Další Informace - Depuy Synthes VIPER PRIME Gebrauchsanweisung

Následující cyklus parní sterilizace je příkladem validovaného cyklu pouze pro jednotlivé nástroje:
• Nástroj bez obalu
• Minimálně 3 (tři) pulzní cykly v předvakuu
• 132 °C (270 °F) po dobu 4 minut
9. krok: Úložná paměť
Sterilizované výrobky by měly být skladovány v suchém a čistém prostředí, chráněné před přímým
slunečním zářením, škůdci a extrémními teplotami a vlhkostí.
Odkazujeme na návody výrobců k použití sterilizačních obalů nebo pevných kontejnerů pro zjištění
limitů pro dobu skladování sterilních produktů a požadavků na teplotu a vlhkost.
DALŠÍ INFORMACE
Informace o čisticích prostředcích: K příkladům čisticích prostředků, které byly použity při validaci
čištění, patří koncentrovaný enzymový čisticí prostředek Prolystica™ 2X, neutrální čistící prostředek
Prolystica™ 2X, Enzol™, Endozime™, Neodisher Medizym™, Terg-A-Zyme™ a NpH Klenz™.
Tyto pokyny pro použití byly ověřeny podle normy ISO 17664. Je odpovědností zdravotnického zařízení
zajistit, že zpracování bude skutečně provedeno pomocí vybavení, materiálů a personálu v určeném
prostoru tak, aby bylo dosaženo požadovaných výsledků. To zahrnuje validaci a rutinní monitorování
celého procesu. Podobně platí, že jakákoli odchylka od těchto doporučení, kterou učiní osoba
provádějící zpracování, by měla být posouzena s ohledem na účinnost a možné nežádoucí důsledky.
Veškerý personál používající tyto pokyny by měl být kvalifikován s dokumentovanými odbornými
znalostmi, kompetencemi a školeními. Uživatelé musí být proškoleni o zásadách a postupech
zdravotnického zařízení, stejně jako o platných směrnicích a normách.
OMEZENÁ ZÁRUKA A ODMÍTNUTÍ ODPOVĚDNOSTI
PRODUKTY SPOLEČNOSTI DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. JSOU PŮVODNÍMU KUPUJÍCÍMU
PRODÁVÁNY S OMEZENOU ZÁRUKOU NA VÝROBNÍ A MATERIÁLOVÉ VADY. VŠECHNY
OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNĚ UVEDENÉ NEBO NEPŘÍMO PŘEDPOKLÁDANÉ, VČETNĚ ZÁRUK
OBCHODOVATELNOSTI A VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL, JSOU TÍMTO ODMÍTNUTY.
POKUD MEZI DATEM VYDÁNÍ/REVIZE TOHOTO LETÁKU A DATEM KONZULTACE UPLYNULY
VÍCE NEŽ DVA ROKY, OBRAŤTE SE NA ZÁSTUPCE SPOLEČNOSTI DEPUY SYNTHES SPINE
A POŽÁDEJTE HO O AKTUÁLNÍ INFORMACE. TELEFON: +1-800-365-6633 NEBO +1-508- 880-8100.
47 of 376