Stryker ENT Bedienungsanleitung Seite 375

Definitieve FDA-regel 81 FR 38911 inzake het gebruik van symbolen op etiketten
Symbool Verklaring
Let op: Krachtens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit
Rx Only
hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Richtlijn 2012/19/EU betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
Symbool Verklaring
Geeft aan dat het product niet mag worden afgevoerd als restafval, maar
gescheiden moet worden ingezameld.
ASTM F2503-08 Standaardpraktijk voor de markering van medische hulpmiddelen en
andere voorwerpen ten behoeve van veiligheid in de MRI-omgeving
Symbool Verklaring
MRI-onveilig: geeft aan dat van een product bekend is dat het gevaren met
zich meebrengt in elke MRI-omgeving.
Markeringen en logo's in verband met regelgeving
Symbool Verklaring
Conformiteit met bijlage I van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen.
Conformiteit met bijlage I van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
0197
hulpmiddelen voor klasse Is, Im, IIa, IIb en III.
CSA-gecertificeerd voor Canada en de VS.
®
C US
NL Het gebruik van dit document | 4/35