Instruções De Utilização - Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung

Estas complicações podem conduzir a:
■
nova cirurgia
■
explantação
■
incapacidade permanente
■
insuficiência cardíaca
■
morte
6. Instruções de utilização
6.1. Informações sobre esterilização
O AVG e o conteúdo da embalagem foram esterilizados por irradiação. O AVG é recebido pronto a usar.
Não utilize se:
■
a data de validade tiver sido ultrapassada
■
o recipiente (embalagem interna) estiver danificado
■
a barreira estéril estiver quebrada
Os calibradores e os manípulos reutilizáveis são fornecidos NÃO ESTÉREIS e deverão ser limpos e
esterilizados antes da sua utilização. Consulte as instruções de utilização dos acessórios Open Pivot da
Medtronic para obter instruções de limpeza e esterilização.
Aviso: Se for retirado do respectivo recipiente mas não for utilizado, o AVG não deve ser recolocado
na embalagem nem reesterilizado.
6.2. Preparação para o implante
Enfermeira circulante:
1. Retire os recipientes de barreira dupla da caixa de transporte juntamente com o formulário de registo
do doente.
2. Verifique se o tamanho e o número de série do dispositivo indicados na etiqueta do tabuleiro
correspondem à informação na etiqueta da caixa de transporte.
3. Utilizando uma técnica estéril, segure no tabuleiro exterior e destaque cuidadosamente a tampa até
removê-la totalmente do tabuleiro.
4. Utilizando as etiquetas fornecidas no formulário de registo do doente, registe o número de série do AVG
no registo do doente.
5. Entregue o recipiente interno à enfermeira instrumentista ou ao cirurgião. Segure por baixo do tabuleiro
exterior, mantendo os dedos e a mão abaixo da tampa superior do tabuleiro.
Enfermeira instrumentista/cirurgião:
1. Retire o recipiente interno e o accionador dos folhetos verde pré-embalado individualmente do tabuleiro
exterior, acedendo ao tabuleiro exterior e removendo o recipiente interno.
2. Segure no recipiente interno e remova a fita adesiva (localizada na extremidade do recipiente interno
oposta à extremidade da válvula), pegando na lingueta exposta e destacando a fita. Elimine a fita
adesiva. Segurando no recipiente interno verticalmente, com a capa da extremidade solta voltada para
cima, remova a capa da extremidade e elimine-a. Aceda à extremidade aberta e segure no rotador com
manípulo verde e puxe-o cuidadosamente para cima para retirar o enxerto do recipiente. Elimine o
recipiente interno.
3. Abra a bolsa destacando-a e retire o accionador dos folhetos verde.
Atenção: Não retire o dispositivo do suporte excepto se indicado pelo médico responsável pelo implante.
Atenção: Evite tocar desnecessariamente na válvula para prevenir danos estruturais e minimizar o potencial
para a formação de trombos.
Atenção: Evite tocar desnecessariamente no material do enxerto para prevenir danos estruturais e
minimizar o potencial para fugas.
6.3. Informações cirúrgicas
Dimensionamento da válvula
■
Antes da cirurgia, um conjunto completo de calibradores com o accionador dos folhetos deve ser limpo,
esterilizado e disponibilizado no bloco operatório.
■
Os calibradores que estão danificados ou apresentam fendas não devem ser utilizados. Utilize apenas
calibradores da válvula da Medtronic para medir o anel tecidular do doente. O diâmetro do calibrador
em milímetros (mm) está indicado no manípulo (figura 3). O calibrador seleccionado deve passar
facilmente sem resistência através do anel do doente, embora proporcionando um ajuste confortável
entre o anel do calibrador e o anel tecidular. Não force o calibrador através do anel tecidular.
Atenção: O sobredimensionamento pode causar complicações, incluindo interferência do tecido com o
movimento dos folhetos ou um assentamento incorrecto, tendo como resultado uma fuga perivalvular. O
subdimensionamento da válvula pode resultar numa maior probabilidade de fuga perivalvular.
Suporte da válvula
O AVG é disponibilizado pré-montado no seu suporte e ligado a um rotador/manípulo dotado do código de
cor verde. O fluxo sanguíneo é SEMPRE NA DIRECÇÃO DA EXTREMIDADE RECTA dos folhetos da
válvula.
Sutura do anel de sutura
■
As técnicas de sutura poderão variar consoante a preferência do cirurgião responsável pelo implante e
a anatomia do doente. A literatura médica refere vários métodos de sutura preferidos.
■
As suturas devem ser colocadas no terço exterior do anel de sutura. Uma inserção profunda da agulha
encontrará o anel de titânio dentro do anel de sutura e dificultará a colocação das suturas.
Instruções de utilização Português 73