Combinazione Con Altri Prodotti Medici - Stryker ENT Bedienungsanleitung

1. Accertarsi che il dispositivo e tutti gli altri dispositivi elettrici utilizzati in combinazione
con il prodotto siano collegati al sistema di compensazione del potenziale
(equipotenziale).
AVVERTENZA
Prima di collegare il cavo di alimentazione a una presa di corrente, accertarsi che sia fornita
la tensione corretta (100–240 V~/50–60 Hz) e che i cavi di alimentazione siano puliti,
asciutti e non danneggiati.
2. Collegare il dispositivo alla rete elettrica con il cavo di alimentazione in dotazione.
AVVERTENZA
– Se si utilizza una presa multipla per collegare il dispositivo alla rete elettrica, assicurarsi
che la presa multipla sia conforme ai requisiti della norma IEC 60601-1.
– Durante l'installazione del cavo, fare attenzione a posizionare il cavo in modo che
l'operatore o il paziente non corra il rischio di inciampare su di esso.
ATTENZIONE
Per staccare completamente il dispositivo dalla rete elettrica, accertarsi di scollegare il cavo
di alimentazione dalla presa di corrente o staccare il dispositivo dalla rete elettrica in un
altro modo adeguato.
Nota: accertarsi che l'unità di navigazione elettromagnetica e tutti i dispositivi elettrici
installati utilizzati in combinazione con essa siano installati in modo tale che sia facile
disconnetterli dalla rete elettrica.

5.7. Combinazione con altri prodotti medici

In combinazione con altri dispositivi medici, la sicurezza può essere garantita solo se l'uso
previsto e le specifiche dell'interfaccia lo consentono. Accertarsi di attenersi al manuale
appropriato mentre si utilizzano prodotti medici combinati.
Un'unità fotocamera collegata per sistemi endoscopici deve essere conforme alla norma IEC
60601-1 e fornire almeno 2 MOPP se collegata al sistema di fotocamere.
Se si collega una sorgente luminosa per il sistema endoscopico, questa deve essere conforme
alla norma IEC 60601-1 e fornire almeno 2 MOPP in direzione del paziente.
Tutti i monitor collegati devono essere conformi alla norma IEC 60950-1.
Tutti i dispositivi combinati devono essere conformi alla norma di sicurezza elettrica IEC
60601-1.
AVVERTENZA
– In combinazione con il prodotto, utilizzare solo gli accessori e i pezzi di ricambio
elencati nel manuale. Si devono rispettare e osservare le ultime versioni di tutti i
manuali dell'utente e gli usi previsti di tutti i componenti del prodotto.
– L'installazione dell'intero prodotto, comprese le impostazioni di configurazione, devono
essere eseguite da un tecnico autorizzato e con competenze specifiche.
– Per evitare interferenze e malfunzionamenti del prodotto, collegare un accessorio USB
solo all'unità testata e autorizzata da Stryker.
IT Guida introduttiva | 14/35