1. Za skiaskopického navádzania rozviňte špirálu stiahnutím vodiaceho drôtu do zariadenia tak, aby sa hrot vodiaceho drôtu nachádzal približne 2 cm od proximálnej elektródy (elektróda
č. 4, obr. 1). Presvedčte sa, či vodiaci drôt úplne nevyčnieva z otvoru na rýchlu výmenu.
Poznámka: Po rozvinutí
■
sa distálny koniec katétra stiahne približne o 6 mm [v tepne s priemerom 6 mm],
■
dôjde k miernemu zvýšeniu hodnôt impedancie na elektródach, ktoré počas rozvíjania prišli do kontaktu s obličkovom tepnou,
■
niektoré elektródy sa pravdepodobne budú dotýkať steny tepny. Situáciu pozorujte pomocou angiografie.
2. Dostatočný kontakt so stenou sa dosiahne pri splnení nasledovných troch podmienok:
a. Podľa angiografického zobrazenia je rozvinutie distálneho konca dostatočné.
b. Hodnoty impedancie na každej elektróde sú stabilné aspoň počas jedného dychového cyklu.
c. Hodnoty impedancie sú približne rovnaké pre všetky elektródy.
■
Mieru dostatočného kontaktu so stenou posudzuje lekár.
■ Ak z ľubovoľného z troch vyššie uvedených dôvodov kontakt so stenou podľa všetkého nie je dostatočný, odporúča sa mierne upraviť polohy elektród. Polohu zmeníte
napríklad jemným otočením katétra Symplicity Spyral™ v smere hodinových ručičiek a/alebo jeho jemným posunutím smerom vpred. Po takýchto malých pohyboch by mala
elektróda lepšie priliehať k stene cievy.
■ Ak takéto malé úpravy nevedú k zlepšeniu kontaktu so stenou, opätovne vložte vodiaci drôt do distálneho konca katétra a zmeňte umiestnenie zariadenia v tepne.
3. Ak sa niektoré elektródy nenachádzajú v obličkovej tepne alebo ak sa ktorákoľvek elektróda rozvinie na nevhodnom mieste (napr. v ústí vetvy alebo cieve vyživujúcej nadobličky),
zrušte výber týchto elektród (vypnite ich) stlačením tlačidla s číslom elektródy na paneli dotykovej obrazovky generátora Symplicity G3™. Po zrušení týchto jednotlivých elektród sa
po aktivácii rádiových frekvencií nebude do týchto elektród vysielať rádiofrekvenčná energia. POZNÁMKA: Zrušenie výberu elektród je možné iba v prípade, ak sa elektródy
nachádzajú mimo vodiaceho katétra a zobrazujú hodnoty impedancie.
4. Na účely anotácií možno v prípade potreby na ošetrenie vybrať pravú alebo ľavú obličku stlačením ikon na dotykovej obrazovke generátora Symplicity G3™.
9.5. Vykonanie ablačnej procedúry
1. Po tom, ako elektródy podľa angiografického zobrazenia dobre priliehajú a výstupné hodnoty impedancie sú takmer rovnaké a stabilné, možno do miesta ošetrenia vysielať
rádiofrekvenčnú energiu. Uskutočniť to možno stlačením ktorejkoľvek z týchto možností: tlačidla RF na prednom paneli generátora Symplicity G3™ alebo nožného spínača. Generátor
Symplicity G3™ dodáva energiu s použitím automatizovaného algoritmu a dodávku energie zastaví po dokončení ošetrenia. Časovač začne počítať čas a počas ošetrenia má LED
indikátor modrú farbu. Kedykoľvek počas procedúry možno vysielanie rádiofrekvenčnej energie zastaviť stlačením tlačidla RF na prednom paneli generátora Symplicity G3™ alebo
opätovným stlačením nožného spínača.
Poznámka: Generátor Symplicity G3™ môže automaticky zastaviť vysielanie rádiofrekvenčnej energie pri zistení určitých podmienok. Na displeji sa zobrazí indikačné hlásenie
alebo kód systému (pozrite používateľskú príručku k rádiofrekvenčnému generátoru Symplicity G3™ na renálnu denerváciu). Problém možno vyriešiť postupom podľa príslušnej
výzvy na displeji. V prípade chyby hardvéru generátor Symplicity G3™, pokiaľ je to možné, rozsvieti červený LED indikátor, vyšle zvukovú výstrahu a zobrazí kód chyby (pozri
používateľskú príručku ku generátoru Symplicity G3™ na renálnu denerváciu).
Poznámka: Ak sa ablácia nezačne z dôvodu vysokých hodnôt impedancie, skúste zmeniť polohu disperznej elektródy a/alebo katétra.
2. Po dokončení ošetrenia ne jednej strane opätovne opatrne vysuňte vodiaci drôt z katétra Symplicity Spyral™, aby došlo k vyrovnaniu špirálovitého distálneho konca.
Poznámka: Ak sa určitá tepna má ošetriť viackrát, následné ošetrenia by sa mali nachádzať aspoň 5 mm od miesta pôvodného ošetrenia v proximálnom smere.
3. Vyrovnaný katéter Symplicity Spyral™ stiahnite do vodiaceho katétra. Pri ošetrovaní inej cievy presuňte vodiaci katéter do ďalšej cievy. Zopakujte postup polohovania katétra
Symplicity Spyral™ a vykonajte ošetrenia.
■
Ak pri sťahovaní pocítite nadmerný odpor medzi vodiacim katétrom a elektródami, zvážte úpravu polohy vodiaceho katétra v cieve, aby sa katéter Symplicity Spyral™ koaxiálne
zarovnal s hrotom vodiaceho katétra.
■ Vodiaci katéter pravidelne alebo aspoň medzi jednotlivými ošetreniami preplachujte heparinizovaným fyziologickým roztokom. Po každom prepláchnutí vodiaceho katétra
počkajte aspoň 3 sekundy, kým začnete ďalšie ošetrenie, aby ste umožnili stabilizáciu meraných hodnôt teploty a impedancie.
9.6. Po zákroku
1. Po dokončení všetkých ošetrení posunutím vodiaceho drôtu vyrovnajte distálny koniec a vyrovnaný katéter úplne vytiahnite z vodiaceho katétra.
2. Vodiaci drôt a vodiaci katéter naraz vytiahnite z puzdra.
3. Puzdro zavádzača vytiahnite z tepny a použite štandardné postupy zdravotnej starostlivosti, aby sa na mieste punkcie dosiahlo zastavenie krvácania.
4. Zariadenia zlikvidujte v súlade s miestnymi nemocničnými, administratívnymi a/alebo inými vládnymi predpismi.
10. Odmietnutie záruky
AJ NAPRIEK TOMU, ŽE KATÉTER SYMPLICITY SPYRAL™ NA RENÁLNU DENERVÁCIU S VIACERÝMI ELEKTRÓDAMI (ĎALEJ LEN „PRODUKT") BOL VYROBENÝ ZA
DÔKLADNE KONTROLOVANÝCH PODMIENOK, SPOLOČNOSŤ MEDTRONIC, INC. A JEJ PRÍSLUŠNÉ PRIDRUŽENÉ SPOLOČNOSTI (ĎALEJ LEN „MEDTRONIC") NEMAJÚ
DOSAH NA PODMIENKY, V AKÝCH SA TENTO PRODUKT POUŽÍVA. SPOLOČNOSŤ MEDTRONIC PRETO ODMIETA VŠETKY ZÁRUKY SÚVISIACE S PRODUKTOM, ČI UŽ
EXPLICITNÉ ALEBO IMPLICITNÉ, VRÁTANE (ALE NIELEN) AKÝCHKOĽVEK IMPLICITNÝCH ZÁRUK PREDAJNOSTI ALEBO SPÔSOBILOSTI NA KONKRÉTNY ÚČEL.
SPOLOČNOSŤ MEDTRONIC NENESIE VOČI ŽIADNEJ FYZICKEJ ALEBO PRÁVNICKEJ OSOBE ZODPOVEDNOSŤ ZA ŽIADNE MEDICÍNSKE VÝDAVKY ALEBO PRIAME,
NÁHODNÉ ANI NÁSLEDNÉ ŠKODY SPÔSOBENÉ POUŽÍVANÍM, PORUCHOU ALEBO ZLYHANÍM PRODUKTU, ČI UŽ SA NÁROK UPLATŇUJE NA ZÁKLADE ZÁRUKY, ZMLUVY,
PROTIPRÁVNEHO KONANIA ALEBO INEJ PRÁVNEJ TEÓRIE. ŽIADNA FYZICKÁ ANI PRÁVNICKÁ OSOBA NEMÁ ŽIADNE OPRÁVNENIE ZAVIAZAŤ SPOLOČNOSŤ MEDTRONIC
K POSKYTOVANIU AKÉHOKOĽVEK VYHLÁSENIA ALEBO ZÁRUKY V SÚVISLOSTI S TÝMTO PRODUKTOM.
104 Pokyny na používanie slovenčina
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches