Használati Útmutató - Medtronic Symplicity Spyral Handbuch

■
Kerülje a korábbi ablációs helyek átfedését.
■
Mellőzze az ablációt, ha a disztális és a proximális elektród között 5 mm-nél kisebb a távolság.
■ Mellőzze az ablációt, ha röntgenátvilágításos megfigyelés szerint az elektródok érintkezésben vannak egymással.
■ Ügyeljen arra, hogy energia leadása során ne zárja el a vese véráramát!
■ Energia leadása során ne mozgassa se a Symplicity Spyral™ katétert, se a vezetődrótot, és ne fecskendezzen be se sóoldatot, se kontrasztanyagot!
■ Csökkent véráramú területek kezelése esetén fokozódhat az erek reakcióra, így pl. spazmusra való hajlama.
■
Ha a Symplicity G3™ generátor magas impedancia vagy hőmérséklet miatt leállna, akkor a rádiófrekvenciás energia újbóli alkalmazása előtt vegye fontolóra a Symplicity Spyral™
katéter kihúzását és a rajta esetleg lévő alvadék eltávolítását vagy a Symplicity Spyral™ katéter cseréjét. Az elektródok tisztításához csak steril sóoldatot és gézpárnát használjon.
■ Energia leadása közben ügyeljen arra, hogy nehogy egyszerre megérintse a Symplicity Spyral™ katéter elektródját és a diszperzív elektródot! Az felületi égési sérüléseket okozhat
a bőrön.
■
Ügyeljen arra, hogy energia leadása közben se a Symplicity Spyral™ katéter elektródja, se a diszperzív elektród ne kerüljön érintkezésbe fém eszközzel vagy felülettel. Az felületi
égési sérüléseket okozhat a bőrön.
További figyelmeztetések és előírások tekintetében tájékozódjon a Symplicity G3™ generátor használati útmutatójából.
8. Irodalomjegyzék
■ Az orvosnak a közelmúlt perifériás intervenciók korszerű orvosi módszereivel kapcsolatos szakirodalmából kell tájékozódnia.
■
A generátor működtetésének részletes tudnivalóiról tájékozódjon a Symplicity G3™ generátor használati útmutatójából.
9. Használati útmutató
Tegyen eleget figyelmesen ezeknek a használati utasításoknak, és tájékozódjon a további használati tudnivalókról a Symplicity G3™ generátor használati útmutatójából.
9.1. A kellékek és az eljárás előkészítése
1. A berendezés megfelelő szellőzésének biztosítása érdekében használat közben a Symplicity G3™ generátor legyen 31 cm-nél (12 hüvelyk) távolabb a faltól, és ne legyen letakarva.
2. Igény esetén helyezze be a lábkapcsoló csatlakozóját a Symplicity G3™ generátor hátlapján lévő megfelelő foglalatba.
3. Csatlakoztassa a tápkábelt a G3™ generátor hátlapjába, és a hátlapon lévő be/ki kapcsoló megnyomásával kapcsolja be.
4. Ellenőrizze, nincs-e valamilyen rendszerindikátor-üzenet vagy figyelmeztetés (pl. hiba- vagy állapotjelző fények). Rendszer-öntesztet követően a rendszer készenléti (standby)
üzemmódban van; ilyenkor nem lehet méréseket végezni. Sikeres önteszt után az előlapi kijelzőn megjelenő nézet kéri a használót, hogy csatlakoztasson egy katétert a
Symplicity G3™ generátorba.
5. Gyűjtse össze az eljáráshoz szükséges kellékeket, úgymint: diszperzív elektród, 6 Fr átmérőjű vezetőkatéter (45–90 cm), bevezetőhüvely, 0,36 mm-es (0,014 hüvelyk) nem hidrofil
vezetődrót, zárócsap-oldalkar és Tuohy-Borst adapter.
6. Gyűjtse össze az eljáráshoz szükséges gyógyszereket, úgymint: fájdalomcsillapítók, atropin (abláció közbeni szívritmuslassulás esetére), nitroglicerin érspazmus megelőzésére,
valamint heparin a kellő aktivált alvadási idő (ACT) fenntartásához.
9.2. A beteg előkészítése
1. Szükséges egy felnőttekre méretezett, az IEC 60601-2-2 szabványnak megfelelő eldobható diszperzív elektród. Normál módszerekkel készítse elő a beteget elektromos műtétre
és katéterezésre. Ügyeljen arra, hogy a beteg teljes teste, a végtagokat is beleértve, el legyen szigetelve a földelt fém részekkel való érintkezéstől. Figyelmesen tegyen eleget a
diszperzív elektród gyártója által megadott utasításoknak. A diszperzív elektródot a combra vagy más nem csontos testrészre kell helyezni, úgy, hogy az angiogram látómezején
kívül essen. A diszperzív elektród és a bőr közötti megfelelő érintkezés végett szükség esetén borotválással is készítse elő a bőrfelületet. Ha nem sikerül jó bőrkontaktust elérni a
diszperzív elektród teljes tapadófelületével, az égéshez vagy magas impedanciák méréséhez vezethet. Ne helyezze a diszperzív elektródot olyan helyre, ahol folyadék gyűlhet
össze.
2. Csatlakoztassa a diszperzív elektródot a Symplicity G3™ generátorhoz; az oldallapon lévő foglalatba.
3. Gondoskodjon arról, hogy legyen az eljárás során intravénás (iv.) hozzáférés a betegen gyógyszer adagolásához. Az eljárás megkezdése előtt megfelelő szisztémás
antikoagulálásról (például heparin) kell gondoskodni a beteg számára. Rádiófrekvencia leadása idején legalább 250 másodperces aktivált alvadási időt (ACT) kell fenntartani.
4. Normál intervenciós módszerekkel készítse elő a beteget katéter elhelyezésére: létesítsen femorális hozzáférést, helyezzen el egy 6 Fr méretű bevezetőhüvelyt, és illesszen egy
vezetőkatétert (pl. (L)IMA vagy RDND1/RDC1, ≤90 cm hosszú) a renális célartériába, a gyártó utasításait betartva. Csatlakoztassa a Tuohyt a vezetőkatéterhez, a zárócsap-oldalkart
pedig a Tuohyhoz.
5. Legalább 5 perccel az abláció előtt adjon be fájdalom elleni gyógyszert. Az eljárás teljes ideje alatt ellenőrizze a vitális jeleket.
9.3. Katéter behelyezése veseartériába
1. Aszeptikus módszerrel, óvatosan vegye ki Symplicity Spyral™ katétert tartalmazó tálcát az egybefüggő tasakos, sterilitást biztosító elhatároló csomagolásból.
2. Amikor a tálca már a steril területen van, óvatosan vegye le a fedelet: a fedél húzófülével tegye elérhetővé a Symplicity Spyral™ katétert és az integrált kábelt.
3. Vegye ki a tekercselt kábelt a tálcából, és helyezze egy stabil steril felületre. Egyik kezével fogja meg a Symplicity Spyral™ katéter nyelét, a másik kezével pedig a tekercset.
Óvatosan vegye ki a nyelet és a tekercset a tálcából, és helyezze a tekercselt kábel melletti stabil steril felületre.
4. Távolítsa el a kötöződrótot a kábel feltekert részéről, és vezesse ki az integrált kábelt a steril területről egy segítő számára, hogy csatlakoztassa a kábelt a Symplicity G3™ generátor
oldallapján lévő megfelelő foglalathoz. Hogy a Symplicity Spyral™ katéter és nyél minél kevésbé mozdulhasson el, az asztalhoz vagy textíliához kell rögzíteni a kábelt egy arra
szolgáló rögzítőkapoccsal, érfogóval vagy ezeknek megfelelő eszközzel.
5. A steril területen kívül egy segítőnek el kell végeznie a beteg kijelölését az érintőkijelzőn (new patient (új beteg) vagy same patient (azonos beteg)).
6. Vezessen egy 0,36 mm-es (0,014 hüvelyk) vezetődrótot a célérbe.
■
Kizárólag nem hidrofil vezetődrótok használata javasolt.
■
Hajlítható disztális csúcsú vezetődrótok használata javasolt.
■
Vese perforációjának a megelőzése érdekében ne vezesse túl a vezetődrótot a veseartériában (disztálisan).
7. Vegye ki a Symplicity Spyral™ katétert a tekercsből; ügyeljen arra, hogy a katéter tekercsből való kihúzásakor a kiegyenesítőeszköz a nyéllel együtt maradjon. Vizsgálja meg a
Symplicity Spyral™ katétert, hogy az nem sérült-e.
■ Ha sérült a Symplicity Spyral™ katéter, azt nem szabad használni.
■ A tekercsből való teljes vagy részleges eltávolítás után már ne vezesse be a Symplicity Spyral™ katétert a tekercsbe! Amennyiben mégis előrébb vezette, teljesen vegye ki a
Symplicity Spyral™ katétert a tekercsből, és vizsgálja át, hogy nincs-e rajta sérülés. Ha az sérült, cserélje ki a Symplicity Spyral™ katétert.
■ A katétert ne öblítse, amíg a tekercsben van, és a katéter lumenét se öblítse használat előtt! Nem javasolt továbbá a katétert nedves gézzel törölni használat előtt.
8. Csúsztassa a kiegyenesítőeszközt a Symplicity Spyral™ katéter spirális részére (szemléltetés: 2. ábra), ügyelve arra, hogy a katétercsúcs hosszából körülbelül 5 mm továbbra is
kiálljon a kiegyenesítőeszköz disztális végéből.
■
Ha a kiegyenesítőeszköznek a katéter spirális részére való rávezetésekor bármilyen túlzott ellenállást érez: hagyja abba a műveletet, és vizsgálja meg, hogy nem sérült-e valami.
■
Ha sérültek az elektródok, cserélje ki a Symplicity Spyral™ katétert.
9. Az eszköz disztális tölcsérét összeszorítva rögzítse a Symplicity Spyral™ katétert. Óvatosan helyezze be a vezetődrót proximális végét a Symplicity Spyral™ katéter csúcsán
keresztül. Vezesse tovább a vezetődrótot a Symplicity Spyral™ katéteren keresztül, amíg a vezetődrót ki nem jut a gyorscsereporton át. Ez a kilépési port a Symplicity Spyral™
katéter disztális csúcsától 30 cm-re proximálisan található.
■
Ha a vezetődrót nem jut ki a kilépési portból, távolítsa el a vezetődrótot a Symplicity Spyral™ katéterből, és helyezze be újra a vezetődrótot, ellenőrizve azt, hogy nem sérült-e
az eszköz.
■ Ha a Symplicity Spyral™ katéter meg van törve vagy sérült, cserélje ki a katétert és a vezetődrótot.
10. Amint kiért a vezetődrót a Symplicity Spyral™ katéter gyorscsereportján, igazítsa vissza a kiegyenesítőeszközt a nyélhez, nehogy összeütközésbe kerüljön a vezetődróttal.
11. Az artériaspazmus kockázatának a csökkentése végett a Symplicity Spyral™ katéter artériában való befelé vezetése előtt alkalmazzon nitroglicerint.
multilang_singlefront_28L(03):20130701, alldocMod:20130701, alldocStyle:20130625, master_pageset:20130625, languageLookup:20130104, table:20130121, characterJoin:20110211,
3of9:20110211, 3of9_svg:20110211
2013/JUL/16 at 10:32 a.m. Doc number: M333565F001 Rev. 1A [28L(03)]
Printspec j - 8.5 x 11.0 inches
Használati útmutató Magyar 57