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Directions for Use
Vessel Cannulae
Model
One Way Flow Valve
30000
3 mm Beveled Tip
30001
3 mm Blunt Tip
30021
3 mm Blunt Tip, Radiopaque
Free Flow (without valve)
30003
3 mm Blunt Tip
30004
2 mm Blunt Tip
30005
4 mm Acorn Tip
30006
3 mm Beveled Tip, Radiopaque
30007
3 mm Beveled Tip
30022
3 mm Blunt Tip, Radiopaque Band
30023
3 mm Blunt Tip, Radiopaque
Description
These vessel cannulae have soft tips and locking female luers. Models 30000, 30001 and 30021 have one way
valves that prevent backflow through the cannulae. The 30006, 30021 and 30023 are made of radiopaque plastic.
Models 30000, 30001, 30003, 30004, 30005 and 30007 are made of clear plastic. The 30022 is made of clear
plastic and has a radiopaque band.
Sterile, Non-Pyrogenic, Disposable.
Indications
These cannulae are intended for use in conjunction with cardiopulmonary bypass surgery or in vascular surgery
to perfuse a vein graft or to help check for leaks in a harvested vein which will be used for a graft.
Contraindications
This device is not intended for use except as indicated above.
Warnings
Extreme caution is needed when using a vessel cannula to check for leaks in a harvested vein. The vein could
rupture under conditions of extreme pressure.
Precautions
Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Note: Proper surgical procedures and techniques are necessarily the responsibility of the medical profession. The
described procedure is furnished for information purposes only. Each surgeon must, of course, evaluate the
appropriateness of the procedure based on their own medical training and experience, the type of surgical
procedure, and the type of delivery systems utilized.
When infusing cardioplegia solution, use the lowest possible pressures consistent with surgical techniques to
minimize hemolysis, or damage to the vessels.
Purge all the air from the vessel cannula before connection.
These cannulae are designed and intended for single use only. DO NOT REUSE.
Adverse Effects
None known.
Directions for Use
1.
Inspect the package and product for damage and expiration date. If undamaged and unexpired, open the
package and transfer the cannula onto the sterile field utilizing an aseptic technique.
2.
If using the vessel cannula to check for leaks in a harvested vein, connect the cannula to a syringe filled with
sterile saline solution. Tie off one end of the vein and insert the tip of the vessel cannula into the open end of
the vein. Tie a piece of suture around the vein and the cannula to keep the cannula in the vein. Gently fill the
vein with sterile saline solution and check for any leaks.
3.
If using the vessel cannula to perfuse an artery, connect the vessel cannula to the administration set and
prime the cannula to purge any air that may be in the cannula. Place the cannula in the artery or proximal
end of the vein graft and flow at the lowest possible pressure that will adequately perfuse the artery.
4.
At the completion of the procedure, disconnect the cannula and dispose of it according to hospital policy.
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Instruções de utilização
Cânulas vasculares
Modelo
Válvula de fluxo de via única
30000
Ponta biselada de 3 mm
30001
Ponta bota de 3 mm
30021
Ponta bota, radio-opaca de 3 mm
Fluxo livre (sem válvula)
30003
Ponta bota de 3 mm
30004
Ponta bota de 2 mm
30005
Ponta oval de 4 mm
30006
Ponta biselada, radio-opaca de 3 mm
30007
Ponta biselada de 3 mm
30022
Ponta bota de 3 mm, banda radio-opaca
30023
Ponta bota, radio-opaca de 3 mm
Descrição
Estas cânulas vasculares possuem pontas macias e um luer fêmea de bloqueio. Os modelos 30000, 30001 e
30021 possuem válvulas de via única que evitam o refluxo através das cânulas. Os modelos 30006, 30021 e
30023 são fabricados em plástico radio-opaco. Os modelos 30000, 30001, 30003, 30004, 30005 e 30007 são
fabricados em plástico transparente. O modelo 30022 é fabricado em plástico transparente e possui uma banda
radio-opaca.
Estéril, apirógeno, descartável.
Indicações
Estas cânulas destinam-se a ser utilizadas em cirurgias de bypass cardiopulmonar ou em cirurgias vasculares
para efectuar a perfusão de um enxerto de veia ou ajudar a detectar fugas numa veia extraída que será utilizada
como enxerto.
Contra-indicações
Este dispositivo não deve ser utilizado de nenhuma forma com excepção das indicadas acima.
Advertências
Deve-se ter o máximo de cuidado durante a utilização da cânula vascular de modo a detectar a existência de fugas
numa veia extraída. A veia poderá romper em condições de pressão extrema.
Precauções
Atenção: A lei federal americana obriga este dispositivo a ser vendido por ou com a ordem de um médico.
Nota: Os procedimentos e as técnicas adequados são necessariamente responsabilidade da profissão médica.
O procedimento descrito é fornecido somente com fins informativos. Portanto, o cirurgião deve avaliar a
conveniência do procedimento segundo a sua própria formação e experiência, o tipo de procedimento cirúrgico e
os tipos de sistemas de adminstração utilizados.
Quando infundir solução de cardioplegia, utilize as pressões mais baixas possíveis, de acordo com as técnicas
cirúrgicas, para reduzir ao mínimo a hemólise e/ou possíveis danos nos vasos.
Elimine todo o ar da cânula vascular antes da ligação.
Esta cânula foi concebida e prevista para uma única utilização. NÃO REUTILIZAR.
Efeitos adversos
Não se conhecem.
Instruções de utilização
1.
Examine a embalagem e o produto para procurar danos e comprovar a data de caducidade. Se não
apresentar danos e ainda não caducou, abra a embalagem e transfira a cânula para um campo estéril
mediante uma técnica asséptica.
2.
Se utilizar a cânula vascular para detectar fugas numa veia extraída, ligue a cânula a uma seringa cheia de
soro fisiológico estéril. Desaperte uma das extremidades da veia e insira a ponta da cânula vascular na
extremidade aberta da veia. Faça uma sutura em redor da veia e da cânula para manter a cânula na veia.
Encha cuidadosamente a veia com soro fisiológico estéril e verifique a existência de fugas.
3.
Se utilizar a cânula vascular para efectuar a perfusão de uma artéria, ligue a cânula vascular ao conjunto de
administração e encha a cânula de modo a eliminar todo o ar que possa ter permanecido na cânula.
Coloque a cânula na artéria ou na extremidade proximal do enxerto da veia e faça fluir a uma pressão baixa
que efectue de modo adequado a perfusão da artéria.
4.
Assim que tiver completado o procedimento, retire a cânula e elimine-a em conformidade com a prática
hospitalar.
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