Pulizia E Sterilizzazione; Avvertenze E Precauzioni - Depuy Synthes VIPER Gebrauchsanweisung

radiopaca VERTEBROPLASTIC o il kit di cemento VERTECEM
V+, è necessario collegare il luer lock del tubo flessibile V-MAX alla
cannula per l'erogazione del cemento utilizzando un adattatore
per ago CONFIDENCE (venduto separatamente come accessorio
per il sistema CONFIDENCE).

PULIZIA E STERILIZZAZIONE

Il sistema di viti fenestrate VIPER può essere fornito sterile o
non sterile; tale condizione è indicata chiaramente sull'etichetta
del prodotto.
Impianti sterili
Gli impianti forniti sterili vengono sterilizzati mediante sterilizzazione
con raggi gamma. Per tali dispositivi, il contenuto è sterile se la
confezione non è danneggiata o aperta, oppure se non è stata
superata la data di scadenza riportata sull'etichetta del dispositivo.
Controllare l'integrità della confezione per assicurarsi che la sterilità
del contenuto non sia stata compromessa. Estrarre gli impianti
dalla confezione, mediante tecniche asettiche, solo dopo aver
scelto la dimensione esatta.
PRECAUZIONE: non utilizzare gli impianti se, in base alla
condizione della confezione e/o all'etichetta, esiste la possibilità
che i dispositivi non siano sterili. Gli impianti non devono essere
risterilizzati.
Impianti non sterili
Introduzione
Gli impianti non sterili e gli strumenti riutilizzabili DePuy Synthes
sono dispositivi medici critici. I dispositivi devono essere puliti,
ispezionati e sterilizzati prima dell'impiego chirurgico. Queste
istruzioni sono fornite per assistere il personale sanitario nello
sviluppo di procedure efficaci per il trattamento degli impianti non
sterili e il ritrattamento dei dispositivi riutilizzabili. È responsabilità
della struttura garantire che il trattamento venga eseguito in
un'area di trattamento designata, usando l'apparecchiatura, i
materiali e il personale competente.
Queste istruzioni sono fornite per i dispositivi medici critici
termoresistenti, se non diversamente indicato negli inserti specifici
del prodotto. Gli inserti specifici del prodotto hanno la priorità
su queste istruzioni. Sono inclusi i dispositivi termosensibili e i
design di alcuni utensili elettrici (azionati ad aria o elettricamente)
che sono dotati di specifiche istruzioni di pulizia e sterilizzazione.
In questi casi, consultare le istruzioni specifiche del prodotto per il
trattamento.
Gli strumenti DePuy Synthes non hanno una durata funzionale
indefinita. Tutti gli strumenti riutilizzabili sono soggetti a
sollecitazioni ripetute correlate all'uso chirurgico, alla pulizia di
routine e ai processi di sterilizzazione. È necessario ispezionare
Questo documento è valido soltanto dalla data di stampa. In caso di dubbio riguardo a tale data,
2018-09-06 05:45:44
effettuare una nuova stampa per essere certi di utilizzare la revisione più recente delle IFU (disponibile
sul sito www.e-ifu.com). Spetta all'utente assicurarsi che le IFU impiegate siano le più recenti.
attentamente gli strumenti prima di ciascun utilizzo per assicurarsi
che siano funzionanti. Graffi, ammaccature o altri danni possono
causare la rottura dello strumento o lesioni tissutali.
DePuy Synthes fornisce impianti sterili e non sterili. Queste
istruzioni non si applicano ai dispositivi monouso. Gli
impianti monouso sterili non devono essere riutilizzati o ritrattati.
Gli impianti sterili sono etichettati come monouso e non sono stati
convalidati per il trattamento. Gli impianti non sterili devono
essere trattati prima dell'uso, conformemente a queste istruzioni
di trattamento. Devono essere gettati dopo l'uso sul paziente.
Recapiti del produttore
Per informazioni sui contatti locali, visitare www.depuysynthes.
com oppure contattare il rappresentante locale.
SIMBOLI

Avvertenze e precauzioni

Queste istruzioni sono fornite per il trattamento di dispositivi
medici termoresistenti, immergibili, critici, se non diversamente
indicato negli inserti specifici del prodotto. Gli inserti specifici
del prodotto hanno la priorità su queste istruzioni. Sono inclusi
i dispositivi termosensibili e i design di alcuni utensili elettrici
(azionati ad aria o elettricamente) che sono dotati di specifiche
istruzioni di pulizia e sterilizzazione. In questi casi, consultare le
istruzioni specifiche del prodotto per il trattamento.
Le istruzioni fornite sono una guida per il trattamento dei dispositivi
medici e sono state convalidate dal produttore. È responsabilità
della struttura sanitaria garantire che il trattamento venga eseguito
in un'area di trattamento definita usando l'apparecchiatura
necessaria, i materiali richiesti e il personale previsto. È inclusa la
manipolazione dei dispositivi durante il trasporto, il trattamento e
la conservazione prima dell'impiego chirurgico.
Le persone che utilizzano queste istruzioni devono far parte del
personale qualificato con documentata formazione e competenza
conformemente alle procedure locali, alle linee guida e agli
standard.
Gli strumenti impiegati chirurgicamente possono essere
considerati biologicamente pericolosi; pertanto, le strutture
devono garantire che le procedure di trasporto e manipolazione
siano conformi alle norme locali e alle linee guida.
Gli impianti monouso sterili non devono essere riutilizzati o
ritrattati. Gli impianti sterili sono etichettati come monouso e non
sono stati convalidati per il ritrattamento.
Gli impianti non sterili devono essere trattati prima dell'uso,
conformemente a queste istruzioni di trattamento. Devono essere
gettati dopo l'uso sul paziente.
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